初級藥師：處方與非處方藥分類管理辦法

　　初級藥師：處方與非處方藥分類管理辦法

　　第一條 為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務院關于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。

　　第二條 根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

　　處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

　　第三條 國家藥品監(jiān)督管理局負責處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級藥品監(jiān)督管理部門負責轄區(qū)內處方藥與非處方藥分類管理的組織實施和監(jiān)督管理。

　　第四條 國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調整工作。

　　第五條 處方藥、非處方藥生產企業(yè)必須具有《藥品生產企業(yè)許可證》，其生產品種必須取得藥品批準文號。

　　第六條 非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應當科學、易懂，便于消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理局批準。

　　第七條 非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識，必須符合質量要求，方便儲存、運輸和使用。每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。

　　第八條 根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。

　　經營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經營企業(yè)許可證》。

　　經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其它商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

　　第九條 零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經專業(yè)培訓后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

　　第十條 醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

　　第十一條 消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使用。

　　第十二條 處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳，非處方藥經審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

　　第十三條 處方藥與非處方藥分類管理有關審批、流通、廣告等具體辦法另行制定。

　　第十四條 本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

　　第十五條 本辦法自2000年1月1日起施行。

　　可以在廣播電視發(fā)布廣告的是

　　A OTC藥品

　　B處方藥

　　C中藥

　　D成藥

　　E中藥飲片

　　答案A

　　不須獲得許可證也能從事的業(yè)務包括

　　A處方藥與非處方藥的生產

　　B處方藥的批發(fā)銷售

　　C甲類非處方藥的零售

　　D 非處方藥的批發(fā)銷售

　　E乙類非處方藥的零售

　　答案E

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