2012年衛(wèi)生資格初級藥士考試大綱--相關(guān)專業(yè)知識
更新時間:2012-02-06 16:27:14
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2012年衛(wèi)生資格初級藥士考試大綱――相關(guān)專業(yè)知識
藥劑學(xué) | |||
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
一、緒論 | 1.概述 | (1)藥劑學(xué)的概念與任務(wù) | 熟練掌握 |
(2)劑型、制劑、制劑學(xué)等名詞的含義 | 熟練掌握 | ||
2.藥物劑型與DDS | (1)藥物劑型的重要性 | 熟練掌握 | |
(2)藥物劑型的分類 | 熟練掌握 | ||
(3)藥物的傳遞系統(tǒng) | 了解 | ||
3.輔料在藥劑中的應(yīng)用 | (1)藥劑中使用輔料的目的 | 掌握 | |
(2)舉例說明液體和固體制劑中常用的輔料 | 掌握 | ||
4.藥典與處方 | (1)藥典的概念與發(fā)展歷程 | 了解 | |
(2)常用的國外藥典 | 了解 | ||
(3)處方藥與非處方藥 | 掌握 | ||
5.GMP、GLP和GCP | 概念 | 了解 | |
二、液體制劑 | 1.概述 | (1)液體制劑的概念與特點(diǎn) | 熟練掌握 |
(2)液體制劑的質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | ||
(3)液體制劑的分類 | 熟練掌握 | ||
2.液體制劑常用溶劑和附加劑 | (1)常用溶劑 | 熟練掌握 | |
(2)常用附加劑 | 熟練掌握 | ||
3.低分子溶液劑 | (1)溶液劑制備方法及注意問題 | 了解 | |
(2)芳香水劑制備方法及注意問題 | 了解 | ||
(3)糖漿劑制備方法及注意問題 | 了解 | ||
(4)醑劑、酊劑、甘油劑等的概念 | 掌握 | ||
4.高分子溶液劑 | (1)高分子溶液劑的性質(zhì) | 了解 | |
(2)高分子溶液劑的制備 | 了解 | ||
5.溶膠劑 | (1)溶膠劑的概念 | 了解 | |
(2)溶膠劑的制備方法 | 了解 | ||
6.混懸劑 | (1)混懸劑的概念與制備條件 | 熟練掌握 | |
(2)混懸劑的物理穩(wěn)定性 | 掌握 | ||
(3)混懸劑常用的穩(wěn)定劑與制備方法 | 了解 | ||
(4)混懸劑的質(zhì)量評定方法 | 了解 | ||
7.乳劑 | (1)乳劑的概念、類型及特點(diǎn) | 熟練掌握 | |
(2)乳劑常用的乳化劑 | 熟練掌握 | ||
(3)乳劑的形成的理論 | 了解 | ||
(4)乳劑的穩(wěn)定性 | 掌握 | ||
(5)乳劑的制備 | 掌握 | ||
(6)乳劑的質(zhì)量評定 | 了解 | ||
8.不同給藥途徑用液體制劑 | (1)搽劑 | 了解 | |
(2)涂膜劑 | 了解 | ||
(3)洗劑 | 了解 | ||
(4)滴鼻劑 | 了解 | ||
(5)滴耳劑 | 了解 | ||
(6)含漱劑 | 了解 | ||
(7)合劑 | 了解 | ||
三、滅菌制劑與無菌制劑 | 1.概述 | (1)滅菌制劑與無菌制劑的定義與分類 | 熟練掌握 |
(2)物理滅菌技術(shù) | 熟練掌握 | ||
(3)化學(xué)滅菌法技術(shù) | 掌握 | ||
(4)無菌操作法 | 掌握 | ||
(5)滅菌參數(shù)(F值與F0值) | 了解 | ||
(6)空氣凈化技術(shù) | 了解 | ||
(7)冷凍干燥技術(shù) | 了解 | ||
2.注射劑 | (1)注射劑的定義、分類、特點(diǎn)、給藥途徑與質(zhì)量要求 | 熟練掌握 | |
(2)注射劑的處方原料、溶劑及附加劑 | 了解 | ||
(3)注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) | 掌握 | ||
(4)注射劑的工藝流程 | 了解 | ||
(5)注射用水的質(zhì)量要求和制備方法 | 熟練掌握 | ||
(6)熱原的定義、性質(zhì)、污染途徑及除去方法 | 了解 | ||
(7)注射容器的處理方法 | 了解 | ||
(8)注射劑的配制與過濾 | 了解 | ||
(9)注射劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
(10)典型注射劑處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
3.輸液 | (1)輸液的分類與質(zhì)量要求 | 了解 | |
(2)輸液的制備工藝 | 了解 | ||
(3)輸液的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
(4)輸液主要存在的問題及解決方法 | 了解 | ||
(5)典型輸液處方與制備工藝分析 | 了解 | ||
4.注射用無菌粉末 | (1)注射用無菌分裝產(chǎn)品 | 了解 | |
(2)注射用凍干制品 | 了解 | ||
5.眼用液體制劑 | (1)眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素 | 了解 | |
(2)滴眼劑與洗眼劑 | 了解 | ||
(3)滴眼液體型制劑的制備與工藝分析 | 了解 | ||
6.其它滅菌與無菌制劑 | (1)創(chuàng)面用制劑 | 了解 | |
(2)手術(shù)用制劑 | 了解 | ||
(3)沖洗液、灌洗液 | 了解 | ||
四、固體制劑 | 1.散劑 | (1)散劑的概念與特點(diǎn) | 掌握 |
(2)散劑的制備 | 了解 | ||
(3)散劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
2.顆粒劑 | (1)顆粒劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | |
(2)顆粒劑的制備 | 了解 | ||
(3)顆粒劑的質(zhì)量檢查 | 了解 | ||
3.片劑 | (1)片劑的特點(diǎn)與分類 | 掌握 | |
(2)片劑常用的輔料 | 掌握 | ||
(3)片劑的制備方法與分類 | 了解 | ||
(4)濕法制粒的方法、機(jī)理與設(shè)備 | 了解 | ||
(5)固體的干燥、整粒與混合 | 了解 | ||
(6)片劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 | 了解 | ||
(7)包衣的種類、各種衣層的基本組成與作用 | 了解 | ||
(8)片劑包糖衣與薄膜衣的材料 | 了解 | ||
(9)包衣的方法與設(shè)備 | 了解 | ||
4.膠囊劑 | (1)膠囊劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 | |
(2)膠囊劑的制備(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊) | 了解 | ||
(3)膠囊劑的質(zhì)量檢查與應(yīng)用舉例 | 了解 | ||
5.滴丸劑與膜劑 | (1)滴丸劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | |
(2)滴丸劑常用基質(zhì) | 了解 | ||
(3)膜劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
(4)膜劑的成膜材料及制備工藝 | 了解 | ||
五、半固體制劑 | 1.軟膏劑與乳膏劑 | (1)概念、分類與組成 | 掌握 |
(2)基質(zhì) | 了解 | ||
(3)附加劑 | 了解 | ||
(4)制備與舉例 | 了解 | ||
2.眼膏劑 | (1)眼膏劑的概念、分類與組成 | 掌握 | |
(2)眼膏劑常用的基質(zhì) | 了解 | ||
(3)眼膏劑的制備與舉例 | 了解 | ||
3.凝膠劑 | (1)凝膠劑的概念與分類 | 了解 | |
(2)水性凝膠劑的基質(zhì) | 了解 | ||
(3)水性凝膠劑的制備與舉例 | 了解 | ||
4.栓劑 | (1)栓劑概念、分類與一般質(zhì)量要求 | 掌握 | |
(2)栓劑處方組成 | 了解 | ||
(3)栓劑的制備與舉例 | 了解 | ||
(4)栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用 | 了解 | ||
(5)栓劑的質(zhì)量評價(jià) | 了解 | ||
六、氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑 | 1.概述 | (1)氣霧劑的概念、特點(diǎn)與分類 | 掌握 |
(2)氣霧劑的吸收 | 了解 | ||
2.氣霧劑的組成 | (1)氣霧劑的基本組成 | 了解 | |
(2)常用的拋射劑 | 了解 | ||
3.氣霧劑的制備 | (1)氣霧劑的處方類型 | 了解 | |
(2)氣霧劑的質(zhì)量評定 | 了解 | ||
4.噴霧劑與粉霧劑 | (1)噴霧劑 | 了解 | |
(2)粉霧劑 | 了解 | ||
七、浸出技術(shù)與中藥制劑 | 1.浸出操作與設(shè)備 | (1)藥材的預(yù)處理 | 了解 |
(2)浸出過程 | 了解 | ||
(3)影響浸出過程的因素 | 了解 | ||
(4)浸出方法與設(shè)備 | 了解 | ||
(5)浸出液的蒸發(fā)與干燥 | 了解 | ||
2.常用的浸出制劑 | (1)湯劑、酒劑、酊劑的概念 | 了解 | |
(2)浸膏劑、流浸膏劑與煎膏劑的概念與特點(diǎn) | 了解 | ||
(3)浸出制劑的質(zhì)量 | 了解 | ||
3.中藥成方制劑的制備工藝與質(zhì)量控制 | (1)中藥顆粒劑、口服液、片劑、膠囊劑及注射劑 | 了解 | |
(2)中藥軟膏劑、栓劑、涂抹劑、硬膏劑、巴布劑 | 了解 | ||
八、藥物溶液的形成理論 | 1.藥物溶劑的種類及性質(zhì) | (1)藥用溶劑的種類 | 掌握 |
(2)藥用溶劑的性質(zhì) | 了解 | ||
2.藥物的溶解度與溶出度 | (1)藥物的溶解度 | 了解 | |
(2)藥物的溶出度 | 了解 | ||
3.藥物溶液的性質(zhì)與測定方法 | (1)藥物溶液的滲透壓 | 了解 | |
(2)pH與pKa值的概念 | 了解 | ||
(3)藥物溶液的表面張力 | 了解 | ||
(4)藥物溶液的黏度 | 了解 | ||
九、表面活性劑 | 1.概述 | (1)表面活性劑的概念 | 掌握 |
(2)表面活性劑的結(jié)構(gòu)特征 | 了解 | ||
2.表面活性劑的分類 | (1)離子型表面活性劑 | 掌握 | |
(2)非離子型表面活性劑 | 掌握 | ||
3.表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用 | (1)表面活性劑的膠束 | 了解 | |
(2)親水親油平衡值 | 了解 | ||
(3)表面活性劑的增溶作用及其應(yīng)用 | 了解 | ||
4.表面活性劑的生物學(xué)性質(zhì) | (1)表面活性劑對藥物吸收的影響 | 了解 | |
(2)表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用 | 了解 | ||
(3)表面活性劑的毒性與刺激性 | 了解 | ||
十、藥物微粒分散系統(tǒng)的基礎(chǔ)理論 | 1.微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn) | 微粒大小與測定方法及臨床意義 | 了解 |
2.微粒分散系的物理穩(wěn)定性 | 絮凝與反絮凝 | 了解 | |
十一、藥物制劑穩(wěn)定性 | 1.概述 | (1)藥物制劑穩(wěn)定性的意義 | 了解 |
(2)研究藥物制劑穩(wěn)定性的任務(wù) | 了解 | ||
2.制劑中藥物化學(xué)降解途徑 | (1)水解反應(yīng) | 了解 | |
(2)氧化反應(yīng) | 了解 | ||
(3)其它反應(yīng) | 了解 | ||
3.影響藥物制劑降解的因素與穩(wěn)定化 | (1)處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 了解 | |
(2)外界因素對藥物制劑穩(wěn)定性的影響及解決方法 | 了解 | ||
十二、制劑新技術(shù) | 1.固體分散技術(shù) | 固體分散體的基本概念和載體材料 | 了解 |
2.包合技術(shù) | 包合的原理和作用 | 了解 | |
3.脂質(zhì)體的制備技術(shù) | 脂質(zhì)體的基本概念和應(yīng)用 | 了解 | |
十三、緩釋、控釋制劑 | 1.概述 | 緩釋、控釋制劑的概念和應(yīng)用 | 掌握 |
2.靶向制劑 | 基本概念和應(yīng)用 | 了解 | |
十四、經(jīng)皮吸收制劑 | TDDS的發(fā)展、特點(diǎn)和應(yīng)用 | 了解 | |
十五、生物藥劑學(xué)概述 | 1.生物藥劑學(xué)定義 | 掌握 | |
2.研究內(nèi)容與目的 | 了解 | ||
3.藥物的體內(nèi)過程 | 吸收、分布、代謝、排泄概念與機(jī)理 | 了解 | |
4.生物利用度 | (1)概念 | 掌握 | |
(2)意義 | 掌握 | ||
(3)測定 | 了解 | ||
十六、口服藥物的吸收 | 1.藥物的膜轉(zhuǎn)運(yùn)與胃腸道吸收 | 藥物的轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制 | 了解 |
2.影響藥物吸收的因素 | 劑型因素 | 了解 | |
十七、非口服藥物的吸收 | 1.注射給藥 | (1)給藥部位與吸收途徑 | 了解 |
(2)影響注射給藥吸收的因素 | 了解 | ||
2.口腔粘膜給藥 | (1)口腔粘膜的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
(2)影響口腔粘膜吸收的因素 | 了解 | ||
3.皮膚給藥 | (1)皮膚的結(jié)構(gòu)與藥物的轉(zhuǎn)運(yùn) | 了解 | |
(2)影響藥物經(jīng)皮滲透的因素及吸收促進(jìn)劑 | 了解 | ||
4.鼻粘膜給藥 | (1)鼻腔的結(jié)構(gòu)與生理 | 了解 | |
(2)影響鼻粘膜吸收的因素 | 了解 | ||
5.肺部給藥 | 影響肺部藥物吸收的因素 | 了解 | |
6.眼部給藥 | (1)藥物吸收途徑 | 了解 | |
(2)影響眼部吸收的因素 | 了解 | ||
十八、藥物的分布 | 1.概述 | (1)組織分布與藥效 | 了解 |
(2)組織分布與化學(xué)結(jié)構(gòu) | 了解 | ||
(3)組織分布與蓄積 | 了解 | ||
(4)表觀分布容積 | 了解 | ||
2.影響分布的因素 | (1)藥物與血漿蛋白結(jié)合的能力 | 了解 | |
(2)藥物的理化性質(zhì)與透過生物膜的能力 | 了解 | ||
(3)藥物與組織的親和力 | 了解 | ||
(4)藥物相互作用對分布的影響 | 了解 | ||
3.腦內(nèi)分布 | 血腦屏障的概念 | 了解 | |
十九、藥物代謝 | 1.概述 | 定義 | 了解 |
2.藥物代謝酶和代謝部位 | (1)藥物代謝酶系統(tǒng) | 了解 | |
(2)藥物代謝的部位 | 了解 | ||
(3)首過效應(yīng) | 了解 | ||
3.藥物代謝反應(yīng)的類型 | 藥物代謝反應(yīng)的類型 | 了解 | |
4.影響藥物代謝的因素 | 影響藥物代謝的因素 | 了解 | |
二十、藥物排泄 | 1.藥物的腎排泄 | (1)腎小球?yàn)V過 | 了解 |
(2)腎小管重吸收 | 了解 | ||
(3)腎小管主動分泌 | 了解 | ||
(4)腎清除率 | 了解 | ||
2.藥物的膽汁排泄 | 腸肝循環(huán) | 了解 | |
3.藥物的其它途徑排泄 | 藥物的其它途徑排泄 | 了解 | |
二十一、藥學(xué)計(jì)算 | (1)HLB計(jì)算 | 熟練掌握 | |
(2)溶液配制 | 熟練掌握 | ||
(3)溶液稀釋 | 熟練掌握 | ||
藥事管理 | |||
單元 | 細(xì)目 | 要點(diǎn) | 要求 |
一、藥品、藥學(xué) | 1.藥品 | (1)藥品的概念 | 掌握 |
(2)藥品的質(zhì)量 | 掌握 | ||
(3)藥品的分類 | 掌握 | ||
2.藥學(xué) | (1)藥學(xué)的概念 | 了解 | |
(2)藥學(xué)學(xué)科的形成與發(fā)展 | 了解 | ||
(3)藥學(xué)的社會功能和任務(wù) | 了解 | ||
二、藥事管理委員會 | 定義 | 了解 | |
三、醫(yī)院藥學(xué) | 1.醫(yī)院藥學(xué)的概念與特點(diǎn) | (1)醫(yī)院藥學(xué)的概念 | 了解 |
(2)醫(yī)院藥學(xué)的特點(diǎn) | 了解 | ||
(3)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展過程 | 了解 | ||
2.藥師 | (1)藥師的概念 | 了解 | |
(2)藥師的職責(zé) | 了解 | ||
(3)臨床藥師的職責(zé) | 了解 | ||
(4)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則 | 了解 | ||
四、藥學(xué)部門 | 1.藥學(xué)部門 | (1)性質(zhì)、任務(wù),工作模式 | 了解 |
(2)質(zhì)量管理制度 | 了解 | ||
2.藥物臨床應(yīng)用管理 | (1)概念、原則與要求 | 了解 | |
(2)不良反應(yīng)的報(bào)告與管理 | 了解 | ||
(3)調(diào)配管理 | 了解 | ||
(4)新藥研究的管理 | 了解 | ||
3.藥品供應(yīng)與管理 | (1)藥品采購管理 | 了解 | |
(2)藥品質(zhì)量管理 | 了解 | ||
(3)庫房管理及藥品保管 | 了解 | ||
(4)供應(yīng)管理 | 了解 | ||
(5)經(jīng)濟(jì)管理 | 了解 | ||
(6)特殊藥品管理 | 掌握 | ||
4.調(diào)劑管理 | (1)藥房的任務(wù) | 了解 | |
(2)處方制度 | 掌握 | ||
(3)處方書寫規(guī)則 | 掌握 | ||
(4)住院藥房的發(fā)藥制度 | 掌握 | ||
(5)藥房的管理制度 | 掌握 | ||
(6)急診藥房的調(diào)配特點(diǎn) | 掌握 | ||
5.制劑管理 | (1)自制制劑的基本條件 | 了解 | |
(2)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 | 了解 | ||
(3)自制制劑的品種及使用管理 | 了解 | ||
(4)制劑質(zhì)量管理 | 了解 | ||
6.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理 | 管理、考核、培訓(xùn)、表彰 | 了解 | |
五、法律 | 1.中華人民共和國藥品管理法 | (1)主要內(nèi)容 | 掌握 |
(2)法律責(zé)任 | 了解 | ||
2.中華人民共和國計(jì)量法 | (1)立法宗旨 | 了解 | |
(2)計(jì)量器具的管理及檢定、認(rèn)證 | 了解 | ||
六、法規(guī) | 1.中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法 | 了解 | |
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定(2002年1月) | 掌握 | ||
3.麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定 | (1)麻醉藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | |
(2)麻醉藥品的供應(yīng) | 熟練掌握 | ||
(3)麻醉藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
(4)癌癥三階梯止痛療法 | 熟練掌握 | ||
(5)精神藥品的概念、類別 | 熟練掌握 | ||
(6)精神藥品的供應(yīng) | 熟練掌握 | ||
(7)精神藥品的使用 | 熟練掌握 | ||
4.醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 | (1)醫(yī)療用毒性藥品的概念、分類 | 掌握 | |
(2)醫(yī)療用毒性藥品使用管理 | 掌握 | ||
七、規(guī)章 | 1.處方藥與非處方藥分類管理辦法 | 了解 | |
2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 | (1)藥品不良反應(yīng)的概念 | 了解 | |
(2)機(jī)構(gòu)與職責(zé) | 了解 | ||
(3)不良反應(yīng)報(bào)告程序和要求 | 了解 | ||
3.藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 | 藥品說明書及標(biāo)簽的內(nèi)容與格式 | 了解 | |
4.麻黃素管理辦法 | (1)麻黃素的管理要點(diǎn) | 了解 | |
(2)麻黃素的購銷和使用管理 | 了解 | ||
5.處方管理辦法(試行) | 熟練掌握 |
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