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2012年初級藥士考試輔導(dǎo):假藥的定義

更新時間:2012-02-08 09:02:05 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  我國《藥品管理法》對“假藥”的定義和什么情形按假藥處理有明確的規(guī)定,其原文是:

  有下列情形之一的,為假藥:

  (一)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;

  (二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

  有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

  (一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;

  (二)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須經(jīng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;

  (三)變質(zhì)的;

  (四)被污染的;

  (五)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;

  (六)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

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