2015執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)新題型?？紱_刺試卷_執(zhí)業(yè)藥師考試題庫|沖刺試卷(含答案)

環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)友情提示：如果您在此過程中遇到任何疑問，請登錄環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試論壇，隨時與廣大考生朋友們一起交流!

　　21在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定其( )。

　　A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書

　　參考答案：C

　　22國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

　　A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監(jiān)測評價C.基本藥物的研制D.基本藥物的報銷

　　參考答案：C

　　23不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。

　　A.具有配備當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　參考答案：C

　　參考解析：

　　藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

　　(1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　(2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員：①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形，無騙取藥品經(jīng)營許可證的行為。(4)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(5)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應(yīng)。故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯誤。

　　24應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括( )。

　　A.發(fā)生不良反應(yīng)的B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比或者風(fēng)險效益比更優(yōu)的品種所替代的

　　參考答案：A

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于( )。

　　A.1年B.2年C.3年D.5年

　　參考答案：C

　　26執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時限分別為( )。

　　A.3年，6個月B.3年，3個月C.5年，6個月D.5年，3個月

　　參考答案：B

　　27在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的( )。

　　A.按從無證企業(yè)購進藥品處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按經(jīng)營假藥處罰D.按經(jīng)營劣藥處罰

　　參考答案：B

　　28紅色專有標(biāo)識圖案用于( )。

　　A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

　　參考答案：C

　　29醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括( )。

　　A.結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　參考答案：B

　　參考解析：

　　醫(yī)療機構(gòu)藥師職責(zé)包括：①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護士請領(lǐng)、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的設(shè)計與實施。開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);③參加查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對藥物治療負(fù)責(zé);④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評與超常預(yù)警，促進藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識;⑦結(jié)合臨床藥物治療實踐，進行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究，開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究，參與新藥臨床試驗和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。

　　30藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告( )。

　　A.1日B.3日C.7日D.15日

　　參考答案：D

　　31消費者的權(quán)利不包括( )。

　　A.因購買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利B.對購買的商品不滿意的，享有無理由退貨的權(quán)利C.在購買、使用商品和接受服務(wù)時，享有其人格尊嚴(yán)、民族風(fēng)俗習(xí)慣得到尊重的權(quán)利D.享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利

　　參考答案：B

　　32有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的要求的說法，錯誤的是( )。

　　A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.儲存藥品相對濕度為35%～75%C.儲存藥品實行色標(biāo)管理，合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色D.藥品按批號堆碼，臨近批號的藥品可以混垛

　　參考答案：D

　　33生產(chǎn)、銷售劣藥“后果特別嚴(yán)重”是指生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后( )。

　　A.造成輕傷以上傷害B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾

　　參考答案：D

　　34不得發(fā)布廣告的藥品為( )。

　　A.人血白蛋白B.氨茶堿C.可待因片D.龍膽瀉肝丸

　　參考答案：C

　　35下列屬于低價傾銷行為的是( )。

　　A.因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品B.季節(jié)性降價C.處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品D.以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品參考答案：D

　　36有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.非處方藥專有標(biāo)識應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷B.非處方藥專有標(biāo)識下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”字樣C.紅色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品D.綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品

　　參考答案：B

　　37藥品零售企業(yè)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品( )。

　　A.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過3日極量B.憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，不得超過2日極量C.憑醫(yī)師處方，不得超過3日常用量D.憑醫(yī)師處方，不得超過2日常用量參考答案：B

　　38說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識的是( )。

　　A.麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.以上都是

　　參考答案：D

　　參考解析：

　　麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥品等國家規(guī)定有專用標(biāo)識的，其說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識。故選D。建議考生運用“麻精毒放非外用”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　39藥品不良反應(yīng)是指( )。

　　A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)D.長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)

　　參考答案：B

　　40醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄應(yīng)保存( )。

　　A.1年備查B.2年備查C.3年備查D.5年備查

　　參考答案：D

編輯推薦：

　　二、配伍選擇題。每題1分。每題只有一個正確答案。

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　41國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次( )。

　　參考答案：C

　　42進口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次( )。

　　參考答案：C

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

　　B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

　　C.進口特殊用途化妝品

　　D.進口非特殊用途化妝品

　　43批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特進字(年份)第0000號”的是( )。

　　參考答案：C

　　44批準(zhǔn)文號是“衛(wèi)妝特字(年份)第0000號”的是( )。

　　參考答案：B

　　45備案號是“衛(wèi)妝備進字(年份)第0000號”的是( )。

　　參考答案：D

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國產(chǎn)非特殊用途化妝品

　　B.國產(chǎn)特殊用途化妝品

　　C.進口特殊用途化妝品

　　D.進口非特殊用途化妝品

　　46備案號是“國妝備進字J××××”的是( )。

　　參考答案：D

　　47批準(zhǔn)文號是“國妝特進字J××××”的是( )。

　　參考答案：C

　　48批準(zhǔn)文號是“國妝特字G××××”的是( )。

　　參考答案：B

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.5年

　　49國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為( )。

　　參考答案：D

　　50進口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期為( )。

　　參考答案：D

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.無需召回

　　51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實施( )。

　　參考答案：C

　　52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實施( )。

　　參考答案：A

　　53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實施( )。

　　參考答案：B

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　54經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是( )。

　　參考答案：B

　　55經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是( )。

　　參考答案：C

　　56經(jīng)營不需許可和備案的是( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　57具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

　　參考答案：C

　　58風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

　　參考答案：A

　　59具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

　　參考答案：B

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.5萬元～10萬元的罰款

　　B.2萬元～5萬元的罰款

　　C.5000元～2萬元的罰款

　　D.5000元～1萬元罰款

　　60定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：B

　　61定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：A

　　62醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定銷毀麻醉藥品的，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：D

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　63境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

　　參考答案：A

　　64進口第三類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　65境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

　　參考答案：B

　　66進口第二類醫(yī)療器械由哪個部門審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊證( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.5萬元～10萬元的罰款

　　B.2萬元～5萬元的罰款

　　C.5000元～2萬元的罰款

　　D.5000元～1萬元罰款

　　67定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：A

　　68定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：B

　　69醫(yī)療機構(gòu)未依規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進行處方專冊登記，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：D

　　70第二類精神藥品零售企業(yè)違反規(guī)定儲存，逾期不改正的，可處( )。

　　參考答案：C

編輯推薦：

　　三、多項選擇題。每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　71醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有( )。

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)交易直接向公眾銷售處方藥B.郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥D.向藥品零售企業(yè)供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)機制參考答案：A,B,D

　　72執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括( )。

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D.經(jīng)所在單位考核同意

　　參考答案：A,C,D

　　73完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉(zhuǎn)的體制機制包括( )。

　　A.建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制B.建立可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機制和人才保障機制C.建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機制D.建立高效規(guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機構(gòu)運行機制

　　參考答案：A,B,C,D

　　74有關(guān)中藥材、中藥飲片管理的說法，錯誤的是( )。

　　A.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質(zhì)量檢驗B.銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地C.中藥飲片的炮制須遵循地省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范D.醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片參考答案：C,D

　　75提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的，可以給予的處罰有( )。

　　A.對該申請不予受理對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請B.對該申請不予受理對申請人給予警告，5年內(nèi)不受理其申請C.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，1年內(nèi)不受理其申請D.已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請

　　參考答案：A,D

　　76有關(guān)第二類疫苗的供應(yīng)的說法，正確的是( )。

　　A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C.縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗D.設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　參考答案：A,B,C

　　77藥品分類管理要求執(zhí)業(yè)藥師( )。

　　A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用參考答案：A,C,D

　　參考解析：

　　執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品;對處方不得擅自更改或代用;對有配伍禁忌或超劑量的處方。應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。故選ACD。建議考生運用“審核調(diào)配處方、不得更改代用、拒調(diào)禁忌超量”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　78關(guān)于處方藥與非處方藥流通管理的說法，正確的有( )。

　　A.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時應(yīng)佩戴標(biāo)明姓名等內(nèi)容的胸卡B.銷售藥品可以附贈甲類非處方藥C.執(zhí)業(yè)藥師對有配伍禁忌的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)

　　參考答案：A,C,D

　　79標(biāo)簽上必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品包括( )。

　　A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.中成藥D.外用藥品

　　參考答案：A,B,D

　　80藥品監(jiān)督管理部門對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有( )。

　　A.藥品專利實施情況B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況C.倉庫條件的變動情況D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況

　　參考答案：B,C,D

　　81執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括( )。

　　A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：

　　執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)主要包括：①必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則;②必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告;③在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理;④負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

　　故選ABC。建議考生運用“守法護法報告，質(zhì)量監(jiān)管處理，處方審核監(jiān)督，用藥咨詢指導(dǎo)，藥物監(jiān)測評價”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　82行政處分的種類包括( )。

　　A.警告B.罰款C.賠償損失D.開除

　　參考答案：A,D

　　83行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有( )。

　　A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.吊銷許可證或者執(zhí)照D.較大數(shù)額罰款

　　參考答案：B,C,D

　　84藥品零售操作規(guī)程的內(nèi)容包括( )。

　　A.藥品采購、驗收、銷售B.處方審核、調(diào)配、核對C.藥品拆零銷售D.營業(yè)場所冷藏藥品的存放

　　參考答案：A,B,C,D

　　85用藥適宜性審核的內(nèi)容包括( )。

　　A.潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌的可能性B.處方的前記、正文、后記是否清晰完整C.藥品劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性

　　參考答案：A,C,D

　　86開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括( )。

　　A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有新藥品種

　　參考答案：A,B,C

　　87《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項包括( )。

　　A.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制范圍D.有效期限

　　參考答案：A,C,D

　　88處方書寫規(guī)則正確的是( )。

　　A.藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫B(tài).藥品名稱可以使用規(guī)范的中文、英文名稱、自行編制藥品縮寫名稱或者代號C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，可以注明“遵醫(yī)囑”、“自用”D.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢

　　參考答案：A,D

　　89國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括( )。

　　A.熊膽B(tài).蟾酥C.蛇膽D.杜仲

　　參考答案：A,B,D

　　90下列屬于商業(yè)賄賂的行為有( )。

　　A.經(jīng)營者為銷售商品，假借勞務(wù)費名義，給付對方單位或者個人財物B.經(jīng)營者為銷售商品，假借科研費名義，給付對方單位或者個人財物C.經(jīng)營者為銷售商品，給予為其提供服務(wù)的中間人勞務(wù)報酬D.經(jīng)營者為銷售商品，給付對方單位或者個人提供國內(nèi)旅游

　　參考答案：A,B,D

　　91應(yīng)按照新藥申請程序申報的是( )。

　　A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.已上市藥品增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊

　　參考答案：A,B,C,D

　　92藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容包括( )。

　　A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.不合格藥品、藥品銷毀的管理C.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定D.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾?/p>

　　參考答案：A,B,C,D

　　93經(jīng)醫(yī)生注明理由，處方用量可適當(dāng)延長的情形包括( )。

　　A.急性腸炎B.老年病C.行動不便患者的慢性病D.術(shù)后鎮(zhèn)痛

　　參考答案：B,C

　　94醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，應(yīng)當(dāng)查驗或核實( )。

　　A.加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.加蓋供貨單位原印章的《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件C.加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D.銷售人員持有的授權(quán)書和身份證復(fù)印件

　　參考答案：A,B,C

　　95下列經(jīng)營行為中，符合規(guī)定的有( )。

　　A.經(jīng)營者銷售商品時以明示方式給予對方折扣B.經(jīng)營者給予對方折扣，如實入賬C.經(jīng)營者向中間人提供勞務(wù)報酬，未如實入賬D.經(jīng)營者在商品銷售中讓利

　　參考答案：A,B,D

　　96藥品零售企業(yè)( )。

　　A.應(yīng)配備執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定保存處方原件C.不得采用開架自選的方式陳列和銷售甲類非處方藥D.應(yīng)分區(qū)陳列處方藥、非處方藥，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

　　參考答案：A,D

　　97個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向( )。

　　A.當(dāng)?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)報告C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告D.經(jīng)治醫(yī)師報告

　　參考答案：B,C,D

　　98凡加工炮制毒性中藥，必須按照( )。

　　A.《中華人民共和國藥典》B.《中藥志》C.《中藥大辭典》D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》

　　參考答案：A,D

　　99個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)可以配備( )。

　　A.常用藥品B.自制制劑C.第一類精神藥品D.急救藥品

　　參考答案：A,D

　　100醫(yī)療器械注冊證格式為“國械注××××××××××××”的有( )。

　　A.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械C.進口第三類醫(yī)療器械D.進口第二類醫(yī)療器械

　　參考答案：A,C,D

　　101藥品批發(fā)企業(yè)購進藥品應(yīng)( )。

　　A.確定供貨單位的合法資格B.確定所購入藥品的合法性C.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議D.核實供貨單位銷售人員的合法資格

　　參考答案：A,B,D

　　102下列屬于商業(yè)賄賂行為的有( )。

　　A.經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金B(yǎng).經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C.經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款D.經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物

　　參考答案：A,B,C,D

　　103根據(jù)GAP，藥材質(zhì)量要求的八字方針包括( )。

　　A.真實B.優(yōu)質(zhì)C.可控D.穩(wěn)定

　　參考答案：A,B,C,D

　　104進口保健食品批準(zhǔn)文號格式( )。

　　A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號C.國食健字G+4位年代號+4位順序號D.國食健字J+4位年代號+4位順序號參考答案：A,B,D

　　105我國執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)規(guī)范內(nèi)容包括( )。

　　A.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確B.誠信服務(wù)、一視同仁C.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥D.加強交流、合作互助

　　參考答案：A,B,C,D

　　106有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，正確的是( )。

　　A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放D.拆除外包裝的零售藥品應(yīng)當(dāng)集中存放

　　參考答案：A,B,D

　　107藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)容包括( )。

　　A.是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B.劑量、用法的正確性C.選用劑型與給藥途徑的合理性D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　參考答案：B,C,D

　　108基本藥物應(yīng)滿足的條件包括( )。

　　A.能夠保障供應(yīng)B.公眾可公平獲得C.價格合理D.劑型適宜

　　參考答案：A,B,C,D

　　109屬于醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害的有( )。

　　A.危及生命B.導(dǎo)致機體功能的永久性傷害C.導(dǎo)致機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷D.導(dǎo)致住院參考答案：A,B,C

　　110有關(guān)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管的說法，正確的是( )。

　　A.基本藥物的標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先納入《中華人民共和國藥典》B.生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在確?；舅幬镔|(zhì)量的前提下，采用適宜包裝，方便使用C.配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強對基本藥物進貨、驗收、儲存、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理D.醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店應(yīng)當(dāng)建立健全基本藥物不良反應(yīng)報告、調(diào)查、分析、評價和處理制度

　　參考答案：A,B,C,D

編輯推薦：

　　四、綜合分析選擇題。C型題(綜合分析選擇題)，每題1分。包括一個試題背景信息和一組試題(2至5個)。這一組試題是基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在后。藥事管理與法規(guī)科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應(yīng)試人員應(yīng)將答案選擇出來并按要求在答題卡相應(yīng)位置填涂，多選、錯選或不選均不得分。

　　根據(jù)材料，回答題

　　某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　111該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括

　　A.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件 B.有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力 C.單位及其工作人員3年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為 D.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度

　　參考答案：C

　　112該藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個部門的批準(zhǔn)，才能在本省行政區(qū)域內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　參考答案：B

　　113該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)

　　參考答案：B

　　114該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后

　　2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報哪個部門備案

　　參考答案：B

　　115該藥品批發(fā)企業(yè)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)后，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，如果直接從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)哪個部門批準(zhǔn)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門 B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門 D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B

　　根據(jù)以下資料，回答題

　　某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方

　　116該處方的印刷用紙為

　　A.淡黃色 B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

　　參考答案：B

　　117該處方不得超過

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　參考答案：C

　　118有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

　　A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定 B.該處方限制外配 C.該處方不能超過5種藥品品種 D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲，并注明體重

　　參考答案：D

　　119該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下資料，回答題

　　某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方

　　120該處方的印刷用紙為

　　A.淡黃色 B.淡綠色 C.淡紅色 D.白色

　　參考答案：D

　　121該處方不得超過

　　A.一次常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量

　　參考答案：C

　　122該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年參考答案：B

　　根據(jù)以下資料，回答題

　　甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物

　　123甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗的證明文件不包括

　　A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證 C.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn) D.丙抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件

　　參考答案：C

　　124甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

　　參考答案：D

　　125甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存

　　A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年 B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年 C.至少3年 D.至少5年參考答案：B

　　-根據(jù)以下材料，回答題

　　甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例

　　126應(yīng)制定召回計劃并組織實施的主體是

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門 B.乙醫(yī)院 C.丙醫(yī)藥公司 D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　參考答案：D

　　127對該注射液應(yīng)實施幾級召回

　　A.一級召回 B.二級召回 C.三級召回 D.四級召回

　　參考答案：A

　　128作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

　　A.12小時 B.24小時 C.48小時 D.72小時

　　參考答案：B

　　129啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

　　A.1日內(nèi) B.3日內(nèi) C.7日內(nèi) D.15日內(nèi)

　　參考答案：A

　　130在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為

　　A.每日 B.每3日 C.每7日 D.每15日

　　參考答案：A

編輯推薦：