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2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一藥劑學(xué)記憶口訣之片劑的常用輔料

更新時(shí)間:2016-12-12 09:30:35 來(lái)源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽237收藏118

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  片劑的常用輔料主要包括:稀釋劑、黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑四大類(lèi),每一類(lèi)下面又包括很多具體品種。“片劑的輔料”屬于《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一》藥劑學(xué)的知識(shí)點(diǎn),該知識(shí)點(diǎn)在2015年大綱調(diào)整之前是每年必考的知識(shí)點(diǎn),2015年大綱調(diào)整后該知識(shí)點(diǎn)的重要性依然不容小覷。對(duì)于這個(gè)知識(shí)點(diǎn)考試大綱要求如下:

大單元 小單元 細(xì)目 要點(diǎn)
三、藥物固體制劑、液體制劑與臨床應(yīng)用 (一)固體制劑 3.片劑
(1)分類(lèi)、特點(diǎn)與質(zhì)量要求
(2)片劑常用輔料與作用
(3)片劑常見(jiàn)問(wèn)題及原因
(4)片劑包衣目的、種類(lèi)
(5)常用包衣材料分類(lèi)與作用
(6)臨床應(yīng)用與注意事項(xiàng)
(7)典型處方分析

  片劑的常用輔料記憶口訣:

  四大輔料

  填充吃飽靠淀粉,糖精乳鹽也得補(bǔ)

  潤(rùn)濕用水漿黏合,聚膠纖維少不了

  崩解破壞干淀粉,火眼金睛用排除

  潤(rùn)滑得擦鎂粉油,聚乙二醇多面手

  這段口訣的意思是:

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  “填充”表示填充劑,“淀粉”指淀粉和預(yù)膠化淀粉,“糖”指蔗糖,“精”指糊精和微晶纖維素,“乳”指乳糖,“鹽”指無(wú)機(jī)鹽。“潤(rùn)濕”指潤(rùn)濕劑,“黏合”指黏合劑,“漿”指淀粉漿,“聚”指聚乙二醇和聚維酮,“膠”指明膠,“纖維”指纖維素衍生物。“崩解”指崩解劑,識(shí)別崩解劑用排除法。“潤(rùn)滑”指潤(rùn)滑劑,“鎂”指硬脂酸鎂,“粉”指微粉硅膠,“油”指氫化植物油。“聚乙二醇多面手”指的是,聚乙二醇作用多樣,既可以做潤(rùn)滑劑也可以做黏合劑。

  附:官方教材內(nèi)容

  片劑由藥物和輔料組成。輔料系指在片劑處方中除藥物以外的所有附加物的總稱(chēng)。片劑的常用輔料主要有四大類(lèi):稀釋劑、黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑。除此之外,還可根據(jù)需要加入著色劑、矯味劑等。

  1.稀釋劑(填充劑)

  一些藥物的劑量有時(shí)只有幾毫克甚至更少,不適于片劑成型及臨床給藥。因此,凡主藥劑量小于50毫克時(shí)需要加入一定劑量的稀釋劑(亦稱(chēng)填充劑)。

  理想的稀釋劑應(yīng)具有化學(xué)惰性和生理學(xué)惰性,且不影響藥物有效成分的生物利用度。常用的稀釋劑主要有淀粉(包括玉米淀粉、小麥淀粉、馬鈴薯淀粉,以玉米淀粉最為常用。性質(zhì)穩(wěn)定、吸濕性小,但可壓性較差)、乳糖(性能優(yōu)良,可壓性、流動(dòng)性好)、糊精(較少單獨(dú)使用,多與淀粉、蔗糖等合用)、蔗糖(吸濕性強(qiáng))、預(yù)膠化淀粉(又稱(chēng)可壓性淀粉,具有良好的可壓性、流動(dòng)性和自身潤(rùn)滑性)、微晶纖維素(MCC,具有較強(qiáng)的結(jié)合力與良好的可壓性,亦有“干黏合劑”之稱(chēng))、無(wú)機(jī)鹽類(lèi)(包括磷酸氫鈣、硫酸鈣、碳酸鈣等,性質(zhì)穩(wěn)定)和甘露醇(價(jià)格較貴,常用于咀嚼片中,兼有矯味作用)等。

  2.潤(rùn)濕劑和黏合劑

  潤(rùn)濕劑和黏合劑是在制粒時(shí)添加的輔料。

  潤(rùn)濕劑系指本身沒(méi)有黏性,而通過(guò)潤(rùn)濕物料誘發(fā)物料黏性的液體。常用的潤(rùn)濕劑有蒸餾水和乙醇,其中蒸餾水是首選的潤(rùn)濕劑。

  黏合劑系指依靠本身所具有的黏性賦予無(wú)黏性或黏性不足的物料以適宜黏性的輔料,常用的黏合劑有淀粉漿(最常用黏合劑之一,常用濃度8%~15%,價(jià)廉、性能較好)、甲基纖維素(MC,水溶性較好)、羥丙纖維素(HPC,可作粉末直接壓片黏合劑)、羥丙甲纖維素(HPMC,溶于冷水)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na,適用于可壓性較差的藥物)、乙基纖維素(EC,不溶于水,但溶于乙醇)、聚維酮(PVP,吸濕性強(qiáng),可溶于水和乙醇)、明膠(可用于口含片)、聚乙二醇(PEG)等。

  3.崩解劑

  崩解劑系指促使片劑在胃腸液中迅速破裂成細(xì)小顆粒的輔料。除了緩釋片、控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片劑外,一般均需加入崩解劑。常用的崩解劑有:干淀粉(適于水不溶性或微溶性藥物)、羧甲淀粉鈉(CMS-Na,高效崩解劑)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC,吸水迅速膨脹)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)和泡騰崩解劑(碳酸氫鈉和枸櫞酸組成的混合物,也可以用檸檬酸、富馬酸與碳酸鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀)等。

  4.潤(rùn)滑劑

  潤(rùn)滑劑(廣義)按作用不同可以分為三類(lèi):助流劑、抗黏劑和潤(rùn)滑劑(狹義)。

  (1)助流劑:降低顆粒之間的摩擦力,改善粉體流動(dòng)性,有助于減少重量差異。

  (2)抗黏劑:防止壓片時(shí)發(fā)生黏沖,保證壓片操作順利進(jìn)行,改善片劑外觀。

  (3)潤(rùn)滑劑(狹義):降低物料與模壁之間的摩擦力,保證壓片與推片等操作順利進(jìn)行。

  常用的潤(rùn)滑劑(廣義)有硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類(lèi)、十二焼基硫酸鈉等。

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