中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案_執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)專項練習題
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第 976 題 (單項選擇題)
生產放射性藥品的藥品生產企業(yè)的GMP認證工作由()
A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責
B.國務院衛(wèi)生行政部門負責
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責
正確答案:D,
第 977 題 (單項選擇題)
生產片劑、膠囊劑的藥品生產企業(yè)的GMP認證工作由()
A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責
B.國務院衛(wèi)生行政部門負責
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責
正確答案:D,
第 978 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前()
A.七日
B.十五日
C.三十日(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
D.三個月
E.六個月
正確答案:E,
第 979 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為()
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個月
E.六個月
正確答案:C,
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第 980 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為()
A.七日
B.十五日
C.三十日(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
D.三個月
E.六個月
正確答案:C,
第 981 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿.需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前()
A.七日
B.十五日
C.三十日
D.三個月
E.六個月
正確答案:E,
第 982 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口單位向海關辦理報關驗放手續(xù)()
A.應取得《進口藥品注冊證》
B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》
C.應取得《進口準許證》
D.應取得《藥品經營許可證》
E.應取得《進口藥品通關單》
正確答案:E,
第 983 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在中國臺灣生產的藥品()
A.應取得《進口藥品注冊證》
B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》
C.應取得《進口準許證》
D.應取得《藥品經營許可證》
E.應取得《進口藥品通關單》
正確答案:B,
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第 984 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在英國的生產企業(yè)生產的藥品()
A.應取得《進口藥品注冊證》
B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》
C.應取得《進口準許證》
D.應取得《藥品經營許可證》(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
E.應取得《進口藥品通關單》
正確答案:A,
第 985 題 (單項選擇題)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在港澳地區(qū)生產的藥品()
A.應取得《進口藥品注冊證》
B.應憑《醫(yī)藥產品注冊證》
C.應取得《進口準許證》
D.應取得《藥品經營許可證》
E.應取得《進口藥品通關單》
正確答案:B,
第 986 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳的是()
A.中藥材品種
B.預防性生物制品
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:C,
第 987 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定對集中規(guī)?;耘囵B(yǎng)殖、質量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件,可以實行批準文號管理的是()
A.中藥材品種
B.預防性生物制品
C.非藥品
D.中藥飲片
E.血液制品
正確答案:A,
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第 988 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定審查批準藥物臨床試驗、生產藥品和進口藥品的部門()
A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機構
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 989 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定對藥品生產企業(yè)的新藥品種設立監(jiān)測期的部門是()
A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機構
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
第 990 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定批準醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是()
A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機構
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
第 991 題 (單項選擇題)
依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定對已經批準生產、銷售的藥品進行再評價的部門是()
A.所在地縣、市級藥品監(jiān)督管理機構
B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.所在地省級衛(wèi)生行政部門
E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門
正確答案:C,
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第 992 題 (單項選擇題)
計劃生育藥品由()
A.藥品生產企業(yè)定價
B.藥品經營企業(yè)定價
C.醫(yī)療機構定價
D.國家價格主管部門定價
E.省級價格主管部門定價
正確答案:D,
第 993 題 (單項選擇題)
中藥飲片由()
A.藥品生產企業(yè)定價
B.藥品經營企業(yè)定價
C.醫(yī)療機構定價(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
D.國家價格主管部門定價
E.省級價格主管部門定價
正確答案:D,
第 994 題 (單項選擇題)
處方藥不得()
A.有涉及藥品的宣傳廣告
B.在大眾傳播媒介發(fā)布廣告
C.發(fā)布廣告
D.在零售藥店銷售
E.在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹
正確答案:B,
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第 1033 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,實行政府定價或政府指導價的藥品是()
A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
B.列入國家基本藥物目錄的藥品
C.列入《中華人民共和國藥典》的藥品
D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品
E.列入國家基本藥物目錄以外生產和經營的具有壟斷性藥品
正確答案:A,
第 1034 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,應當定期發(fā)布藥品質量公告的是()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構
E.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門依法設立的藥品檢驗機構
正確答案:C,
第 1035 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,新藥監(jiān)測期的期限不超過()
A.十年
B.七年
C.六年
D.五年
E.三年
正確答案:D,
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第 1036 題 (單項選擇題)
根據《藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強制措施的,應當作出立案決定的時限是()
A.自采取行政強制措施之日起7 日內(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
B.自采取行政強制措施之日起15日內
C.自采取行政強制措施之日起21日內
D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內
E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15 日內
正確答案:E,
第 1037 題 (單項選擇題)
根據《藥品管理法實施條例》,對藥品經營企業(yè)變更藥品經營許可事項但未辦理變更登記手續(xù)的處罰,不包括()
A.由原發(fā)證部門給予警告,責令限期補辦變更登記手續(xù)
B.逾期不補辦的,宣布其《藥品經營許可證》無效
C.逾期不補辦的,撤銷其《藥品經營許可證》
D.逾期不補辦仍從事藥品經營活動的,依法予以取締
E.逾期不補辦仍從事藥品經營活動的,沒收違法經營的藥品和違法所得
正確答案:C,
第 1038 題 (單項選擇題)
由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認證的藥品生產企業(yè)是()
A.生產膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)
B.生產注射劑、片劑和生物制品的藥品生產企業(yè)
C.生產注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產企業(yè)
D.生產膠囊劑、注射劑和放射性藥品的藥品生產企業(yè)
E.生產注射劑、放射性藥品和國務院規(guī)定的生物制品的藥品生產企業(yè)
正確答案:E,
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第 1039 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳的是()
A.處方藥(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
B.非處方藥
C.甲類非處方藥
D.乙類非處方藥
E.非藥品
正確答案:E,
第 1040 題 (單項選擇題)
藥品商品名稱應當符合以下哪個部門的規(guī)定()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.質檢總局
D.工商總局
E.知識產權局
正確答案:A,
第 1041 題 (單項選擇題)
醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標簽和說明書必須經由以下哪個部門或機構批準()
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門
E.省級衛(wèi)生行政部門
正確答案:B,
第 1042 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,下列關于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯誤的是()
A.發(fā)布藥品廣告,應當向藥品生產企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起十個工作日內作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定
C.核發(fā)藥品廣告批準文號的,應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案,具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.發(fā)布進口藥品廣告,應當向進口藥品代理機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號
E.在藥品生產企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的,發(fā)布廣告的企業(yè)應當在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案
正確答案:D,
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第 1043 題 (單項選擇題)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,應立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括()
A.未經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準的藥品廣告(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理 中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告
C.責令暫停生產、銷售和使用的藥品的廣告
D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準文號的廣告
E.因其他廣告違法活動被撤銷藥品廣告批準文號的廣告
正確答案:B,
第 1044 題 (單項選擇題)
對于藥品被抽檢單位沒有正當理由拒絕抽查檢驗的,可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是()
A.國務院和被抽檢單位所在地的各級藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門和國務院衛(wèi)生行政部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
正確答案:D,
第 1045 題 (單項選擇題)
下列不需要收費的項目是()
A.對藥品進行的監(jiān)督抽查檢驗
B.對疫苗類制品進行的強制檢查
C.首次進口藥品的通關檢查
D.藥品審批時進行的藥品檢驗
E.被檢驗機構單位對檢驗結果不服申請復驗,但復驗結果與原結果相符
正確答案:A,
第 1046 題 (單項選擇題)
復驗結論與原檢驗結論不一致的,復驗檢驗費用由()
A.申請復驗的被檢驗單位承擔
B.進行復驗的檢驗機構承擔
C.原檢驗機構承擔
D.被檢驗單位和原檢驗機構一起承擔
E.被檢驗單位和進行復驗的檢驗機構一起承擔
正確答案:C,
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第 1047 題 (單項選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料,可以()
A.采取查封扣押的行政強制措施
B.先檢驗再處理
C.采取暫停生產、銷售或使用的措施
D.采取撤銷批準文號的行政處罰措施
E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施
正確答案:A,
第 1048 題 (單項選擇題)
藥品監(jiān)督管理部門根據監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質量進行抽查檢驗.對藥品進行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為()
A.一名以上
B.二名(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上
正確答案:C,
第 1049 題 (單項選擇題)
當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議、申請復驗的,應當向負責復驗的藥品檢驗機構提交()
A.書面申請和復驗的樣品
B.書面申請
C.原藥品檢驗報告書
D.復驗的樣品和原藥品檢驗報告書
E.書面申請和原檢驗報告書
正確答案:E,
第 1050 題 (單項選擇題)
從重處罰行為包括()
A.擅自委托或接受委托生產藥品
B.未經審批擅自在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的
C.未經批準醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的
D.生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
E.生產沒有國家標準的中藥飲片不符合省級炮制規(guī)范
正確答案:D,
第 1051 題 (單項選擇題)
生產注射劑的藥品生產企業(yè)的GMP認證工作由()
A.國務院質量技術監(jiān)督管理部門負責
B.國務院衛(wèi)生行政部門負責
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門負責
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責
E.省級人民政府衛(wèi)生行政部門負責
正確答案:C,
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第 1215 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,接受委托生產藥品的藥品生產企業(yè),必須持有與其受托生產的藥品相適應的()
A.《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書
B.《藥品生產衛(wèi)生許可證》
C.藥品批準文號(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
D.《受托生產藥品許可證》
E.《藥品生產合格證》
正確答案:A,
第 1216 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的()
A.安全性
B.有效性
C.給藥途徑
D.劑型
E.適應證
正確答案:A,
第 1217 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構購進藥品,必須有()
A.真實、完整的藥品購進記錄
B.符合醫(yī)療機構臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織
正確答案:A,
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第 1218 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構不得()
A.配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品
B.配備常用藥品和急救藥品
C.配備中成藥(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
D.配備非處方藥以外的藥品
E.使用中藥飲片
正確答案:A,
第 1219 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過()
A.一年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年
正確答案:D,
第 1220 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,申請進口的藥品,未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的()
A.在限定條件下可以依法批準進口
B.不允許進口
C.經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口
D.只要有市場就可以進口
E.可五條件進口
正確答案:A,
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第 1221 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,中藥飲片的標簽不是必須注明的內容是()
A.品名
B.產地
C.產品批號(環(huán)球網校醫(yī)學考試網整理中華人民共和國藥品管理法實施條例試題及答案)
D.有效期限
E.生產日期
正確答案:D,
第 1222 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,中藥飲片包裝必須印有或者貼有()
A.標簽
B.中藥飲片標識
C.拉丁文名稱
D.功能與主治內容
E.禁忌內容
正確答案:A,
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