“多證合一”改革或許可以讓藥店松一口氣

更新時間：2015-12-18 08:53:04 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　多證合一改革或許可以讓藥店松一口氣。放眼全國，近年來，簡政放權(quán)儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點工作之一，如多個城市陸續(xù)實施多證合一改革。對此，有業(yè)內(nèi)人士認為：藥店或許可以松一口氣了?！　?jù)悉，中山市

　　“多證合一”改革或許可以讓藥店松一口氣。放眼全國，近年來，“簡政放權(quán)”儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點工作之一，如多個城市陸續(xù)實施“多證合一”改革。對此，有業(yè)內(nèi)人士認為：藥店或許可以松一口氣了。

　　據(jù)悉，中山市“九證合一”改革從12月1日起正式實施，實施前，當?shù)厥乘幈O(jiān)局審批時限累計最長達721個工作日，如今，最多僅需15個工作日，即可將相應證件辦好。這同時意味著，一間復合式經(jīng)營的藥店，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集“多證合一”改革對藥店影響相關(guān)資訊)無論是賣藥品、賣醫(yī)療器械、賣食品、賣保健品等，均可一證申請。

　　通過梳理中山市食品藥品行政審批改革的過程可發(fā)現(xiàn)，此番改革并非一蹴而就，而是呈現(xiàn)遞進式的發(fā)展軌跡，如在2015年8月左右，中智大藥房就從中山市食藥監(jiān)局領(lǐng)到了該市第一張藥品經(jīng)營許可證和GSP證“兩證合一”的證件?？偨Y(jié)起來就是“三集中一分開”：先實行集中審批;然后探索實施藥品經(jīng)營“兩證合一”改革;進而全面推行食品藥品經(jīng)營許可“多證合一”。

　　據(jù)了解，中山市食藥監(jiān)局實行食品藥品經(jīng)營許可“九證合一”改革為廣東省首例，而放眼全國，近年來，“簡政放權(quán)”儼然成了各地食藥監(jiān)局的重點工作之一。

　　從2014年9月以來，福建省莆田市食品藥品監(jiān)督管理局就對食品生產(chǎn)、流通、餐飲服務、小作坊生產(chǎn)、保健食品經(jīng)營和藥品、第二類精神藥品零售經(jīng)營、藥品質(zhì)量管理規(guī)范認證及第三類醫(yī)療器械經(jīng)營等九項混合交叉生產(chǎn)經(jīng)營行政審批，實行一次申報、一次審核、一次受理、一次勘查、“一證許可” ——與中山市“九證合一”幾乎無異，并從2015年1月1日起，在該市系統(tǒng)8個窗口全面推行食品藥品“九證合一”審批改革。

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　　同樣是在福建省，晉江市則聚焦到新開辦的藥品零售企業(yè)上，對其經(jīng)營許可實行“四證合一”管理，即對同時兼營第三類醫(yī)療器械、保健食品、預包裝食品的新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業(yè)，將原來分別核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《保健食品衛(wèi)生條件審核證明》、《食品流通許可證》，改為只核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并在許可經(jīng)營范圍中注明其他兼營項目。在實行后，新申請的藥品零售企業(yè)一次性提交籌建、驗收的申請材料，相關(guān)部門受理后對申請的多個項目實行一次性集中檢查、驗收。對符合藥品經(jīng)營項目和所有兼營項目的核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》“四證合一”，該證辦事時限為 10個工作日。晉江市場監(jiān)管局負責人表示，實行“四證合一”可為辦理相關(guān)許可證書的食品藥品經(jīng)營企業(yè)節(jié)省辦證時間30多個工作日，并省去重復提交多份材料之累。

　　再看天津市，從今年6月開始，天津市正式實施藥品零售企業(yè)“五證合一”行政許可制度改革，將過去需要向食藥監(jiān)、工商部門申領(lǐng)的五張許可證合并為一張《藥品經(jīng)營許可證》。“五證合一”后，藥品零售審批實現(xiàn)了“一個窗口統(tǒng)一受理、一支隊伍集中檢查、一張表格同步審批、一份證書統(tǒng)一發(fā)放”，審批時限縮短了，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集“多證合一”改革對藥店影響相關(guān)資訊)多個部門的重復檢查減少了，而這一切的目的都是為了給企業(yè)松綁減負。

　　我們不難發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門實施“多證合一”或已成氣候，在經(jīng)營成本高企以及經(jīng)營日益艱難的大環(huán)境下，這對全國藥品零售企業(yè)而言無疑是件好事。通過分析對比上述案例，各地改革大致具備以下特點：

　　1、極大簡化審批手續(xù)、縮短審批時限;

　　2、降低執(zhí)法成本、提高辦事效率;

　　3、嚴格把控準入門檻和驗收標準;