主管中藥師輔導(dǎo):注射劑的質(zhì)量要求
更新時間:2010-08-09 10:46:48
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主管中藥師輔導(dǎo):注射劑的質(zhì)量要求
(1)無菌 不得含任何活的微生物
(2)無熱源
(3)澄明度
(4)pH值 一般4~9,脊椎腔注射5~8。
(5)滲透壓 供靜脈注射與脊椎腔注射的注射劑應(yīng)當(dāng)與血漿滲透壓相等或接近。
(6)安全性 包括刺激性、溶血性、過敏性、急性毒性試驗、長期毒性試驗等。(7)穩(wěn)定性
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