主管中藥師輔導(dǎo)：注射劑的質(zhì)量要求
更新時間：2010-08-12 09:56:10
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主管中藥師輔導(dǎo)：注射劑的質(zhì)量要求
注射劑的質(zhì)量要求：裝量與裝量差異檢查，可見異物，不溶性微粒，無菌、無熱原、澄明度、滲透壓、PH值，安全性、穩(wěn)定性、有關(guān)物質(zhì)等。
中藥注射劑的質(zhì)量問題及其原因
(1)澄明度問題：①雜質(zhì)未除盡;②pH不適;③有效成分的水溶性較小。
(2)刺激性問題：①有效成分本身具刺激性;②含有多量雜質(zhì)：鞣質(zhì)、鉀離子等雜質(zhì);③藥液滲透壓和pH不適宜。
(3)療效不穩(wěn)定問題
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