初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料:片劑壓片
初級(jí)藥師考試復(fù)習(xí)資料:片劑壓片
(1).片重的計(jì)算 在壓片前應(yīng)該計(jì)算片重:
1) 按主藥含量計(jì)算片重 片重=每片含主藥量(標(biāo)示量)/顆粒中的藥物含量(%)測(cè)定值
例如:某片劑中含主藥量為0.2g,測(cè)得顆粒中主藥含量為50%,則每片所需顆粒的重量應(yīng)為:0.2/50%=0.4g,即片重應(yīng)為0.4g,若重量差異限度為5%,則本片的重上、下限為0.38~0.42
2)按干顆??偭坑?jì)算片重 片重=(干顆粒重+壓片前加入的輔料總量)/預(yù)定的壓片數(shù)
該法考慮了原料的損耗。對(duì)于成分復(fù)雜、無(wú)法測(cè)定含量的藥品(中草藥片)只能用此公式。
(2).壓片機(jī)
1)單沖壓片機(jī) 只有一套沖模(上沖、下沖、模圈),適用實(shí)驗(yàn)室試制。
2)多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī) 有多套沖模,依靠上壓輪和下壓輪對(duì)上、下沖同時(shí)加壓,壓力分布均勻,生產(chǎn)效率高,適用于大生產(chǎn)。
(3)片劑成型影響因素(重點(diǎn))
1)片劑的成型 是一個(gè)物理壓縮過(guò)程。
2)影響片劑成型的主要因素
(1)藥物的可壓性 塑性大,可壓性好,易于成型;彈性強(qiáng)(彈性復(fù)原率大),可壓性差,易裂片或松片。
(2)藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài) 熔點(diǎn)低,易形成“固體橋”,片劑易成型;立方晶系、樹枝狀結(jié)晶可壓性較好,易于成型;鱗片狀或針狀結(jié)晶容易形成層狀排列,不易成型。
(3)粘合劑 用量大,片劑易成型。但要避免用量過(guò)大影響崩解和溶出。
(4)潤(rùn)滑劑 疏水性潤(rùn)滑劑(如硬脂酸鎂)用量過(guò)大,會(huì)影響片劑成型或降低片劑硬度。
(5)水分 因?yàn)楦稍锏奈锪贤鶑椥暂^大,不利于成型,而適量的水分,起到一種潤(rùn)滑作用,使顆粒易于互相靠近,從而片劑易于形成。但含水量不能太多,易造成粘沖。
(6)壓力 壓力大、加壓時(shí)間延長(zhǎng),片劑易成型;加壓時(shí)間短,易出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。
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