2020中級(jí)主管藥師備考高頻考點(diǎn):氣(粉)霧劑及噴霧劑
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考點(diǎn):氣(粉)霧劑及噴霧劑
氣霧劑檢查的項(xiàng)目:如每瓶總撳次、泄漏率、每撳主藥量、有效部位藥物沉積量。
每瓶總撳次:為保證每瓶氣霧劑的給藥次數(shù)不低于規(guī)定的次數(shù),需要進(jìn)行每瓶總撳數(shù)的測(cè)定。
泄漏率:泄漏率是體現(xiàn)閥門(mén)系統(tǒng)密封性的重要指標(biāo)。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、噴出藥物/液滴的粒徑密切相關(guān)。
每撳主藥含量:由于每撳主藥含量是處方因素的綜合體現(xiàn),也是容器和閥門(mén)系統(tǒng)質(zhì)量的體現(xiàn),通過(guò)對(duì)批間和批內(nèi)每撳主藥含量的測(cè)定,可以有效地控制產(chǎn)品的質(zhì)量,保證臨床給藥的一致性,確保臨床療效。
霧滴(粒)分布:吸入氣霧劑檢查此項(xiàng),霧滴(粒)大小應(yīng)控制在10μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)為5μm以下。
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