主管中藥師考試輔導(dǎo)：片劑包衣的分類(1)

　　主管中藥師考試輔導(dǎo)：片劑包衣的分類(1)

　　包衣的分類：薄膜衣、 糖衣、腸溶衣

　　薄膜衣：包括成膜材料、增塑劑、著色劑、溶劑和掩蔽劑。

　　指在片芯之外包上一層比較穩(wěn)定的高分子聚合物衣料。又稱保護(hù)衣。

　　優(yōu)點(diǎn)：衣層薄而增重少，節(jié)省輔料;操作簡(jiǎn)化，生產(chǎn)周期短;衣層牢固程度好，對(duì)片劑崩解影響小。

　　缺點(diǎn)：有機(jī)溶劑用量大，不能掩蓋片劑原有色澤，美觀作用差。故可先包粉衣，再包薄膜衣。稱半薄膜衣。

　　根據(jù)高分子衣料的性質(zhì)，可制成胃溶、腸溶及緩釋、控釋制劑。

　　包薄膜衣用料：

　　要求：具有可塑性，能形成牢固的薄膜;能溶解或均勻分散于乙醇或丙酮中，易于包衣操作;無(wú)毒、無(wú)不良?xì)馕?對(duì)光、熱、濕性質(zhì)穩(wěn)定;在消化道中能迅速崩解。

　　1) 薄膜衣料：一般為高分子材料：

　?、倮w維素及其衍生物：羥丙甲基纖維素(HPMC)具有優(yōu)良的成膜性，膜堅(jiān)韌，不易粘連與破碎，性質(zhì)穩(wěn)定，對(duì)片劑崩解度影響小。羥丙基纖維素(HPC)，成膜后粘性較大，包衣時(shí)易粘連，不易控制，多與其它膜料混合使用。

　?、诒┧針?shù)脂類 “Eudragit”(國(guó)外商品名)有胃溶、腸溶、不溶性多種型號(hào)。國(guó)內(nèi)丙烯酸樹(shù)脂Ⅳ號(hào)是較理想的胃溶型薄膜衣料。其成膜性、防水性優(yōu)，無(wú)須加增塑劑，不易粘連。

　?、劬垡蚁┻两j(luò)烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣。成膜堅(jiān)固，添加適量聚乙二醇6000可改善其彈性。

　　2)增塑劑：系指能增加包衣材料塑性的物料，提高衣層柔韌性，增加其抗撞擊強(qiáng)度的物料。

　　常用的 水溶性增塑劑：甘油、聚乙二醇、丙二醇等;

　　非水溶性：蓖麻油、乙?；视退狨ァ⑧彵蕉姿狨サ?/p>

　　薄膜包衣方法：

　　滾轉(zhuǎn)包衣法(鍋包衣法)、流化床包衣

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