2012年初級藥師藥劑學(xué)：浸出藥劑含義及發(fā)展趨勢

　　浸出制劑：用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?，從動植物藥材中浸出有效成分，?jīng)適當(dāng)精制與濃縮得到的供內(nèi)服或外用的一類制劑。

　　浸出藥劑的類型

　　常用浸出藥劑，浸出方法和制成劑型不同，可分為以下四類：

　　(一)水性浸出藥劑：系指在一定加熱條件下，用水浸出而制成的一類藥劑，如湯劑、中藥合劑等。

　　(二)醇性浸出藥劑：系指在一定條件下，用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出藥材得制的藥劑，如酊劑、酒劑和流浸膏劑等。

　　(三)含糖浸出藥劑：一般系指在水浸出劑型的基礎(chǔ)上，經(jīng)濃縮等處理后，加入適量糖(蜂蜜)或其他輔料制成，如煎膏劑(膏滋)、顆粒劑等。

　　(四)精制浸出藥劑：系指采用適當(dāng)溶劑浸出后，浸出液經(jīng)適當(dāng)精制處理制成的藥劑。如片劑、滴丸劑、氣霧劑和中藥注射劑等。

　　基于上述含義，浸出藥劑除包括湯劑、合劑、口服液劑、糖漿劑、煎膏劑、藥酒、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑外，以藥材提取物為原料制備的顆粒劑、片劑、注射劑、氣霧劑、滴丸、膜劑、軟膏、栓劑、茶劑等也屬于浸出藥劑的范圍。本章主要討論藥酒、酊劑、糖漿劑、煎膏劑、中藥合劑(含口服液劑)、流浸膏及浸膏劑等劑型。

　　浸出制劑的特點(diǎn)

　　浸出制劑按浸出溶劑及制備特點(diǎn)分為四類：

　　1、水浸出制劑：指在一定的加熱條件下，用水浸出的制劑。如湯劑、中藥合劑等。

　　2、含醇浸出制劑：指在一定條件下用適當(dāng)濃度的乙醇或酒浸出的制劑。如酊劑、酒劑、流浸膏劑等。有些流浸膏劑雖然是用水浸出有效成分，但其成品中一般加有適量乙醇。

　　3、含糖浸出制劑：指在水浸出制劑基礎(chǔ)上，經(jīng)精制、濃縮等處理后，加入適量糖或蜂蜜或其它賦形劑制成。如煎膏劑、沖劑、糖漿劑等。

　　4、精制浸出制劑：指選用適當(dāng)溶劑浸出有效成分后，浸出液經(jīng)過適當(dāng)精制處理而制成的藥劑。如口服液、注射劑、片劑、滴丸等。

　　浸出制劑的成品中除含有有效成分外，還含有一定量無效成分，因此，浸出制劑具有以下特點(diǎn)：

　　1、綜合作用浸出制劑中含有多種成分，因此浸出制劑與同一藥材提取的單體化合物相比，有利于發(fā)揮某些成分的多效性，有時還能發(fā)揮單一成分起不到的作用。如阿片酊不僅具有鎮(zhèn)痛作用，還有止瀉功能，但從阿片粉中提取的純嗎啡只有鎮(zhèn)痛作用。

　　2、作用緩和、持久，毒性低浸出制劑中共存的輔助成分，常能緩和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣質(zhì)可緩解生物堿的作用并使藥效延長。

　　3、便于服用浸出制劑與原藥材相比，去除了組織物質(zhì)和無效成分，相應(yīng)提高了有效成分濃度，從而減少了用量，便于服用。同時在浸出過程中處理或去除了酶、脂肪等無效成分，不但增加了某些有效成分的穩(wěn)定性，也提高制劑有效性和安全性。

　　4、浸出制劑中均有不同程度的無效成分，如高分子物質(zhì)，粘液質(zhì)、多糖等，在貯存時易發(fā)生沉淀、變質(zhì)，影響浸出制劑的質(zhì)量和藥效，特別是水性浸出制劑。

　　隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新制藥設(shè)備的逐步應(yīng)用，生產(chǎn)機(jī)械化和聯(lián)動化程度不斷地提高和發(fā)展，以及化學(xué)合成藥物表現(xiàn)出的某些毒副反應(yīng)，民眾中“回歸自然”、“自然療法”已成為一股巨大的潮流和發(fā)展趨勢。因此，浸出藥劑將會有更大的發(fā)展。

      2012年衛(wèi)生資格考試大綱匯總