2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點總結(jié)：執(zhí)業(yè)藥師管理

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考點一、執(zhí)業(yè)藥師資格制度(2015，C)共1分

1、執(zhí)業(yè)藥師身份認定：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記(兩個條件同時具備)。

2、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》效用：在“全國范圍內(nèi)”有效。

考點二、執(zhí)業(yè)藥師資格考試與注冊管理(2015,A)(2015,A)(2016，A)(2017,A)共4分

(一)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

1、考試管理和政策安排：考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織;一般每年舉辦“一次”。

2、報名條件和免試部分科目的條件

(1)報名條件：

【提示】我國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。

【關鍵詞】“中大本碩博：七五三一零”

(2)免試部分科目的條件：高級專業(yè)技術職務

提示：免試部分科目的人員須在“一個考試年度內(nèi)”通過應試科目。

(二)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

1、注冊要求

(1)我國執(zhí)業(yè)藥師實行“注冊制度”。

(2)執(zhí)業(yè)藥師應當按照：執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到“執(zhí)業(yè)單位”所在“省級”執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。

提示：機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。

(3)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后，方可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

(4)注冊管理

①注冊管理機構：國家藥品監(jiān)督管理局。

②注冊機構：各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局。

(5)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的“執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍”執(zhí)業(yè)。

(6)注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

2、注冊條件

(1)申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

②遵紀守法，遵守職業(yè)道德;

③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

提示：再注冊時或首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的：還應提交繼續(xù)教育學分證明。

(2)不予注冊申請的情形：

①不具備“完全民事行為能力”的;

②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的;

③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;

④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的。

3、注冊程序

(1)注冊有效期

①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：為“三年”。

②再注冊：有效期滿“前三個月”，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。

提示：辦理再次注冊時，同時變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交“新執(zhí)業(yè)單位”合法開業(yè)證明。

(2)變更注冊

①執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應及時辦理：變更注冊手續(xù)。

②變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期“不變”。

(3)注銷注冊情形：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;④受開除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的;⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

提示：注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構申請辦理。

【例題-多項選擇題】根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括()。

A、獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》

B、所在單位考核同意

C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作

D、有二年以上的藥學實踐經(jīng)驗

答案：ABC

解析：申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

②遵紀守法，遵守職業(yè)道德;

③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更職業(yè)地區(qū)，應當( )。

A、重新申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B、辦理變更注冊手續(xù)

C、辦理注銷注冊手續(xù)

D、辦理再注冊手續(xù)

答案：B

解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更“執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍”應及時辦理：變更注冊手續(xù)。

考點三、執(zhí)業(yè)藥師的職責(2015,A，X)共2分

1、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是：保障藥品質(zhì)量與指導合理用藥。

2、執(zhí)業(yè)藥師具體職責：

(1)基本準則：必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

(2)守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反法規(guī)的行為或決定，有責任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向“上級報告”。

(3)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

(4)提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

考點四、繼續(xù)教育

(一)繼續(xù)教育的目的與要求

為了不斷提高執(zhí)業(yè)藥師依法執(zhí)業(yè)能力和業(yè)務水平，保持良好的職業(yè)道德，為公眾提供高質(zhì)量的藥學服務，維護公眾身體健康，保障公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理。取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務和權利，應按要求完成規(guī)定的學分，取得的學分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備條件。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(2014年5月更名為中國藥師協(xié)會)承擔。

(二)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式

1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的內(nèi)容：①藥事管理相關法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件;②職業(yè)道德準則、職業(yè)素養(yǎng)和執(zhí)業(yè)規(guī)范;③藥物合理使用的技術規(guī)范;④常見病癥的診療指南;⑤藥物治療管理與公眾健康管理;⑥與執(zhí)業(yè)相關的多學科知識與進展;⑦國內(nèi)外藥學領域的新理論、新知識、新技術和新方法;⑧藥學服務信息技術應用知識等。

2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的形式

繼續(xù)教育形式體現(xiàn)有效、方便、經(jīng)濟的原則，可采取面授、網(wǎng)授、函授等多種方式進行，積極探索網(wǎng)絡化培訓方式，有效運用現(xiàn)代科學技術拓展培訓空間，提升培訓效率。鼓勵執(zhí)業(yè)藥師參加各種在職學歷教育學習。攻讀藥學專業(yè)的大專、本科、研究生、雙學位課程者，在讀期間可視同參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育培訓。

(三)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分的管理

1、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行學分制。

執(zhí)業(yè)藥師每年應當參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的不少于15學分的繼續(xù)教育學習。執(zhí)業(yè)藥師參加中國藥師協(xié)會或省級(執(zhí)業(yè))藥師協(xié)會組織的繼續(xù)教育學習獲取的學分，在全國范圍內(nèi)有效。

2、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學分登記制，實行電子化管理。登記內(nèi)容主要包括繼續(xù)教育內(nèi)容、形式、考核結(jié)果、學分數(shù)、施教機構等信息。