做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知
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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
國家局《關于印發(fā)加強基本藥物質量監(jiān)管2011年度主要工作安排的通知》(國食藥監(jiān)法[2011]121號)以及2011年3月國家局與省(區(qū)、市)局簽署的《加強基本藥物質量監(jiān)管2011年度主要工作任務責任書》中已明確要求,2012年2月底前,所有生產企業(yè)生產的基本藥物品種必須賦碼,所有基本藥物配送企業(yè)必須通過電子監(jiān)管網實現(xiàn)數(shù)據上傳,不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔基本藥物配送工作。為認真貫徹上述文件要求,切實做好基本藥物電子監(jiān)管工作,現(xiàn)將有關事宜補充通知如下:
一、高度重視,周密安排
各?。▍^(qū)、市)局要高度重視基本藥物電子監(jiān)管工作,切實加強監(jiān)督管理,凡基本藥物生產企業(yè)(含未中標的基本藥物生產企業(yè))、基本藥物配送企業(yè)未在上述規(guī)定期限內實施電子監(jiān)管的,一律不得承擔基本藥物生產與配送工作。各省(區(qū)、市)局要切實強調組織領導,制訂詳細工作方案,并將工作方案于2011年7月29日前上報國家局信息辦。
二、加強增補基本藥物的藥品電子監(jiān)管
為保證藥品電子監(jiān)管政策的統(tǒng)一與協(xié)調,各省(區(qū)、市)增補的基本藥物品種,如果某企業(yè)該品種在一個省份中標并實施電子監(jiān)管,不管其在其他省份中標與否,該企業(yè)向其他省份供應的該品種也一律進行賦碼,藥品經營批發(fā)企業(yè)均應對該產品進行核注核銷,以保證網絡的正常運行和數(shù)據的完整、可靠。
三、進一步加大培訓和技術指導工作力度
各省(區(qū)、市)局要進一步做好轄區(qū)內的生產、經營批發(fā)企業(yè)以及藥品監(jiān)管部門工作人員的藥品電子監(jiān)管培訓工作,協(xié)調并做好所在地的電子監(jiān)管技術服務工作。
請各?。▍^(qū)、市)局盡快將上述要求通知本轄區(qū)內有關藥品生產、經營批發(fā)企業(yè),并按要求做好相關工作,工作中如有任何問題和建議,請及時向國家局報告。
聯(lián) 系 人:胡 漾、王嘉君
聯(lián)系電話:010?88331614、88330830
傳 真:010?88331624
電子郵箱:xinxiban@sda.gov.cn,xiaojy@sda.gov.cn
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
二O一一年六月三十日
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