1.【單選題】
藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告范圍下列哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的
中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的問(wèn)題較復(fù)雜,應(yīng)注意引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地
中藥材的藥效及毒性受品種、產(chǎn)地、種植條件及農(nóng)藥殘留等因素的影響較大要注意產(chǎn)地
上市5年以上的藥品,主要報(bào)告引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)
中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的問(wèn)題較復(fù)雜,可不考慮引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地
上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)
參考答案: D
《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》中規(guī)定,上市5年以內(nèi)的藥品和列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品,報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市5年以上的藥品,主要報(bào)告引起的嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)。因?yàn)橹兴幉牡乃幮Ъ岸拘允芷贩N、產(chǎn)地、種植條件及農(nóng)藥殘留等因素的影響較大,所以,中藥飲片不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的難度較大,問(wèn)題較復(fù)雜,應(yīng)注意引起不良反應(yīng)的藥材品種、基原、產(chǎn)地。
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