2020年中級主管中藥師備考資料（注射劑的質(zhì)量要求）

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關(guān)于“注射劑的質(zhì)量要求”的內(nèi)容由環(huán)球網(wǎng)校小編為大家整理如下：

（1）pH：注射劑的pH應(yīng)和血液pH相等或相近（4～9的范圍內(nèi)）。同一品種的pH差異需≤±1.0。

（2）滲透壓：對用量大、靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。

（3）穩(wěn)定性：確保產(chǎn)品在貯存期內(nèi)安全、有效。

（4）安全性：注射劑必須對機體無毒性、無刺激性，降壓物質(zhì)必須符合規(guī)定，確保安全。

（5）澄明：溶液型注射液應(yīng)澄明，不得含有可見異物或不溶性微粒。

（6）無菌：注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物。

（7）無熱原：注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原，熱原檢查必須符合規(guī)定。

以上就是小編分享的關(guān)于“注射劑的質(zhì)量要求”的內(nèi)容。

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