2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗(yàn)四期內(nèi)容記憶技巧
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臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期(環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥品臨床試驗(yàn)四期內(nèi)容記憶技巧)。
新藥在批準(zhǔn)上市前,申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
在某些特殊情況下,經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),各期臨床試驗(yàn)的目的和主要內(nèi)容如下:
、衿谂R床試驗(yàn):初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)。
、蚱谂R床試驗(yàn):治療作用初步評價(jià)階段。
、笃谂R床試驗(yàn):治療作用確證階段。
Ⅳ期臨床試驗(yàn):新藥上市后應(yīng)用研究階段。
記憶技巧:
、衿谒幚戆踩u,
、蚱谥委煶醪皆u,
、笃谥委焷泶_證,
、羝谏鲜醒芯坑.
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