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2015執(zhí)業(yè)西藥師考試藥劑學(xué)第六章內(nèi)部講義_藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)章節(jié)復(fù)習(xí)精選

更新時(shí)間:2015-09-08 14:05:00 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽206收藏82

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  第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

  第一節(jié) 軟膏劑

  要點(diǎn)回顧:

  1.軟膏劑的分類與質(zhì)量要求

  2.軟膏劑的基質(zhì):基質(zhì)的作用、對理想基質(zhì)的要求、分類、常用基質(zhì)的性質(zhì)特點(diǎn)和應(yīng)用

  3.軟膏劑的制備及舉例

  4.軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)

  一、軟膏劑的分類

  藥物與適宜基質(zhì)混勻制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。

  乳劑型基質(zhì)制備→乳膏劑

  含有大量粉末(>25%)→糊劑

  分類:溶液型、混懸型、乳劑型

  質(zhì)量要求:用于創(chuàng)面的軟膏劑應(yīng)無菌

  二、軟膏劑的基質(zhì)

  基質(zhì)的作用

  不僅是軟膏劑的賦形劑和藥物的載體,而且對軟膏劑的質(zhì)量與藥物的治療有重要影響

  分類

  油脂性、乳狀型、水溶性

  (一)油脂性基質(zhì)的分類

  最佳選擇題

  凡士林基質(zhì)中加入羊毛脂是為了

  A.增加藥物的溶解度

  B.防腐與抑菌

  C.增加藥物的穩(wěn)定性

  D.減少基質(zhì)的吸水性

  E.增加基質(zhì)的吸水性

  【答案】E

  多項(xiàng)選擇題

  軟膏劑的類脂類基質(zhì)有

  A.凡士林

  B.羊毛脂

  C.石蠟

  D.蜂蠟

  E.硅酮

  【答案】BD

  (二)乳狀型基質(zhì)

  1.組成

  水相、油相及乳化劑

  (1)油相:硬脂酸、石蠟、蜂蠟、高級(jí)脂肪醇等,油相稠度調(diào)節(jié)劑:液體石蠟、凡士林、植物油等

  (2)乳化劑:有機(jī)皂類、月桂醇硫酸鈉、多元醇脂肪酸酯類、聚山梨酯類等

  (3)水相:水

  2.分類

  油包水型W/O、水包油型O/W

  注意:

  ①乳劑是乳白色的液體制劑,而軟膏劑的乳狀基質(zhì)是半固體基質(zhì)

 ?、贠/W型乳狀基質(zhì)釋藥性、皮膚穿透性更好,分泌物較多時(shí)反向吸收

  ③忌用于糜爛、潰瘍、水皰和膿皰癥

 ?、苄杓颖駝焊视?、丙二醇、山梨醇

  需加防腐劑:羥苯酯類、氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰

  配伍選擇題

  A.硬脂酸

  B.液體石蠟

  C.吐溫80

  D.羥苯乙酯

  E.甘油

  1.可用作乳劑型基質(zhì)防腐劑的是

  【答案】D

  2.可用作乳劑型基質(zhì)保濕劑的是

  【答案】E

  多項(xiàng)選擇題

  有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的正確敘述是

  A.軟膏劑的基質(zhì)都應(yīng)無菌

  B.O/W型乳劑基質(zhì)應(yīng)加入適當(dāng)?shù)姆栏瘎┖捅駝?/p>

  C.乳劑型基質(zhì)可分為O/W型和W/O型兩種

  D.乳劑型基質(zhì)由于存在表面活性劑,可促進(jìn)藥物與皮膚的接觸

  E.凡士林是吸水型基質(zhì)

  【答案】BCD

  3.常用乳化劑

  (三)水溶性基質(zhì)

  1.纖維素衍生物:甲基纖維素(MC)、羧甲基纖維素鈉等(CMC-Na)。

  2.聚乙二醇(PEG)(片劑潤滑劑、滴丸和栓劑的水溶性基質(zhì))

  3.甘油明膠(栓劑水溶性基質(zhì))

  最佳選擇題

  下列關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述中錯(cuò)誤的是

  A.液狀石蠟主要用于調(diào)節(jié)軟膏稠度

  B.水溶性基質(zhì)釋藥快,無刺激性

  C.水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水組成,需加防腐劑,而不需加保濕劑

  D.凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性

  E.硬脂醇是W/O型乳化劑,但常用在O/W型乳劑基質(zhì)中

  【答案】C

  最佳選擇題

  關(guān)于聚乙二醇用作軟膏劑基質(zhì)的錯(cuò)誤表述是

  A.常用的配比有PEG400:PEG4000=1:1

  B.易溶于水,能與滲出液混合,易洗除

  C.可使用酚類防腐劑

  D.吸水性強(qiáng),久用可引起皮膚脫水產(chǎn)生干燥感

  E.化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定

  【答案】C——PEG與苯甲酸、水楊酸、鞣酸、苯酚絡(luò)合,導(dǎo)致基質(zhì)過度軟化,降低酚類防腐劑的活性。

  多項(xiàng)選擇題

  PEG類可用作

  A.軟膏基質(zhì)

  B.腸溶衣材料

  C.栓劑基質(zhì)

  D.包衣增塑劑

  E.片劑潤滑劑

  【答案】ACDE

  三、軟膏劑的制法

  1.研和法

  2.熔和法

  溶液型軟膏、混懸型軟膏

  3.乳化法:乳劑型軟膏

  四、舉例

  1.清涼軟膏:熔合法制備的油脂性軟膏劑

  2.復(fù)方醋酸曲安縮松乳膏:O/W型乳膏劑

  連續(xù)相(水相)加到分散相(油相)

  3.硝酸甘油乳膏:O/W型乳膏劑

  判斷乳膏劑類型,注意以下兩點(diǎn):

 ?、俦砻婊钚詣╊愋?主乳化劑與輔助乳化劑);

  ②處方中水量及有無保濕劑的存在。

  最佳選擇題

  研和法制備油脂性軟膏劑時(shí),如藥物是水溶性的,宜先用少量水溶解,再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合

  A.液體石蠟

  B.羊毛脂

  C.單硬脂酸甘油酯

  D.白凡士林

  E.蜂蠟

  【答案】B

  配伍選擇題

  A.硝酸甘油

  B.月桂醇硫酸鈉

  C.羥苯酯類

  D.甘油

  E.硬脂酸

  在硝酸甘油乳膏中

  1.乳化劑是

  【答案】B

  2.保濕劑是

  【答案】D

  3.防腐劑是

  【答案】C

  五、質(zhì)量檢查

  1.粒度:不得檢出大于180μm的粒子

  2.裝量限度

  3.微生物限度

  4.無菌:燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷

  5.主藥含量

  6.物理性質(zhì):熔點(diǎn)(一般以接近凡士林為宜);黏度與稠度;酸堿度(4.4~8.3);物理外觀

  7.刺激性、穩(wěn)定性及藥物釋放與經(jīng)皮擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)

  最佳選擇題

  對軟膏劑的質(zhì)量要求,錯(cuò)誤的敘述是

  A.均勻細(xì)膩、無粗糙感

  B.軟膏劑是半固體制劑,藥物與基質(zhì)必須是互溶的

  C.軟膏劑稠度應(yīng)適宜,易于涂布

  D.應(yīng)符合衛(wèi)生學(xué)要求

  E.無不良刺激性

  【答案】B

  最佳選擇題

  軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)不包括

  A.硬度

  B.黏度與稠度

  C.主藥含量

  D.裝量

  E.微生物限度

  【答案】A

  最佳選擇題

  不屬于基質(zhì)和軟膏質(zhì)量檢查項(xiàng)目的是

  A.熔點(diǎn)

  B.黏度和稠度

  C.刺激性

  D.硬度

  E.藥物的釋放、穿透及吸收的測定

  【答案】D

  第二節(jié) 眼膏劑

  要點(diǎn)回顧:

  1.特點(diǎn)與質(zhì)量要求

  2.常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用

  3.制備的注意事項(xiàng)

  4.質(zhì)量檢查項(xiàng)目

  一、眼膏劑:藥物與適宜基質(zhì)均勻混合,制成供眼用的無菌軟膏劑

  二、質(zhì)量要求:用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑

  三、眼膏劑基質(zhì)

  黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂=8:1:1

  可根據(jù)氣溫增減液體石蠟的用量

  白凡士林×、硅酮×

  四、眼膏劑制備的注意事項(xiàng)

  1.避菌。所用的容器、包裝材料嚴(yán)格滅菌?;|(zhì)應(yīng)融化后濾過,干熱滅菌150℃,1小時(shí)。

  2.眼膏劑中所用的藥物,溶于基質(zhì)或基質(zhì)組分的可制成溶液型;不溶性藥物先研成極細(xì)粉末,并通過9號(hào)篩,再與基質(zhì)混合制成混懸型。

  五、質(zhì)量檢查

  裝量、金屬性異物、粒度、無菌

  最佳選擇題

  下列關(guān)于眼膏劑的敘述錯(cuò)誤的是

  A.療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦

  B.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑

  C.不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌

  D.不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末,并通過1號(hào)篩

  E.所用容器與包裝材料應(yīng)嚴(yán)格滅菌

  【答案】D

  最佳選擇題

  有關(guān)眼膏劑的不正確表述是

  A.應(yīng)無刺激性、過敏性

  B.應(yīng)均勻、細(xì)膩、易于涂布

  C.必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備

  D.常用基質(zhì)中不含羊毛脂

  E.成品不得檢驗(yàn)出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌

  【答案】D

  最佳選擇題

  關(guān)于軟膏劑一般質(zhì)量要求的錯(cuò)誤表述是

  A.性質(zhì)穩(wěn)定,無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象

  B.無溶血性

  C.無刺激性

  D.無過敏性

  E.用于創(chuàng)面的軟膏應(yīng)無菌

  【答案】B

  最佳選擇題

  以下對眼膏劑敘述錯(cuò)誤的是

  A.對眼部無刺激,無微生物污染

  B.眼用的軟膏劑的配制需在清潔、滅菌環(huán)境下進(jìn)行

  C.不溶性藥物應(yīng)先研成極細(xì)粉末,并通過九號(hào)篩

  D.眼膏劑的基質(zhì)主要是白凡士林8份、液體石蠟1份和羊毛脂1份

  E.要均勻、細(xì)膩,易于涂布

  【答案】D

  配伍選擇題

  A.O/W型乳膏

  B.W/O型乳膏

  C.眼膏

  D.水溶性軟膏

  E.凝膠

  1.以黃凡士林、液體石蠟和羊毛脂(比例8:1:1)為基質(zhì)的是

  【答案】C

  2.如果用于分泌物較多的皮膚病,可發(fā)生“反向吸收”的是

  【答案】A

  第三節(jié) 凝膠劑

  要點(diǎn)回顧:

  1.特點(diǎn)與分類

  2.常用水性凝膠基質(zhì)的品種、特點(diǎn)與應(yīng)用

  3.水性凝膠劑的制備方法

  4.凝膠劑的處方分析、制備工藝及操作要點(diǎn)

  5.質(zhì)量檢查項(xiàng)目

  一、概述

  凝膠劑:藥物與能形成凝膠的輔料制成的溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。

  局部用于皮膚、鼻腔、陰道和直腸。

  乳狀液型凝膠劑→乳膠劑

  高分子基質(zhì)如西黃蓍膠制成的凝膠劑→膠漿劑

  分類:單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)

  混懸型——氫氧化鋁凝膠劑

  二、水性凝膠常用基質(zhì):

  水性凝膠劑:基質(zhì)→水+保濕劑(甘油、丙二醇)+防腐劑+纖維素衍生物、卡波姆、海藻酸鹽、西黃蓍膠、明膠、淀粉

  1.卡波姆(卡波普)

  水中迅速溶脹,不溶解,呈酸性;配伍避免:鹽類電解質(zhì)、堿金屬離子、陽離子聚合物、強(qiáng)酸;

  2.纖維素衍生物

  MC、CMC-Na

  最佳選擇題

  有關(guān)凝膠劑的錯(cuò)誤表述是

  A.凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)之分

  B.混懸凝膠劑屬于雙相分散系統(tǒng)

  C.卡波姆是凝膠劑的常用基質(zhì)材料

  D.卡波姆溶液在pH1~5時(shí)具有最大的黏度和稠度

  E.鹽類電解質(zhì)可使卡波姆凝膠的黏性下降

  【答案】D——pH6~11

  配伍選擇題

  A.硅酮

  B.硬脂酸鈉

  C.聚乙二醇

  D.黃凡士林

  E.卡波姆

  1.眼膏基質(zhì)的主要成分是

  【答案】D

  2.凝膠劑的常用基質(zhì)是

  【答案】E

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