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2011年中藥學(xué)中級(師)---中藥藥劑學(xué)考試大綱

更新時間:2011-01-10 14:04:57 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  衛(wèi)生資格考試:367

  第一單元 中藥藥劑學(xué)緒論

  細(xì)目一:中藥藥劑學(xué)性質(zhì)與常用術(shù)語

  要點:

  1.中藥藥劑學(xué)的性質(zhì)

  2.劑型選擇的基本原則

  3.中藥藥劑學(xué)的常用術(shù)語

  細(xì)目二:中藥藥劑工作的依據(jù)

  要點:

  1.藥典的性質(zhì)、作用及中國藥典的版次

  2.《部頒標(biāo)準(zhǔn)》與《局頒標(biāo)準(zhǔn)》

  3.GMP的基本概念

  細(xì)目三:藥物劑型的分類

  要點:

  1.按物態(tài)分類

  2.按制法分類

  3.按分散系統(tǒng)分類

  4.按給藥途徑與方法分類

  第二單元 制藥衛(wèi)生

  細(xì)目一:制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

  要點:

  1.制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(參見《中國藥典》2005年版。一部)

  2.中藥制藥過程的污染途徑

  細(xì)目二:制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理

  要點:

  1.潔凈室的等級及適用范圍

  2.空氣潔凈技術(shù)與應(yīng)用

  細(xì)目三:滅菌方法與無菌操作

  要點:

  1.物理滅菌法

  1-1干熱滅菌法的特點與應(yīng)用

  1-2濕熱滅菌法的特點與應(yīng)用

  1-3紫外線滅菌法的特點與應(yīng)用

  1-460Co-輻射滅菌法的特點與應(yīng)用

  2.濾過除菌法

  3.化學(xué)滅菌法

  3-1氣體滅菌法的應(yīng)用

  3-2浸泡與表面消毒法的應(yīng)用

  4.無菌操作法的要點與注意事項

  細(xì)目四:防腐

  要點:

  1.常用防腐劑的種類

  2.常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用

  第三單元 粉碎、篩析與混合

  細(xì)目一:粉碎方法要點:

  1.粉碎的目的

  2.干法粉碎的適用范圍

  3.濕法粉碎的適用范圍

  4.低溫粉碎的適用范圍

  5.超細(xì)粉碎的概念

  細(xì)目二:篩析

  要點:

  1.篩析的含義

  2.篩析的目的

  3.藥篩的種類與規(guī)格

  4.粉末分等(參見《中國藥典》2005年版.一部)

  細(xì)目三:混合

  要點:

  1.混合原則

  2.混合方法

  第四單元 散劑

  細(xì)目一:散劑的特點與質(zhì)量要求

  要點:

  1.散劑的含義與特點

  2.散劑的分類

  3.散劑的質(zhì)量要求

  細(xì)目二:散劑的制備

  要點:

  1.一般散劑的制法

  2.特殊散劑的制法

  2-1含毒性藥物的散劑

  2-2含低共熔混合物的散劑

  2-3含液體藥物的散劑

  2-4眼用散劑

  第五單元 浸提、分離、濃縮與干燥

  細(xì)目一:浸提的原理與影響因素

  要點:

  1.中藥的浸提過程

  2.影響浸提的主要因素

  細(xì)目二:常用浸提方法與設(shè)備

  要點:

  1.常用浸提溶劑(水、乙醇)的性質(zhì)

  2.常用浸提方法的特點與應(yīng)用

  2-1煎煮法

  2-2浸漬法

  2-3滲漉法

  2-4回流法

  2-5水蒸氣蒸餾法

  細(xì)目三:提取液的分離方法

  要點:

  1.沉降分離法的特點與選用

  2.離心分離法的特點與選用

  3.濾過分離法的特點與選用

  3-1普通濾器的種類與常用濾材

  3-2微孔濾膜的濾過原理和濾膜選擇

  3-3超濾的含義及應(yīng)用

  細(xì)目四:常用精制方法

  要點:

  1.水提醇沉法的原理和操作過程

  2.醇提水沉法的原理和操作過程

  3.鹽析法的原理和操作過程

  細(xì)目五:濃縮

  要點:

  1.濃縮與蒸餾的含義和兩者區(qū)別

  2.常壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

  3.減壓蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

  4.薄膜蒸發(fā)的原理與應(yīng)用

  5.影響濃縮效率的因素

  細(xì)目六:干燥

  要點:

  1.常壓干燥的原理與應(yīng)用

  2.減壓干燥的原理與應(yīng)用

  3.流化干燥的原理與應(yīng)用

  3-1沸騰干燥

  3-2噴霧干燥

  4.冷凍干燥的原理與應(yīng)用

  5.紅外線干燥的原理與應(yīng)用

  第六單元 浸出藥劑

  細(xì)目一:浸出藥劑的含義與分類

  要點:

  1.浸出藥劑的含義

  2.浸出藥劑的分類

  細(xì)目二:常用浸出藥劑的種類與制法

  要點:

  1.合劑與口服液的含義、特點與制法

  1-1合劑

  1-2口服液

  2.糖漿劑與煎膏劑的含義、特點與制法

  2-1糖漿劑

  2-2煎膏劑

  3.酒劑與酊劑的含義、特點與制法

  3-1酒劑

  3-2酊劑

  4.流浸膏、浸膏劑、茶劑的含義、特點與制法

  4-1流浸膏

  4-2浸膏劑

  4-3茶劑

  細(xì)目三:浸出藥劑的質(zhì)量要求

  要點:

  1.合劑的質(zhì)量要求

  2.口服液的質(zhì)量要求

  3.糖漿劑的質(zhì)量要求

  4.煎膏劑的質(zhì)量要求

  5.酒劑與酊劑的質(zhì)量要求

  6.流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求

  7.茶劑的質(zhì)量要求

  第七單元 液體藥劑

  細(xì)目一:液體藥劑的含義、特點與分類

  要點:

  1.液體藥劑的含義與特點

  2.液體藥劑的分類

  2-1按分散系統(tǒng)分類

  2-2按給藥途徑分類

  細(xì)目二:表面活性劑

  要點:

  1.表面活性劑的含義與組成

  2.表面活性劑的特點

  3.表面活性劑的基本性質(zhì)

  3-1膠束與臨界膠束濃度

  3-2親水親油平衡值

  3-3起曇與曇點

  3-4毒性

  4.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用

  4-1陰離子型表面活性劑

  4-2陽離子型表面活性劑

  4-3兩性離子型表面活性劑

  4-4非離子型表面活性劑

  細(xì)目三:增加藥物溶解度的方法

  要點:

  1.增溶原理

  2.助溶的機(jī)理與常用助溶劑

  3.制成鹽類的應(yīng)用

  4.混合溶劑的應(yīng)用

  細(xì)目四:真溶液型藥劑

  要點:

  1.真溶液型藥劑的含義與特點

  2.各類真溶液型藥劑的制法

  2-1芳香水劑

  2-2露劑

  2-3甘油劑

  細(xì)目五:膠體溶液型藥劑

  要點:

  1.膠體溶液型藥劑的含義、分類與特點

  2.膠體溶液型藥劑的制法

  2-1高分子溶液的制法

  2-2溶膠的制法

  細(xì)目六:乳濁液型藥劑

  要點:

  1.乳濁液型藥劑的含義與分類

  2.乳濁液型藥劑的特點

  3.乳濁液型藥劑的制法

  3-1混合乳化劑HLB值的計算

  3-2乳濁液制法

  4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象

  細(xì)目七:混懸液型藥劑

  要點:

  1.混懸液型藥劑的含義與特點

  2.混懸液型藥劑的常用附加劑

  2-1潤濕劑的作用與種類

  2-2助懸劑作用與種類

  2-3絮凝劑與反絮凝劑

  3.混懸液型藥劑的制法

  第八單元 注射劑(附:眼用溶液劑)

  細(xì)目一:概述

  要點:

  1.注射劑的含義與特點

  2.注射劑的分類

  3.注射劑的質(zhì)量要求

  細(xì)目二:熱原

  要點:

  1.熱原的含義

  2.熱原的基本性質(zhì)

  3.注射劑中污染熱原的途徑

  4.注射劑中熱原的除去方法

  5.熱原的檢查方法

  細(xì)目三:注射劑的溶劑

  要點:

  1.常用注射劑的溶劑

  2.蒸餾法制備注射用水的原理

  細(xì)目四:注射劑的附加劑

  要點:

  1.增加主藥溶解度附加劑的性能與用法

  2.防止主藥氧化附加劑的性能與用法

  3.抑制微生物增殖附加劑的性能與用法

  4.調(diào)整pH值附加劑的性能與用法

  5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的性能與用法(冰點降低數(shù)據(jù)法的計算方法)

  6.減輕疼痛附加劑的性能與用法

  細(xì)目五:注射劑的制備

  要點:

  1.中藥注射劑常用提取與精制方法

  1-1蒸餾法

  1-2水醇法

  1-3醇水法

  1-4超濾法

  2.中藥注射劑的工藝流程

  2-1配制與濾過

  2-2灌封

  2-3滅菌與檢漏

  2-4印字與包裝

  3.注射劑的容器

  3-1注射劑容器的種類與規(guī)格

  3-2安瓿的處理方法

  細(xì)目六:中藥注射劑的質(zhì)量檢查

  要點:

  1.裝量與裝量差異檢查

  2.可見異物檢查

  3.不溶性微粒檢查

  4.無菌檢查

  5.有關(guān)物質(zhì)檢查

  6.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

  細(xì)目七:輸液劑

  要點:

  1.輸液劑的定義與特點

  2.輸液劑的種類

  3.輸液劑的制備

  細(xì)目八:眼用溶液劑

  要點:

  1.眼用溶液劑的含義

  2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求

  3.眼用溶液劑的附加劑

  4.眼用溶液劑的制法

  第九單元 外用膏劑

  細(xì)目一:概述

  要點:

  1.外用膏劑的含義與特點

  2.外用膏劑的分類

  3.影響透皮吸收的因素

  細(xì)目二:軟膏劑

  要點:

  1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用

  1-1油脂性基質(zhì)

  1-2乳劑型基質(zhì)

  1-3水溶性基質(zhì)

  2.軟膏劑的制法

  2-1研和法

  2-2熔合法

  2-3乳化法

  3.眼膏劑的含義與特點

  細(xì)目三:黑膏藥

  要點:

  1.黑膏藥的原料選用與處理

  2.基質(zhì)原料的要求與選擇

  3.黑膏藥的制法

  細(xì)目四:橡膠膏劑

  要點:

  1.橡膠膏劑的基質(zhì)

  1-1基質(zhì)的組成

  1-2常用基質(zhì)

  2.橡膠膏劑的制法

  細(xì)目五:巴布膏劑與涂膜劑

  要點:

  1.巴布膏劑

  1-1含義與特點

  1-2制法

  2.涂膜劑

  2-1含義與特點

  2-2制法

  第十單元 栓劑

  細(xì)目一:栓劑的特點與作用機(jī)理

  要點:

  1.栓劑的含義

  2.栓劑的分類

  3.栓劑的作用特點

  4.栓劑中藥物的吸收途徑

  細(xì)目二:栓劑的基質(zhì)

  要點:

  1.栓劑基質(zhì)的要求

  2.基質(zhì)的種類

  細(xì)目三:栓劑的制法

  1.熱熔法制備栓劑的工藝流程

  2.潤滑劑的種類與選用

  細(xì)目四:栓劑的質(zhì)量要求

  要點:

  1.重量差異

  2.融變時限

  3.微生物限度

  第十一單元 膠劑

  細(xì)目一:膠劑的含義、特點與種類

  要點:

  1.膠劑的含義與特點

  2.膠劑的種類

  細(xì)目二:膠劑的原輔料和制法

  要點:

  1.膠劑原料的選擇與處理

  2.膠劑輔料的種類與選擇

  3.膠劑的制法

  第十二單元 膠囊劑

  細(xì)目一:膠囊劑的含義、分類與特點

  要點:

  1.膠囊劑的含義與分類

  2.膠囊劑的特點及規(guī)格

  細(xì)目二:膠囊劑的制備

  要點:

  1.硬膠囊劑的制備

  1-1空膠囊的選擇

  1-2藥物的處理及填充

  2.軟膠囊(膠丸)的制備

  2-1壓制法

  2-2滴制法

  細(xì)目三:膠囊劑的質(zhì)量評定

  要點:

  1.水分

  2.裝量差異

  3.崩解時限

  4.微生物限度

  第十三單元 丸劑

  細(xì)目一:丸劑的含義、特點與分類

  要點:

  1.丸劑的含義與特點

  2.丸劑的分類

  細(xì)目二:水丸

  要點:

  1.水丸常用賦形劑的選用

  2.藥粉的要求

  3.水丸的制法

  3-1原料的準(zhǔn)備

  3-2起模

  3-3成型

  3-4蓋面

  3-5干燥

  3-6選丸

  細(xì)目三:蜜丸

  要點:

  1.蜜丸的含義與特點

  2.蜂蜜的選擇與煉制

  2-1蜂蜜的選擇

  2-2煉蜜的目的

  2-3煉蜜的方法

  3.煉蜜的規(guī)格與選用

  4.蜜丸的制法

  5.蜜丸的包裝

  細(xì)目四:濃縮丸和水蜜丸

  要點:

  1.濃縮丸

  1-1濃縮丸的含義與分類

  1-2藥材的處理方法

  1-3濃縮丸的制法

  2.水蜜丸

  2-1水蜜丸的含義

  2-2水蜜丸的制法

  細(xì)目五:微丸

  要點:

  1.微丸的含義與特點

  2.微丸的制法

  細(xì)目六:糊丸和蠟丸

  要點:

  1.糊丸

  1-1糊丸的含義與種類

  1-2糊丸的制法

  2.蠟丸

  2-1蠟丸的含義與特點

  2-2蠟丸的制法

  細(xì)目七:滴丸

  要點:

  1.滴丸的含義與特點

  2.常用基質(zhì)的種類與選用

  3.冷卻劑的種類與選用

  4.滴丸的制法

  細(xì)目八:丸劑的包衣與質(zhì)量檢查

  要點:

  1.丸劑包衣

  1-1包衣的目的

  1-2包衣的種類

  2.質(zhì)量檢查

  2-1外觀檢查

  2-2水分

  2-3重量差異

  2-4裝量差異

  2-5溶散時限

  第十四單元 顆粒劑

  細(xì)目一:顆粒劑的含義、分類與特點

  要點:

  1.顆粒劑的含義與特點

  2.顆粒劑的分類

  細(xì)目二:顆粒劑的制法與質(zhì)量要求

  要點:

  1.顆粒劑的制法

  1-1水溶性顆粒劑

  1-2酒溶性顆粒劑

  1-3混懸顆粒劑

  1-4泡騰顆粒劑

  1-5塊狀沖劑

  2.顆粒劑的質(zhì)量要求

  第十五單元 片劑

  細(xì)目一:概述

  要點:

  1.片劑的含義與特點

  2.片劑的分類

  細(xì)目二:片劑的賦形劑

  要點:

  1.稀釋劑與吸收劑

  2.潤濕劑與黏合劑

  3.崩解劑

  4.潤滑劑

  細(xì)目三:片劑的制備

  要點:

  1.制顆粒

  1-1片劑制粒的目的

  1-2濕法制粒

  1-3干法制粒

  1-4顆粒的處理與要求

  2.壓片

  2-1中藥原料的處理

  2-2片重計算

  2-3濕法制粒、干法制粒和全粉末直接壓片法

  細(xì)目四:片劑的包衣

  要點:

  1.片劑的包衣目的、特點和種類

  1-1片劑的目的與特點

  1-2片劑的種類

  2.包衣物料

  2-1糖衣的種類與應(yīng)用

  2-2薄膜衣的種類與應(yīng)用

  2-3腸溶衣的種類與應(yīng)用

  細(xì)目五:片劑質(zhì)量檢查

  要點:

  1.外觀檢查

  2.硬度檢查

  3.重量差異

  4.崩解時限

  5.鑒別試驗

  6.含量測定

  7.溶出度

  第十六單元 氣霧劑

  細(xì)目一:概述

  要點:

  1.氣霧劑的含義與分類

  2.氣霧劑的吸收特點

  細(xì)目二:氣霧劑的組成

  要點:

  1.藥物與附加劑

  2.拋射劑

  3.耐壓容器

  4.閥門系統(tǒng)

  細(xì)目三:氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查

  要點:

  1.氣霧劑制法

  1-1制備工藝流程

  1-2壓灌法和冷灌法的特點與應(yīng)用

  2.質(zhì)量檢查

  第十七單元 膜劑

  細(xì)目一:概述要點:

  1.膜劑的含義與特點

  2.膜劑的分類

  細(xì)目二:膜劑原輔料與制備

  要點:

  1.膜劑輔料的要求和種類

  1-1成膜材料

  1-2增塑劑

  1-3其他輔料

  2.膜劑的制備

  第十八單元 藥物制劑新技術(shù)

  細(xì)目一:β-環(huán)糊精包合技術(shù)

  要點:

  1.β-環(huán)糊精包合的作用

  2.包合物的制備

  2-1飽和水溶液法

  2-2研磨法

  2-3冷凍干燥法

  細(xì)目二:微型包囊技術(shù)

  要點:

  1.微型包囊的含義與特點

  2.常用包囊材料

  3.相分離-凝聚法制備微囊

  3-1制備原理

  3-2制備方法

  細(xì)目三:固體分散技術(shù)

  要點:

  1.固體分散體的含義與特點

  2.常用載體

  3.固體分散體的制法

  3-1熔融法

  3-2溶劑法

  3-3溶劑-熔融法

  第十九單元 中藥制劑的穩(wěn)定性

  細(xì)目一:影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法

  要點:

  1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素

  2.延緩藥物水解的方法

  3.防止藥物氧化的方法

  細(xì)目二:藥劑穩(wěn)定性的試驗方法

  要點:

  1.留樣觀察法

  2.加速試驗法(經(jīng)典恒溫法)

  3.藥物制劑半衰期和有效期的計算方法

  第二十單元 中藥制劑的生物有效性評價

  細(xì)目一:概述

  要點:

  1.生物藥劑學(xué)的含義

  2.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容

  細(xì)目二:生物利用度

  要點:

  1.生物利用度的含義

  2.絕對生物利用度的含義

  3.相對生物利用度的含義

  細(xì)目三:溶出度

  要點:

  1.溶出度的含義

  2.溶出度測定目的

  3.溶出度測定的方法

  第二十一單元 藥物制劑的配伍變化

  細(xì)目一:概述要點:

  1.配伍變化與配伍禁忌的含義

  2.研究藥物配伍變化的目的

  細(xì)目二:配伍變化的類型

  要點:

  1.按配伍變化性質(zhì)分類

  2.按藥物特點及臨床用藥情況分類

  3.按配伍變化發(fā)生的部位分類

  細(xì)目三:藥劑學(xué)的配伍變化

  要點:

  1.物理配伍變化

  1-1溶解度的改變

  1-2吸濕、潮解、液化與結(jié)塊

  1-3粒徑或分散狀態(tài)的改變

  2.化學(xué)配伍變化

  2-1產(chǎn)生渾濁或沉淀

  2-2產(chǎn)生有毒物質(zhì)

  2-3變色與產(chǎn)氣

  2-4發(fā)生爆炸

  參考書:新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》,張兆旺主編,中國中醫(yī)藥出版社,2003

 

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