執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品

　　2017年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》會(huì)考哪些內(nèi)容?哪些考點(diǎn)我們還沒有復(fù)習(xí)到?下面環(huán)球網(wǎng)校整理“執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)歷年高頻考點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學(xué)品”幫助大家查漏補(bǔ)缺，全面復(fù)習(xí)。

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　　1.經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品條件及批準(zhǔn)部門:申請(qǐng)經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品，應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)本條例第十條規(guī)定(申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。)的行政主管部門審批，取得經(jīng)營許可證后，方可進(jìn)行經(jīng)營。

　　(一)屬依法登記的化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè);

　　(二)有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場(chǎng)所，需要儲(chǔ)存、保管易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)有符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲(chǔ)設(shè)施;

　　(三)有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò);

　　(四)企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識(shí)，無毒品犯罪記錄;

　　(五)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

　　2.企業(yè)銷售第一類易制毒化學(xué)品銷售要求：第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑，由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷，且不得零售。

　　取得第一類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營許可的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)憑生產(chǎn)、經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理經(jīng)營范圍變更登記。未經(jīng)變更登記，不得進(jìn)行第一類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營。

　　3.銷售第二、三類易制毒化學(xué)品備案要求：生產(chǎn)第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)自生產(chǎn)之日起30日內(nèi)，將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。

　　經(jīng)營第二類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案;經(jīng)營第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)自經(jīng)營之日起30日內(nèi)，將經(jīng)營的品種、數(shù)量、主要流向等情況，向所在地的縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案。

　　前兩款規(guī)定的行政主管部門應(yīng)當(dāng)于收到備案材料的當(dāng)日發(fā)給備案證明。

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