主管中藥師考試輔導(dǎo):丸劑的質(zhì)量檢查
更新時間:2010-08-31 10:46:16
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主管中藥師考試輔導(dǎo):丸劑的質(zhì)量檢查
(1)水分:大、小蜜丸、濃縮丸中所含水分不得超過15.0%;水蜜丸、濃縮水蜜丸不得超過12.0%;水丸、糊丸、濃縮水丸不得超過9.0%;蠟丸不檢查水分。
(2)重量差異:包糖衣丸劑在包衣前檢查丸芯,包后不檢查。其他包衣丸應(yīng)在包衣后檢查。
(3)裝量差異:≤0.5g,±12%;0.5~1g,±11%;1~2g, ±10%;2~3g, ±8%;3~6g, ±6%;6~9g, ±5%;>9g; ±4%
(4)溶散時限,小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散;濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時內(nèi)全部溶散;微丸的溶散時限應(yīng)符合所屬丸劑類型的規(guī)定要求;滴丸應(yīng)在0.5小時內(nèi)溶散;包衣滴丸1小時內(nèi)溶散;大蜜丸、糊丸、蠟丸不檢查溶散時限。
(5)微生物限度
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