初級藥師考試復(fù)習(xí)資料：法律責(zé)任(2)

　　初級藥師考試復(fù)習(xí)資料：法律責(zé)任(2)

　　第九十七條 藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，監(jiān)督已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)依照本法規(guī)定從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

　　已取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業(yè)的法律責(zé)任外，對有失職、瀆職行為的藥品監(jiān)督管理部門直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第一百零一條 本章規(guī)定的貨值金額以違法生產(chǎn)、銷售藥品的標價計算;沒有標價的，按照同類藥品的市場價格計算。

　　例：

　　《中華人民共和國藥品管理法》適用于

　　A在中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的單位和個人

　　B在中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位和個人

　　C在中華人民共和國境內(nèi)所有研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位和個人

　　D在中華人民共和國境內(nèi)所有從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位和藥品消費的個人

　　E在中華人民共和國境內(nèi)所有生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的單位

　　答案B

　　藥品臨床使用單位必須配備的藥學(xué)技術(shù)人員是

　　A藥學(xué)本科專業(yè)畢業(yè)生

　　B藥學(xué)研究生

　　C藥學(xué)博士生

　　D依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　E藥學(xué)老師

　　答案D

　　醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，不符合規(guī)定的是

　　A必須經(jīng)過核對

　　B對有配伍禁忌或者超劑量的處方，所列藥品可以更改代用

　　C對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配

　　D對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師更正，方可調(diào)配

　　E對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字，方可調(diào)配

　　答案B

　　下列屬于假藥的是

　　A更改生產(chǎn)批號的

　　B擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　C直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的

　　D藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　E藥品成分的含量不符合國家藥品標準的

　　答案D

　　藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品

　　A采取查封扣押的緊急控制措施

　　B采取暫停、生產(chǎn)、銷售或使用的緊急控制措施

　　C責(zé)令限期改正，逾期不改的，依據(jù)情節(jié)處以罰款、吊銷許可證等行政處罰措施

　　D責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處罰款，有違法所得的予以沒收

　　E由工商行政管理部門處5萬至10萬元的罰款

　　答案A

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