2018執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)總結(jié)：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任

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生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的考點(diǎn)，該考點(diǎn)每年都會(huì)考到。下面來(lái)看下生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任相關(guān)考點(diǎn)總結(jié)：

考點(diǎn)一、生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任 (2015，C)(2016，C)(2015，2017,A)(2015，C)(2015，C)(2015，A)(2016，B)(2016，C)(2017，A)(2017,B)共11分

(一)假藥的認(rèn)定及按假藥論處的情形

提示：擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均依照生產(chǎn)、銷售假藥的法律責(zé)任給予處罰。

(二)生產(chǎn)、銷售假(劣)藥行政責(zé)任

(三)生產(chǎn)、銷售假(劣)藥的刑事責(zé)任

1、《刑法》140、141、142條：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥定罪量刑

2、《辦理危害藥品安全刑事案件司法解釋》：生產(chǎn)、銷售假(劣)藥量刑認(rèn)定

提示：生產(chǎn)、銷售劣藥量刑認(rèn)定

生產(chǎn)、銷售劣藥,具有上述(1)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 “對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。

生產(chǎn)、銷售劣藥致人死亡,或者具有上述(3)應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為 “后果特別嚴(yán)重”。

生產(chǎn)、銷售劣藥,具有上述(4),應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。

3、藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員，故意使用具有下列 “情節(jié)嚴(yán)重"情形之一的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品的，應(yīng)當(dāng)依照刑法第一百四十一條規(guī)定，以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰：①在藥物非臨床研究或者藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程中故意使用虛假試驗(yàn)用藥品的;②瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的;③故意損毀原始藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的;④編造受試動(dòng)物信息、受試者信息、主要試驗(yàn)過(guò)程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)或者藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的;⑤曾因在申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程中提供虛假證明材料受過(guò)刑事處罰或者二年內(nèi)受過(guò)行政處罰，又提供虛假證明材料的;⑥其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。藥品注冊(cè)申請(qǐng)單位的工作人員指使藥物非臨床研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織的工作人員提供“情節(jié)嚴(yán)重”的虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料的，以提供虛假證明文件罪的共同犯罪論處。

【例題-最佳選擇題】按照假藥論處的是

A、擅自添加矯味劑

B、批號(hào)更改為“110801”

C、以淀粉冒充催眠藥

D、片劑表面霉跡斑斑

【正確答案】 D

【答案解析】

有下列情形之一的藥品，按假藥論處:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

【例題-最佳選擇題】根據(jù)最高院、最高檢《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》：生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定：()

A、足以嚴(yán)重危害人體健康

B、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

C、對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害

D、后果特別嚴(yán)重

答案：B

解析：被認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的是:

①造成輕傷或者重傷的;

②造成輕度殘疾或者中度殘疾的;

③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的

考點(diǎn)二、劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形, 以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處情形(2016，C)(2016，C)(2017,A)共3分

1、明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的

2、明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;

3、明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書的;

4、明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，提供廣告宣傳等幫助行為的。

提示：共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。

【例題-最佳選擇題】知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，而提供廣告等宣傳的

A、依法從重處罰

B、由工商部門處罰

C、依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰

D、以生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處

【正確答案】 D

以上為環(huán)球網(wǎng)校分享《2018執(zhí)業(yè)藥師考點(diǎn)總結(jié)：生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的法律責(zé)任》全部?jī)?nèi)容，更多執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)資料請(qǐng)點(diǎn)擊如下按鈕進(jìn)行免費(fèi)下載！