初級藥士輔導(dǎo)：藥品質(zhì)控常見通用項(xiàng)目(3)

　　初級藥士輔導(dǎo)：藥品質(zhì)控常見通用項(xiàng)目(3)

　　含量均勻度檢查

　　檢查法：A

　　結(jié)果判斷：A+1.80S≤15.0，符合規(guī)定

　　A+S>15.0，不符合規(guī)定

　　A+1.80S>15.0，且A+S≤15.0，取20片復(fù)試。計(jì)算30片

　　如A+1.45S≤15.0，符合規(guī)定

　　A+1.45S>15.0，不符合規(guī)定

　　凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查重(裝)量差異

　　檢查含量均勻度：

　　片劑、膠囊劑或注射劑無菌粉末，每片(個)標(biāo)示量小于10mg或主藥含量小于每片(個)5%者;

　　其他制劑，每個標(biāo)示量小于2mg或主藥含量小于每個重量2%者，以及透皮貼劑

　　藥物的有效濃度與毒副反應(yīng)濃度比較接近的品種或混勻工藝較困難的品種，每片(個)標(biāo)示量不大于25mg

　　例題：需要進(jìn)行含量均勻度檢查的制劑為

　　A20mg以下規(guī)格的片劑，其中主藥分散性不好

　　B5 mg以下規(guī)格的片劑

　　C小劑量的軟膏

　　D主藥含量小于2mg或主藥含量小于2%(g/g)氣(粉)霧劑

　　E乳劑

　　ABD

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