廣安市食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師首次注冊服務指南
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執(zhí)業(yè)藥師首次注冊服務指南
一、適用范圍
本指南適用于廣安市行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的人員取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后辦理執(zhí)業(yè)藥師首次注冊的申請、審查、決定。
二、法定依據(jù)
(一)《國務院對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的決定》(國務院令第412號,2004年6月29日)附件:國務院決定對確需保留的行政審批項目設(shè)定行政許可的目錄第355項“執(zhí)業(yè)藥師注冊”。
(二)人事部、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》(人發(fā)〔1999〕34號,1999年4月1日)第十二條:“取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者,須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后,方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者,不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。”
(三)國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》(國藥管人〔2000年〕156號)第六條至第十條
(四)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(國藥監(jiān)人〔2004年〕342號)
(五)《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法的補充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號)
三、申請條件
(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;
(二)遵紀守法,遵守職業(yè)道德;
(三)身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;
(四)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。
(五)執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的,應填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”向新執(zhí)業(yè)地區(qū)的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)重新申請注冊。新的執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)在辦理執(zhí)業(yè)注冊手續(xù)時,收回原《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》本,并發(fā)給新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》。
四、申請材料
序號 | 申請材料名稱 | 申請材料要求 | 備注 |
一 | 《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》原件 | 取得執(zhí)業(yè)藥師資格一年后申請注冊的,需提交載有本人參加繼續(xù)教育記錄的登記證書原件 | |
二 | 《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 | 原件和復印件 | |
三 | 《執(zhí)業(yè)藥師首次注冊申請表》 | 一式2份 | 見格式文本1 |
四 | 身份證復印件 | 蓋公章 | |
五 | 近期1寸免冠正面半身照 | 3張 | |
六 | 縣級(含)以上疾病預防控制機構(gòu)出具的健康證明 | 疾控中心體檢 | |
七 | 執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明復印件 | 營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機構(gòu)許可證等(復印件蓋公章) | |
八 | 經(jīng)辦人非本人的,需提交《授權(quán)委托書》 | 原件1份 | 見格式文本2 |
九 | 出具《申請材料真實性保證書》 | 原件1份 | 見格式文本3 |
十 | 歸檔材料目錄 | 所提供申請材料應當按目錄順序排列并裝訂成冊,目錄(序號)第一頁作標簽或用帶標簽的隔頁紙分隔;按照分項目錄(序號)單獨編碼原則,起始頁為第一頁(“1-X”),標明頁碼;資料頁碼均用阿拉伯數(shù)字標注在右下角/左下角(用黑色碳素筆手寫/打?。?。 | |
說明:1.所提供自制材料均須A4紙打印,內(nèi)容完整、清楚,無涂改;并按資料要求依順序編制目錄和頁碼,裝訂成冊; 2.申請材料須逐頁加蓋申請企業(yè)公章;復印件應寫明“系原件復印”并加蓋公章; 3.企業(yè)法定代表人簽字需清晰可辨; 4.提供紙質(zhì)申請材料一套。 |
五、辦理程序
(一)申請執(zhí)業(yè)藥師注冊人員需先登錄執(zhí)業(yè)藥師注冊網(wǎng)絡服務平臺(http://zyys.sfda.gov.cn),提交個人信息和注冊信息,網(wǎng)上申報成功后,打印注冊申請表,及其他申請材料向廣安市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請。
(二)服務窗口對申請材料進行形式審查。對申請材料齊全,符合法定形式的,當場予以受理并出具受理通知書;對申請材料不齊全或不符合法定形式的,當場一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。不屬于受理范圍的,作出不予受理的決定,出具不予受理通知書,并告知申請人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權(quán)利。
(三)服務窗口對申請材料進行審查,對符合規(guī)定條件的作出同意注冊的決定,并發(fā)給《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》;對不符合條件者,作出不予以首次注冊的決定。
(四)申請人憑身份證和受理通知書到市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口領(lǐng)取辦理結(jié)果。
六、辦理時限
總辦理時限:5個工作日
七、收費標準、收費依據(jù)
不收費
八、審批決定證件
《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》
九、數(shù)量限制
無。
十、聯(lián)系方式
聯(lián)系電話:廣安市政務服務中心“一窗受理”窗口
電話:0826-2228567
廣安市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口
電話:(0826)2395877
網(wǎng)址:廣安市政務服務中心:www.gazw.gov.cn
廣安市食品藥品監(jiān)管局:ga.scfda.gov.cn
投訴電話:四川省行政效能投訴電話:028—96960
廣安市政務服務中心:0826-2336288廣安市食品藥品監(jiān)管局:0826-2394166
十一、其他事項
無。
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