栓劑相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo)_2017執(zhí)業(yè)藥師考試資料中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一復(fù)習(xí)要點(diǎn)
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栓劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的制劑(環(huán)球網(wǎng)校提供栓劑相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))。
栓劑在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。
一、栓劑常用基質(zhì)為半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、氫化植物油、甘油明膠、聚乙二醇類或其他適宜物質(zhì)。某些基質(zhì)中可加入表面活性劑使藥物易于釋放和被機(jī)體吸收。
二、供制栓劑用的固體藥物,除另有規(guī)定外,應(yīng)預(yù)先用適宜方法制成細(xì)粉,并全部通過六號(hào)篩。根據(jù)施用腔道和使用目的的不同,制成各種適宜的形狀。
三、栓劑中的藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻,栓劑外形要完整光滑;塞入腔道后應(yīng)無刺激性,應(yīng)能融化、軟化或溶化,并與分泌液混合,逐漸釋放出藥物,產(chǎn)生局部或全身作用;并應(yīng)有適宜的硬度,以免在包裝或貯藏時(shí)變形。
平均重量 重量差異限度
1.0g以下至1.0g ±10%
1.0g以上至3.0g ±7.5%
3.0g以上 ±5%
四、栓劑所用內(nèi)包裝材料應(yīng)無毒性,并不得與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。除另有規(guī)定外,應(yīng)在30℃以下密閉保存,防止因受熱、受潮而變形、發(fā)霉、變質(zhì)。
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【重量差異】 栓劑重量差異的限度,應(yīng)符合下列規(guī)定(環(huán)球網(wǎng)校提供栓劑相關(guān)考點(diǎn)輔導(dǎo))。
檢查法 取栓劑10粒,精密稱定總重量,求得平均粒重后,再分別精密稱定各粒的重量。每粒重量與平均粒重相比較,超出重量差異限度的藥粒不得多于1粒,并不得超出限度1倍。
【融變時(shí)限】 照融變時(shí)限檢查法(附錄Ⅹ B)檢查,除另有規(guī)定外,應(yīng)符合規(guī)定。
按給藥途徑分類:
不同分為直腸用、陰道用、尿道用栓劑等,如肛門栓、陰道栓、尿道栓、牙用栓等,其中最常用的是肛門栓和陰道栓。為適應(yīng)機(jī)體的應(yīng)用部位,栓劑的性狀和重量各不相同,一般均有明確規(guī)定。
1、肛門栓 肛門栓有圓錐形、圓柱形、魚雷形等形狀。每顆重量約2g,長3-4cm,兒童用約1g.其中以魚雷形較好,塞入肛門后,因括約肌收縮容易壓入直腸內(nèi)。
2、陰道栓 陰道栓有球形、卵形、鴨嘴形等形狀,每顆重量約2-5g,直徑1.5-2.5cm,其中以鴨嘴形的表面積最大。
3、尿道栓有男女之分,男用的重約4g,長1-1.5cm;女用重約2g,長0.60-0.75cm.
以上所述栓劑的重量是以可可豆脂為基質(zhì)制成的,若基質(zhì)比重不同,栓劑重量亦不同。
按制備工藝與釋藥特點(diǎn)分類:
1、雙層栓:一種是內(nèi)外層含不同藥物,另一種是上下兩層,分別使用水溶或脂溶性基質(zhì),將不同藥物分隔在不同層內(nèi),控制各層的溶化,使藥物具有不同的釋放速度。
2、中空栓:可達(dá)到快速釋藥目的。中空部分填充各種不同的固體或液體藥物,溶出速度比普通栓劑要快。
3、控、緩釋栓:微囊型、骨架型、滲透泵型、凝膠緩釋型。
栓劑的作用特點(diǎn)是:
?、偎幬锊皇芑蛏偈芪改c道pH值或酶的破壞;
?、诒苊馑幬飳?duì)胃黏膜的刺激性;
?、壑邢轮蹦c靜脈吸收可避免肝臟首過作用;
④適宜于不能或不愿口服給藥的患者;
?、菘稍谇坏榔饾櫥⒖咕?、殺蟲、收斂、止痛、止癢等局部作用。
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