2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第七章

　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第七章特殊管理的藥品管理如下：

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　　第七章 特殊管理的藥品管理

　　一、最佳選擇題

　　1、以下不屬于麻醉藥品的是

　　A、罌粟稈濃縮物

　　B、地芬諾酯

　　C、芬太尼

　　D、丁丙諾啡

　　2、以下屬于第一類精神藥品的是

　　A、馬吲哚

　　B、氫可酮

　　C、氫嗎啡酮

　　D、阿片

　　3、以下藥品屬于麻醉藥品的是

　　A、異戊巴比妥

　　B、羥考酮

　　C、格魯米特

　　D、噴他佐辛

　　4、以下藥品屬于第二類精神藥品的是

　　A、哌替啶

　　B、諾芬太尼

　　C、蒂巴因

　　D、戊巴比妥

　　5、以下藥品屬于麻醉藥品的是

　　A、舒芬太尼

　　B、阿普唑侖

　　C、巴比妥

　　D、氯氮(艸卓)

　　6、以下屬于麻醉藥品的是

　　A、福爾可定

　　B、氟西泮

　　C、甲丙氨酯

　　D、匹莫林

　　7、以下屬于麻醉藥品的是

　　A、勞拉西泮

　　B、苯巴比妥

　　C、甲丙氨酯

　　D、布桂嗪

　　8、麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃，是由

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同制定

　　B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計(jì)生部門共同制定

　　C、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和公安部共同制定

　　D、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和工信部共同制定

　　9、罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存

　　A、1年備查

　　B、2年備查

　　C、3年備查

　　D、4年備查

　　10、麻醉藥品專用賬冊(cè)保存期限為

　　A、有效期滿之日起不少于3年

　　B、有效期滿之日起不少于5年

　　C、有效期滿之日起不少于7年

　　D、有效期滿之日起不少于10年

　　11、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括

　　A、生物制品

　　B、麻醉藥品

　　C、精神藥品

　　D、醫(yī)療用毒性藥品

　　12、《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　13、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

　　A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　14、確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是

　　A、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門

　　D、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

　　15、毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由以下哪個(gè)部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)

　　A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C、衛(wèi)生計(jì)生部門

　　D、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　16、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A、亞砷酸注射液

　　B、生白附子

　　C、生半夏

　　D、罌粟稈濃縮物

　　17、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A、氫溴酸東莨菪堿

　　B、亞砷酸鉀

　　C、士的年

　　D、馬吲哚

　　18、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A、蒂巴因

　　B、毛果蕓香堿

　　C、升汞

　　D、水楊酸毒扁豆堿

　　19、下列品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A、氫可酮

　　B、洋地黃毒苷

　　C、氫溴酸后馬托品

　　D、三氧化二砷

　　20、以下屬于毒性藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

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　　21、生產(chǎn)毒性藥品及其制劑需要建立完整的生產(chǎn)記錄，其記錄的保存期限是

　　A、3年

　　B、5年

　　C、7年

　　D、10年

　　22、以下藥物品種中，不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是

　　A、中藥原藥材

　　B、中藥制劑

　　C、中藥飲片

　　D、西藥原料藥

　　23、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自

　　A、有效期期滿之日起不少于1年

　　B、有效期期滿之日起不少于2年

　　C、有效期期滿之日起不少于3年

　　D、有效期期滿之日起不少于4年

　　24、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件，《購(gòu)用證明》只能在有效期

　　A、四次使用

　　B、三次使用

　　C、二次使用

　　D、一次使用

　　25、藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)不包括

　　A、麥角酸

　　B、麥角新堿

　　C、去甲麻黃素

　　D、麥角胺咖啡因片

　　26、藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，核實(shí)無誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后

　　A、四年備查

　　B、三年備查

　　C、二年備查

　　D、一年備查

　　27、為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，已實(shí)施電子監(jiān)管的含特殊藥品復(fù)方制劑不包括

　　A、含地芬諾酯復(fù)方制劑

　　B、含右丙氧酚的復(fù)方制劑

　　C、含可待因復(fù)方口服溶液

　　D、含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)

　　28、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的零售管理的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊(cè)登記

　　B、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C、除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個(gè)最小包裝

　　D、藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)立即向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告

　　29、有關(guān)含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　B、藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　C、麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D、麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服液體制劑不得超過720mg

　　30、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取的有效證明文件是

　　A、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　B、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　C、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　31、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供

　　A、由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽發(fā)的檢驗(yàn)合格證書

　　B、由藥品監(jiān)管部門簽發(fā)的審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　C、由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　D、由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章

　　32、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝

　　A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　B、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　33、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不能從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是

　　A、定點(diǎn)藥品零售企業(yè)

　　B、疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C、國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　34、疫苗批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄應(yīng)保存的期限為

　　A、超過疫苗有效期一年

　　B、超過疫苗有效期二年

　　C、超過疫苗有效期三年

　　D、超過疫苗有效期四年

　　35、以下單位可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的是

　　A、藥品零售連鎖

　　B、所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　36、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，第一類疫苗是指

　　A、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

　　B、政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　C、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗

　　D、縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　37、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，不屬于第一類疫苗的是

　　A、縣級(jí)以上人民政府組織的應(yīng)急接種疫苗

　　B、衛(wèi)生主管部門組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗

　　C、公民自費(fèi)受種的疫苗

　　D、政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

　　38、不屬于第一類疫苗的是

　　A、國(guó)家規(guī)定免疫規(guī)劃受種的

　　B、公民自費(fèi)并自愿受種的疫苗

　　C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗

　　D、縣級(jí)衛(wèi)生主管部門在群體性預(yù)防接種時(shí)增加的疫苗

　　39、藥店可以零售的肽類激素為

　　A、人體生長(zhǎng)激素

　　B、紅細(xì)胞生成素

　　C、胰島素

　　D、促性腺素

　　40、藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明

　　A、毒藥專有標(biāo)識(shí)

　　B、“興奮劑”字樣

　　C、“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣

　　D、如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”

　　41、有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售興奮劑的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、蛋白同化制劑、肽類激素的生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)可以向藥品零售企業(yè)銷售任何肽類激素

　　B、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售肽類激素中的胰島素

　　C、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素

　　D、零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對(duì)購(gòu)買含興奮劑藥品的患者或消費(fèi)者提供用藥指導(dǎo)

　　42、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的含有蛋白同化制劑、肽類激素的處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　43、興奮劑的藥物作用不涉及

　　A、神經(jīng)系統(tǒng)用藥

　　B、呼吸系統(tǒng)用藥

　　C、泌尿系統(tǒng)用藥

　　D、消化系統(tǒng)用藥

　　44、興奮劑的藥物作用不涉及

　　A、心血管系統(tǒng)用藥

　　B、免疫系統(tǒng)用藥

　　C、內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥

　　D、呼吸系統(tǒng)用藥

　　二、配伍選擇題

　　1、A.衛(wèi)生計(jì)生部門

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門

　　D.公安部門

　　<1> 、對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是

　　<2> 、對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處部門是

　　2、A.可待因與右丙氧芬

　　B.氯硝西泮與咪達(dá)唑侖

　　C.乙基嗎啡與哌醋甲酯

　　D.雙氫可待因與地西泮

　　<1> 、全部屬于麻醉藥品的是

　　<2> 、全部屬于第二類精神藥品的是

　　<3> 、一個(gè)屬于麻醉藥品，一個(gè)屬于第二類精神藥品的是

　　<4> 、一個(gè)屬于麻醉藥品，一個(gè)屬于第一類精神藥品的是

　　3、A.30天

　　B.半年

　　C.一年

　　D.二年

　　<1> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過疫苗有效期

　　<2> 、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期

　　4、A.六個(gè)月

　　B.一年

　　C.二年

　　D.三年

　　<1> 、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄保存至超過疫苗有效期

　　<2> 、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄保存至超過疫苗有效期

　　5、A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè)

　　B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)

　　C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

　　<1> 、可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是

　　<2> 、可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是

　　<3> 、不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是

　　6、A.第一類疫苗

　　B.第二類疫苗

　　C.第一類精神藥品

　　D.第二類精神藥品

　　<1> 、最小包裝上標(biāo)注有“免費(fèi)”字樣的是

　　<2> 、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購(gòu)買使用的是

　　7、A.立即停止接種

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D.采取應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)部門報(bào)告

　　依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的規(guī)定

　　<1> 、某疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后，按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)

　　<2> 、某疫苗接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗后，按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報(bào)告，接到質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)

　　<3> 、提交質(zhì)量可疑疫苗報(bào)告的疫苗接種單位應(yīng)

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　　三、綜合分析選擇題

　　1、某醫(yī)院為患者張某開具的處方中，包括二氫埃托啡、司可巴比妥、佐匹克隆、生半夏等藥品。

　　<1> 、以下屬于麻醉藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　<2> 、以下屬于第一類精神藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　<3> 、以下屬于第二類精神藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　<4> 、以下屬于毒性藥品的是

　　A、二氫埃托啡

　　B、司可巴比妥

　　C、佐匹克隆

　　D、生半夏

　　2、國(guó)家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》(以下簡(jiǎn)稱《購(gòu)用證明》)

　　<1> 、《購(gòu)用證明》有效期為

　　A、3個(gè)月

　　B、6個(gè)月

　　C、9個(gè)月

　　D、12個(gè)月

　　<2> 、以下關(guān)于《購(gòu)用證明》說法錯(cuò)誤的是

　　A、《購(gòu)用證明》申請(qǐng)范圍是受限制的

　　B、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)可以使用《購(gòu)用證明》傳真件

　　C、《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用

　　D、《購(gòu)用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品的分類依據(jù)為

　　A、藥品的使用頻率

　　B、使人體產(chǎn)生的依賴性程度

　　C、危害人體健康的程度

　　D、藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)

　　2、以下屬于第二類精神藥品的是

　　A、唑吡坦

　　B、安鈉咖

　　C、麥角胺咖啡因片

　　D、扎來普隆

　　3、以下不屬于麻醉藥品的是

　　A、布托啡諾

　　B、地佐辛

　　C、氨酚氫可酮

　　D、氫可酮

　　4、關(guān)于第二類精神藥品零售企業(yè)說法正確的是

　　A、禁止無處方銷售

　　B、禁止超劑量銷售

　　C、應(yīng)當(dāng)將處方保持3年被查

　　D、不得向未成年人銷售

　　5、關(guān)于麻醉藥品監(jiān)管的說法，錯(cuò)誤的是

　　A、麻醉藥品目錄由國(guó)家公安部門和衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

　　B、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門制定、調(diào)整并公布

　　C、麻醉藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同公安部門、衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整并公布

　　D、麻醉藥品流入非法渠道的行為由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行查處

　　6、下列品種屬于醫(yī)療用毒性藥品的是

　　A、白砒

　　B、白降丹

　　C、青娘蟲

　　D、生藤黃

　　7、以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說法正確的是

　　A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)即可作為A型肉毒素制劑的經(jīng)銷商

　　B、A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)

　　C、具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　D、藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑

　　8、以下關(guān)于儲(chǔ)存毒性藥品的說法正確的是

　　A、儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９?，其條件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同

　　B、毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９?/p>

　　C、毒性藥品專庫(kù)或?qū)９裥杓渔i并由專人保管

　　D、毒性藥品需雙人雙鎖管理

　　9、具有以下哪項(xiàng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥

　　A、麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

　　B、第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

　　C、第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

　　D、醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格

　　10、屬于藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷要求的是

　　A、購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》

　　B、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥

　　C、藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位

　　D、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)

　　11、屬于易制毒化學(xué)品的是

　　A、制毒的主要原料

　　B、制毒的化學(xué)配劑

　　C、制毒化學(xué)輔料

　　D、制毒化學(xué)溶劑

　　12、含特殊藥品復(fù)方制劑包括

　　A、含磷酸可待因口服液體制劑

　　B、含地芬諾酯(苯乙哌啶)復(fù)方制劑

　　C、含麻黃堿類復(fù)方制劑

　　D、復(fù)方甘草片

　　13、口服固體制劑每劑量單位正確的是

　　A、含可待因≤15mg的復(fù)方制劑

　　B、含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑

　　C、含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑

　　D、含右丙氧酚≤50mg的復(fù)方制劑

　　14、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給

　　A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)

　　B、接種單位

　　C、其他疫苗批發(fā)企業(yè)

　　D、疫苗零售企業(yè)

　　15、記錄保存至超過疫苗有效期2年的有

　　A、生產(chǎn)企業(yè)的銷售記錄

　　B、批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷記錄

　　C、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的購(gòu)進(jìn)記錄

　　D、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的分發(fā)、供應(yīng)記錄

　　16、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明

　　A、產(chǎn)地

　　B、生產(chǎn)廠家

　　C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)

　　D、“免費(fèi)”字樣

　　17、下列有關(guān)疫苗監(jiān)督管理的說法，正確的是

　　A、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗

　　B、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費(fèi)用

　　C、發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　D、接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

　　18、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)新增疫苗經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括

　　A、具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

　　B、具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

　　C、具有當(dāng)?shù)卣少?gòu)第一類疫苗的采購(gòu)合同

　　D、具有符合疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

　　19、不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人違法經(jīng)營(yíng)疫苗的

　　A、依法予以取締

　　B、沒收違法銷售的疫苗和違法所得

　　C、并處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　D、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　20、我國(guó)公布的《2016年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)267個(gè)品種。該目錄中品種類別包括

　　A、刺激劑(含精神藥品)

　　B、藥品類易制毒化學(xué)品品種3個(gè)

　　C、醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè)

　　D、β-阻滯劑

　　21、以下藥物屬于現(xiàn)行興奮劑目錄品種的是

　　A、蛋白同化制劑

　　B、肽類激素

　　C、麻醉藥品

　　D、利尿劑

　　參考答案

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 丁丙諾啡屬于第一類精神藥品。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個(gè)選項(xiàng)藥物屬于麻醉藥品。

　　3、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 其他三項(xiàng)屬于第二類精神藥品。

　　4、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 其他三項(xiàng)屬于麻醉藥品。

　　5、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三項(xiàng)屬于第二類精神藥品。

　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 其他三個(gè)選項(xiàng)為第二類精神藥品。

　　7、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 D布桂嗪屬于麻醉藥品，其他三個(gè)選項(xiàng)為第二類精神藥品。

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　　8、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃，是由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻醉藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，共同制定。

　　9、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 罌粟殼，必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的醫(yī)生處方配方使用，不準(zhǔn)生用，嚴(yán)禁單味零售，處方保存3年備查。

　　10、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

　　11、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十五條：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。

　　12、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 印鑒卡的有效期為三年。

　　13、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)由國(guó)家局批準(zhǔn)，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)有省局批準(zhǔn)。所以最佳答案為C。

　　14、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局,并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

　　15、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定并下達(dá)。

　　16、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 1.毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　2.毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　17、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　18、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　19、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 毒性藥品西藥品種共13種去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、亞砷酸鉀、士的年、亞砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制劑。

　　20、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　21、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 生產(chǎn)毒性藥品及其制劑，必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，投料應(yīng)在本企業(yè)藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查。

　　22、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 中藥毒性藥品品種是指原藥材和飲片，不含制劑。西藥品種除亞砷酸注射液、A型肉毒毒素制劑以外的毒性西藥品種是指原料藥。

　　23、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

　　24、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件?！顿?gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?！顿?gòu)用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

　　25、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 目前，藥品類易制毒化學(xué)品分為兩類，即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄(2010版)所列物質(zhì)有：

　　(1)麥角酸;

　　(2)麥角胺;

　　(3)麥角新堿;

　　(4)麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。

　　26、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況，核實(shí)無誤后方可銷售，并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況，核實(shí)記錄保存至藥品有效期后一年備查。

　　27、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理，保證醫(yī)療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。

　　28、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗(yàn)購(gòu)買者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

　　29、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg，口服液體制劑不得超過800mg。

　　30、

　　【正確答案】 B

　　31、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　32、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　33、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　34、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 疫苗經(jīng)營(yíng)中的所有記錄和證明文件復(fù)印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　35、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定

　　第十五條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

　　縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。

　　36、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題注意ACD容易錯(cuò)選。應(yīng)為人民政府或者衛(wèi)生主管部門，不是藥品監(jiān)督管理部門。

　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗;第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

　　37、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 C項(xiàng)屬于第二類疫苗。

　　38、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 B項(xiàng)屬于第二類疫苗。

　　39、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售胰島素以及其他按規(guī)定可以銷售的含興奮劑藥品。

　　40、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 《反興奮劑條例》第17條規(guī)定，藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說明書上注明“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。

　　41、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

　　42、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素。處方應(yīng)當(dāng)保存2年。

　　43、

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　44、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 興奮劑目錄所列品種從藥物作用方面來講，主要涉及心血管、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、泌尿等系統(tǒng)用藥。

　　二、配伍選擇題

　　1、

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國(guó)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對(duì)麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 國(guó)務(wù)院公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【正確答案】 B

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 A項(xiàng)都是麻醉藥品;B項(xiàng)都是第二類精神藥品;C項(xiàng)乙基嗎啡是麻醉藥品，哌醋甲酯是第一類精神藥品;D項(xiàng)前者是麻醉藥品，后者是第二類精神藥品。

　　3、

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 總結(jié)：疫苗經(jīng)營(yíng)中的所有記錄和證明文件復(fù)印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　4、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 總結(jié)：疫苗經(jīng)營(yíng)中的所有記錄和證明文件復(fù)印件，都保存至超過疫苗有效期2年。

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題考查從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可，第一類疫苗的供應(yīng)和限制，第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營(yíng)。”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 本題考查從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可，第一類疫苗的供應(yīng)和限制，第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營(yíng)。”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 本題考查從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件、審批主體和許可，第一類疫苗的供應(yīng)和限制，第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。建議考生根據(jù)：“疫苗生企和批企，供一疫省疾防控，供二疫各疾防控，接種單位和批企;零企疫苗不經(jīng)營(yíng)。”口訣準(zhǔn)確記憶。

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2016年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案網(wǎng)友文字完整版

　　藥事管理與法規(guī)要求重點(diǎn)掌握藥學(xué)實(shí)踐中與合法執(zhí)業(yè)直接相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定，并能夠理解國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的具體要求。為方便準(zhǔn)備參加2017年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生及時(shí)備考，環(huán)球網(wǎng)校分享2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題精選第七章特殊管理的藥品管理如下：

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　　6、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 第一類疫苗是免費(fèi)向公眾發(fā)放的疫苗，需要在最小包裝上標(biāo)注“免費(fèi)”字樣。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 第一類精神藥品是不得零售的，第二類精神藥品屬于處方藥，需要憑處方購(gòu)買。

　　7、

　　【正確答案】 C

　　【正確答案】 D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 考試注意不同部門多對(duì)應(yīng)的不同處理方式。

　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　三、綜合分析選擇題

　　1、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 二氫埃托啡屬于麻醉藥品。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 司可巴比妥屬于第一類精神藥品。

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 佐匹克隆屬于第二類精神藥品。

　　【正確答案】 D

　　【答案解析】 生半夏屬于毒性中藥品品種。

　　2、

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 《購(gòu)用證明》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為3個(gè)月。

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 《購(gòu)用證明》申請(qǐng)范圍是受限制的，具有藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用相應(yīng)資質(zhì)的單位，方有申請(qǐng)《購(gòu)用證明》的資格。

　　購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件?！顿?gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?！顿?gòu)用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。

　　四、多項(xiàng)選擇題

　　1、

　　【正確答案】 BC

　　【答案解析】 精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品的分類。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度，精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

　　2、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 四個(gè)選項(xiàng)均屬于第二類精神藥品。

　　3、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 ABC屬于第二類精神藥品。

　　4、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　5、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 (1)麻醉藥品目錄、精神藥品目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)家公安部門、國(guó)家衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

　　(2)國(guó)家公安部門負(fù)責(zé)對(duì)造成麻醉藥品藥用原植物、麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。故選ABD

　　6、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 毒性藥品中藥曲種共27種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　7、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 1.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)并具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)方可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商。

　　2.具有相應(yīng)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑。

　　3.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑。

　　8、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 儲(chǔ)存毒性藥品的專庫(kù)或?qū)９瘢錀l件要求與儲(chǔ)存麻醉藥品的專庫(kù)條件相同，毒性藥品可與麻醉藥品存放在同一專用庫(kù)房或?qū)９?。專?kù)或?qū)９窦渔i并由專人保管，做到雙人雙鎖管理，專賬記錄。

　　9、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格或者第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格，否則，食品藥品監(jiān)督管理部門將不予受理。

　　10、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的購(gòu)銷要求

　　(1)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥的，必須取得《購(gòu)用證明》。

　　(2)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給已取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。

　　(3)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位。

　　(4)藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

　　11、

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料，第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。

　　12、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位

　　含可待因≤15mg的復(fù)方制劑;

　　含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑;

　　含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑;

　　2.含磷酸可待因口服液體制劑。

　　3.含地芬諾酯(苯乙哌啶)復(fù)方制劑。

　　4.復(fù)方甘草片。

　　5.含麻黃堿類復(fù)方制劑。

　　13、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 口服固體制劑每劑量單位：含可待因≤15mg的復(fù)方制劑;含雙氫可待因≤10mg的復(fù)方制劑;含羥考酮≤5mg的復(fù)方制劑。

　　14、

　　【正確答案】 ABC

　　【答案解析】 疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。

　　15、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 第十七條：疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章;疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　第十八條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　16、

　　【正確答案】 CD

　　【答案解析】 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定

　　第十三條　疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購(gòu)合同的約定，向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

　　17、

　　【正確答案】 BCD

　　【答案解析】 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定

　　第三條　接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。第十五條：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗;設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。第四十九條：藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。

　　18、

　　【正確答案】 ABD

　　【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營(yíng)疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　藥品批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

　　(一)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;

　　(二)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;

　　(三)具有符合疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進(jìn)行審查;對(duì)符合條件的，在其藥品經(jīng)營(yíng)許可證上加注經(jīng)營(yíng)疫苗的業(yè)務(wù)。

　　取得疫苗經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)(以下稱疫苗批發(fā)企業(yè))，應(yīng)當(dāng)對(duì)其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和更新，以確保其符合規(guī)定要求。

　　19、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條　不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。

　　藥品管理法第七十三條　未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品，下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　20、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 我國(guó)公布的《2016年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)267個(gè)品種，該目錄中品種類別分布如下：

　　(1)蛋白同化制劑品種78個(gè);

　　(2)肽類激素品種41個(gè);

　　(3)麻醉藥品品種13個(gè);

　　(4)刺激劑(含精神藥品)品種70個(gè);

　　(5)藥品類易制毒化學(xué)品品種3個(gè);

　　(6)醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè);

　　(7)其他品種(β-阻滯劑、利尿劑等)60個(gè)。

　　21、

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 我國(guó)公布的《2016年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)267個(gè)品種，(比2014年興奮劑目錄新增31個(gè)品種;比2015年興奮劑目錄新增2個(gè)品種。)具體品種詳見2016年興奮劑目錄。該目錄中品種類別分布如下。

　　(1)蛋白同化制劑品種78個(gè);

　　(2)肽類激素品種41個(gè);

　　(3)麻醉藥品品種13個(gè);

　　(4)刺激劑(含精神藥品)品種71個(gè);

　　(5)藥品類易制毒化學(xué)品品種3個(gè);

　　(6)醫(yī)療用毒性藥品品種1個(gè);

　　(7)其他品種(β受體阻滯劑、利尿劑等)60個(gè)。

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