2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)筆記第二章復(fù)習(xí)要點(diǎn)

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　　第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國(guó)家基本藥物制度

　　(一)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革(2分)

　　(二)國(guó)家基本藥物制度(4-5分)

　　（一）深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革（2分）

　　1.(1)基本原則*

　　①堅(jiān)持以人為本 ，把維護(hù)人民健康權(quán)益 放在第一位;

　　②堅(jiān)持立足國(guó)情 ，建立中國(guó)特色 醫(yī)藥衛(wèi)生體制;

　?、蹐?jiān)持公平與效率統(tǒng)一 ，政府 主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng) 機(jī)制作用相結(jié)合;

　?、軋?jiān)持統(tǒng)籌兼顧 ，把解決當(dāng)前突出問(wèn)題 與完善制度體系 結(jié)合起來(lái)。

　　(2)總體目標(biāo)

　　建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民 的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度 ，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉 的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù) 。

　　到2011年 ，基本醫(yī)療保障 制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本藥物 制度初步建立，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生 服務(wù)體系進(jìn)一步健全，基本公共衛(wèi)生 服務(wù)得到普及，公立醫(yī)院 改革試點(diǎn)取得突破，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解“看病難、看病貴”問(wèn)題。

　　* 到2020 年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立 。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生 服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系 ，比較健全的醫(yī)療保障 體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng) 保障體系，比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生 機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制，形成多元辦醫(yī)格局，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。 *

　　2.建立國(guó)家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

　　建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系、藥品供應(yīng)保障體系，形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度* 。四大體系相輔相成，配套建設(shè)，協(xié)調(diào)發(fā)展。

　　(1)公共衛(wèi)生服務(wù)體系的基本內(nèi)容

　　(2)醫(yī)療服務(wù)體系的基本內(nèi)容

　　(3)醫(yī)療保障體系的基本內(nèi)容

　　(4)藥品供應(yīng)保障體系的基本內(nèi)容

　　3.完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制：

　?、俳f(xié)調(diào)統(tǒng)一的醫(yī)藥衛(wèi)生管理體制 ;

　?、诮⒏咝б?guī)范的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制 ;

　　③建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入 機(jī)制;

　?、芙⒖茖W(xué)合理的醫(yī)藥價(jià)格 形成機(jī)制;

　　⑤建立嚴(yán)格有效的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管 體制;

　?、藿⒖沙掷m(xù)發(fā)展的醫(yī)藥衛(wèi)生科技創(chuàng)新機(jī)制和人才 保障機(jī)制;

　　⑦建立實(shí)用共享的醫(yī)藥衛(wèi)生信息 系統(tǒng);

　?、嘟⒔∪t(yī)藥衛(wèi)生法律制度 。

　　（法制體制監(jiān)管，人才價(jià)格信息投入運(yùn)行機(jī)制）

　　4.藥品供應(yīng)保障體系：建立健全藥品供應(yīng)保障體系總體要求是加快建立以國(guó)家基本藥物 制度為基礎(chǔ) 的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥 。其主要內(nèi)容包括：①建立國(guó)家基本藥物制度 。②規(guī)范藥品生產(chǎn)流通。③完善藥品儲(chǔ)備 制度。支持用量小的特殊用藥 、急救用藥生產(chǎn) 。規(guī)范藥品采購(gòu)，堅(jiān)決治理醫(yī)藥購(gòu)銷中的商業(yè)賄賂。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制。（建立制度，規(guī)范生產(chǎn)流通、采購(gòu)儲(chǔ)備）

　　（二）國(guó)家基本藥物制度（4-5分）  

　　1.國(guó)家基本藥物制度的內(nèi)涵

　　(1)基本藥物和國(guó)家基本藥物制度的界定與主要內(nèi)容

　　基本藥物是指適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求 、劑型 適宜、價(jià)格 合理、能夠保障供應(yīng) 、公眾可公平獲得 的藥品。*

　　國(guó)家基本藥物制度是對(duì)基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價(jià)、報(bào)銷、監(jiān)測(cè) 評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度，與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。國(guó)家基本藥物制度為維護(hù)人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項(xiàng)重大國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策，是國(guó)家藥物政策的核心 和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ) 。

　　國(guó)家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施，主要內(nèi)容包括國(guó)家基本藥物目錄的遴選調(diào)整、生產(chǎn)供應(yīng)保障、集中招標(biāo)采購(gòu)和統(tǒng)一配送、零差率銷售、全部配備使用、醫(yī)保報(bào)銷 、財(cái)政補(bǔ)償、質(zhì)量安全監(jiān)管以及績(jī)效評(píng)估等相關(guān)政策辦法。*

　　(2)實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)

　?、偬岣呷罕姭@得基本藥物的可及性 ，保證群眾基本用藥需求;②維護(hù)群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益 ，促進(jìn)社會(huì)公平正義;③改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥補(bǔ)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制，體現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生的公益性 ;④規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為 ，促進(jìn)合理用藥，減輕群眾負(fù)擔(dān)。

　　（規(guī)范行為，維護(hù)可及、權(quán)益公益）

　　(3)基本藥物管理部門及職能

　　國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)* 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國(guó)家基本藥物制度過(guò)程中各個(gè)環(huán)節(jié) 的相關(guān)政策 問(wèn)題，確定國(guó)家基本藥物制度 框架，確定國(guó)家基本藥物目錄 遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國(guó)家基本藥物目錄，各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國(guó)家基本藥物遴選調(diào)整工作。

　　國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)由國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財(cái)政部、人力資源和社會(huì)保障部、商務(wù)部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局組成。辦公室 設(shè)在國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，承擔(dān)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的日常工作。

　　2.國(guó)家基本藥物目錄管理

　　(1)基本藥物逃選原則和范圍

　　國(guó)家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備* 的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，參照國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

　　國(guó)家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國(guó)藥典 》收載的，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生部門、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布 藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種* 。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家 生產(chǎn)品種納入國(guó)家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)單獨(dú)論證 。

　　《基藥辦法》規(guī)定下列藥品不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍* ：①含有國(guó)家瀕危 野生動(dòng)植物藥材的;②主要用于滋補(bǔ) 保健作用，易濫用的;③非 臨床治療首選 的;④因嚴(yán)重不良反應(yīng) ，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;⑤違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的;⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。

　　(嚴(yán)重反應(yīng)、瀕危非首選)

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　　(2)國(guó)家基本藥物目錄調(diào)整依據(jù)和周期

　　國(guó)家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對(duì)穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，原則上每3年 調(diào)整一次。必要時(shí)，經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核同意，可適時(shí)組織調(diào)整。

　　國(guó)家基本藥物目錄的品種和數(shù)量調(diào)整 應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下因素確定：①我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求 和基本醫(yī)療保障 水平變化;②我國(guó)疾病譜 變化;③藥品不良 反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià);④國(guó)家基本藥物應(yīng)用 情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估;⑤已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) ;⑥國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。（需求保障、不良應(yīng)用詢證經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)）

　　《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出* ：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消 的;②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷 其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良 反應(yīng)的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) ，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代 的;⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。（嚴(yán)重反應(yīng)、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)，取消撤銷替代）

　　(3)國(guó)家基本藥物目錄構(gòu)成

　　2009年至今，我國(guó)先后公布了2009 年和2012 年兩版《國(guó)家基本藥物目錄》。2012年版目錄按照“?；?、強(qiáng)基層、建機(jī)制” 的要求，優(yōu)化了品種結(jié)構(gòu)，增加了品種數(shù)量，繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重，注重與常見(jiàn)病、慢性病 特別是重大疾病以及老年人、婦女和兒童用藥相銜接，適用于各級(jí) 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用 藥品的依據(jù)。

　　2012年版目錄除了說(shuō)明和索引外，分為化學(xué)藥品和生物制品、中成藥、中藥飲片 三個(gè)部分，其中化學(xué)藥品和生物制品317種，中成藥203種，中藥飲片不列具體品種 ，共計(jì)520種。

　　第一部分是化學(xué)藥品和生物制品，主要依據(jù)臨床藥理學(xué)*分類 ，名稱采用中文 通用名稱和英文 國(guó)際非專利藥名中表達(dá)的化學(xué)成分 的部分，劑型單列 。第二部分是中成藥，主要依據(jù)功能 分類，中成藥采用藥品通用 名稱。第三部分是中藥飲片，規(guī)定“頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) 的中藥飲片為國(guó)家基本藥物，國(guó)家另有規(guī)定的除外”。

　　3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理 

　　(1)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu)及職能

　　國(guó) 務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó) 基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理工作;各省 級(jí)及以下食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū) 內(nèi)基本藥物生產(chǎn)、配送和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)督管理工作的組織實(shí)施、指導(dǎo)協(xié)調(diào)和具體運(yùn)行。

　　國(guó) 務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)* ，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià) 工作;

　　各省 級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)*工作 ，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè) 生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn);

　　地方 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村 基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。

　　(2)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管要求

　　《規(guī)定》要求基本藥物生產(chǎn)企業(yè) 應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展藥品標(biāo)準(zhǔn)研究和修訂工作，對(duì)需要完善標(biāo)準(zhǔn) 的，基本藥物生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求完成標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，完善和提高藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　藥物生產(chǎn)企業(yè)：①應(yīng)當(dāng)根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和其他不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥特點(diǎn)，在確?；舅幬镔|(zhì)量的前提下，采用適宜包裝 ，方便使用;②改變基本藥物劑型和規(guī)格 必須嚴(yán)格按照《藥品注冊(cè)管理辦法》的規(guī)定辦理;③應(yīng)當(dāng)對(duì)處方和工藝 進(jìn)行自查，嚴(yán)格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)，建立和實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量管理、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)，確保藥品質(zhì)量;④省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對(duì)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行處方和工藝核查，建立基本藥物生產(chǎn)核查品種檔案 ;⑤應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告 、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)和處理制度，主動(dòng)監(jiān)測(cè)、及時(shí)分析、處理和上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時(shí)召回 。

　　(3)藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求

　　藥品電子監(jiān)管有助于建立藥品可追溯制度 ，防止假、劣藥品流入正規(guī)渠道，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的全過(guò)程監(jiān)管 。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門從2006年開始實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。

　　凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄 》的品種上市前，必須在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印 (加貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。每件藥品的電子監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼 ”。目前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局啟用的電子監(jiān)管碼為20位。

　　根據(jù)關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問(wèn)題的通知(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2008〕165號(hào))要求：①國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門制定、公布《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法，按照全面規(guī)劃、分步實(shí)施、逐步推進(jìn) 的原則，分類、分批 將已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管;②凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi) 加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)?！度刖W(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上 加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼。

　　③凡生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》中藥品的企業(yè)，在申請(qǐng)藥品注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件時(shí)，必須同時(shí)辦理 該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù) 并具備藥品電子監(jiān)管碼賦碼條件 ;④新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) ，如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)并配備藥品電子監(jiān)管碼采集設(shè)備 ;已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)，如需經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)和相關(guān)設(shè)施的配備，并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送;⑤對(duì)列入《入網(wǎng)藥品目錄》的藥品品種 ，未 入網(wǎng)及使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售 。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得偽造和冒用藥品電子監(jiān)管碼。

　　“十二五”期間的總體目標(biāo)是2015年實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程 電子監(jiān)管，保障藥品在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的安全。

　　2011年12月31日前已將含麻 黃堿類復(fù)方 制劑、含可 待因復(fù)方口服溶液、含 地芬諾酯復(fù)方制劑三類藥品納入電子監(jiān)管。 *

　　2012年2月底，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門已分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物 全品種納入電子監(jiān)管。*

　　4.基本藥物采購(gòu)管理

　　(1)基本藥物集中采購(gòu)總體思路

　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種，下同)實(shí)行以省 (區(qū)、市)為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送;堅(jiān)持政府主導(dǎo)與市場(chǎng)機(jī)制相結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì) ，招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合，簽訂購(gòu)銷合同，一次完成采購(gòu)全過(guò)程，最大限度地降低采購(gòu)成本 ，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系。

　　(2)基本藥物集中采購(gòu)主要措施

　　省級(jí)衛(wèi)生行政部門 是本省(區(qū)、市)基本藥物集中采購(gòu)的主管部門 ，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái) ，確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購(gòu)工作，并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。市（地） 及以下不設(shè) 采購(gòu)平臺(tái)，不指定采購(gòu)機(jī)構(gòu)。

　　基本藥物采購(gòu)要遵循質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理的 原則。鼓勵(lì)各地采用“雙信封 ”的招標(biāo)制度，即在編制標(biāo)書時(shí)分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書 ，企業(yè)同時(shí)投兩份標(biāo)書。

　　5.基本藥物的報(bào)銷與補(bǔ)償

　　（1）基本藥物報(bào)銷規(guī)定*

　　基本藥物全部納入 基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄，報(bào)銷比例明顯高于 非基本藥物。

　　基本藥物實(shí)行100% 報(bào)銷，并且報(bào)銷比例要明顯高于非基本藥物。

　　(2)基本藥物補(bǔ)償規(guī)定*

　　實(shí)施基本藥物制度的政府辦 城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))，要全部配備使用 基本藥物并實(shí)現(xiàn)零差率 銷售。

　　6.基本藥物使用管理：基本藥物使用主要要求*

　?、?gòu)?009年起，政府舉辦 的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部 配備和使用基本藥物，其他 各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用 基本藥物，所有零售藥店 均應(yīng)配備和銷售基本藥物;②建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度 。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物;③衛(wèi)生行政部門制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南 和基本藥物處方集 ，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和監(jiān)管;④醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強(qiáng)合理用藥管理，確保規(guī)范使用 基本藥物;

　?、荽龠M(jìn)基層醫(yī)務(wù)人員 合理用藥。各地區(qū)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制的契機(jī)，引導(dǎo)和規(guī)范基層醫(yī)務(wù)人員用藥行為 。加強(qiáng)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，盡快推進(jìn)基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集在基層普遍使用。

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