2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》考前試題

2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)知識一》考前試題

一、最佳選擇題

1、下列不屬于注射劑溶劑的是

A、注射用水

B、乙醇

C、乙酸乙酯

D、PEG

E、丙二醇

2、制備維生素C注射液時，以下不屬于抗氧化措施的是

A、通入氮氣

B、100℃，15分鐘滅菌

C、通入二氧化碳

D、加亞硫酸氫鈉

E、加入依地酸二鈉

3、在某注射劑中加入亞硫酸氫鈉，其作用可能為

A、抑菌劑

B、金屬螯合劑

C、緩沖劑

D、抗氧劑

E、增溶劑

4、有關(guān)滴眼劑錯誤的敘述是

A、滴眼劑是直接用于眼部疾病的無菌制劑

B、眼用溶液劑的pH應(yīng)兼顧藥物的溶解性、穩(wěn)定性和刺激性的要求

C、混懸型滴眼劑要求粒子大小超過50μm的顆粒不得超過2粒

D、用于眼外傷或術(shù)后的眼用制劑必須滿足無菌

E、增加滴眼劑的粘度，使藥物擴散速度減小，對治療效果不利

5、可作為栓劑的促進劑是

A、聚山梨酯80

B、尼泊金

C、椰油酯

D、聚乙二醇6000

E、羥苯乙酯

6、關(guān)于氣霧劑不正確的表述是

A、按氣霧劑處方組成可分為二相和三相氣霧劑

B、二相氣霧劑一般為溶液型氣霧劑

C、按給藥途徑可分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑

D、氣霧劑需要借助拋射劑

E、氣霧劑比霧化器治療時間長

7、關(guān)于植入劑的說法錯誤的是

A、植入劑為固體制劑

B、植入劑必須無菌

C、植入劑的用藥次數(shù)少

D、植入劑適用于半衰期長的藥物

E、植入劑可采用立體定位技術(shù)

8、用于燒傷和嚴重外傷的溶液劑要求

A、澄明

B、無菌

C、無色

D、無熱原

E、等滲

9、用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液是

A、沖洗劑

B、搽劑

C、栓劑

D、洗劑

E、灌腸劑

10、關(guān)于輸液敘述不正確的是

A、輸液中不得添加任何抑菌劑

B、輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項，更應(yīng)特別注意

C、滲透壓可為等滲或低滲

D、輸液中的可見異物可引起過敏反應(yīng)

E、輸液pH盡可能與血液相近

11、輸液質(zhì)量要求不包括

A、酸堿度及含量測定

B、無菌無熱原檢查

C、可見異物檢查

D、溶出度檢查

E、不溶性微粒檢查

12、注射劑的pH值一般控制在

A、5～11

B、7～11

C、4～9

D、5～10

E、3～9

13、下列關(guān)于維生素C注射液敘述錯誤的是

A、維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故顯酸性

B、可采用依地酸二鈉絡(luò)合金屬離子

C、處方中加入碳酸氫鈉通過調(diào)節(jié)pH值使成偏堿性，避免肌注時疼痛

D、使用二氧化碳飽和的目的是驅(qū)除氧的干擾

E、滅菌溫度高、時間長會使藥物的分解增加

14、中國藥典規(guī)定的注射用水是

A、純化水

B、蒸餾水

C、飲用水

D、滅菌礦物質(zhì)水

E、純化水經(jīng)蒸餾所得

15、常用作注射劑的等滲調(diào)節(jié)的是

A、氫氧化鈉

B、NaCl

C、HCl

D、硼砂

E、NaHCO3

16、關(guān)于注射劑特點的說法，錯誤的是

A、藥效迅速

B、劑量準確

C、使用方便

D、作用可靠

E、適用于不宜口服的藥物

17、關(guān)于熱原性質(zhì)的說法，錯誤的是

A、具有不揮發(fā)性

B、具有耐熱性

C、具有氧化性

D、具有水溶性

E、具有濾過性

18、下列有關(guān)氣霧劑特點的敘述錯誤的是

A、簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量

B、比霧化器容易準備，治療時間短

C、良好的劑量均一性

D、可用于遞送大劑量藥物

E、高壓下的內(nèi)容物可防止病原體侵入

19、下列關(guān)于拋射劑的敘述錯誤的是

A、拋射劑在氣霧劑中起噴射動力作用

B、拋射劑可兼作藥物的溶劑或稀釋劑

C、壓縮氣體也常用作噴霧劑的動力

D、氟氯烷烴類拋射劑對臭氧層有破壞作用

E、拋射劑應(yīng)該為適宜的高沸點液體，常溫下蒸汽壓小于大氣壓

20、下列不屬于水溶性栓劑基質(zhì)為

A、聚氧乙烯單硬脂酸酯

B、泊洛沙姆

C、聚乙二醇

D、甘油明膠

E、椰油酯

21、下面屬于栓劑油脂性基質(zhì)的是

A、棕櫚酸酯

B、聚乙二醇4000

C、聚乙二醇1000

D、聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類

E、泊洛沙姆

22、關(guān)于栓劑基質(zhì)可可豆脂的敘述錯誤是

A、具有多種晶型

B、熔點為30-35℃

C、10-20℃時易粉碎成粉末

D、有刺激性，可塑性差

E、相對密度為0.990-0.998

23、以下關(guān)于栓劑附加劑的說法不正確的是

A、叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)可作為栓劑的抗氧劑

B、當栓劑中含有植物浸膏或水性溶液時，可使用防腐劑及抑菌劑，如羥苯酯類

C、栓劑可選用脂溶性著色劑，也可選用水溶性著色劑

D、常用作栓劑增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、沒食子酸酯類

E、起全身治療作用的栓劑，為增加全身吸收，可加入吸收促進劑

24、栓劑基質(zhì)甘油明膠中水:明膠:甘油的合理配比為

A、10:20:70

B、10:30:60

C、20:20:60

D、20:30:50

E、25:25:50

25、可可豆脂為栓劑的常用基質(zhì)，熔點是

A、20-25℃

B、25-30℃

C、30-35℃

D、35-40℃

E、40-45℃

二、配伍選擇題

1、A.含水量偏高

B.噴瓶

C.產(chǎn)品外形不飽滿

D.異物

E.裝量差異大

<1> 、裝入容器液層過厚

A B C D E

<2> 、升華時供熱過快，局部過熱

A B C D E

<3> 、冷干開始形成的已干外殼結(jié)構(gòu)致密，水蒸氣難以排除

A B C D E

2、A.維生素C l04g

B.依地酸二鈉0.05g

C.碳酸氫鈉49g

D.亞硫酸氫鈉2g

E.注射用水加至1000ml

上述維生素C注射液處方中

<1> 、用于絡(luò)合金屬離子的是

A B C D E

<2> 、起調(diào)節(jié)pH的是

A B C D E

<3> 、抗氧劑是

A B C D E

3、A.甲基纖維素

B.鹽酸

C.三氯叔丁醇

D.氯化鈉

E.焦亞硫酸鈉

<1> 、用于注射劑中的抗氧劑的是

A B C D E

<2> 、用于注射劑中局部抑菌劑

A B C D E

<3> 、混懸型注射劑中常用的混懸劑

A B C D E

4、A.穩(wěn)定劑

B.調(diào)節(jié)PH

C.調(diào)節(jié)黏度

D.抑菌劑

E.調(diào)節(jié)滲透壓

(滴眼劑中加入下列物質(zhì)其作用是)

<1> 、硼酸鹽緩沖溶液

A B C D E

<2> 、氯化鈉

A B C D E

<3> 、苯扎氯銨

A B C D E

<4> 、聚乙烯醇

A B C D E

5、A.氣霧劑

B.靜脈注射

C.口服制劑

D.肌內(nèi)注射

E.經(jīng)皮吸收制劑

<1> 、直接進入體循環(huán)，不存在吸收過程，可以認為藥物百分之百利用

A B C D E

<2> 、由于角質(zhì)層的屏障作用，全身吸收很少，藥效發(fā)揮較慢，常用作局部治療

A B C D E

<3> 、可以通過肺部吸收，被吸收的藥物不經(jīng)肝臟直接進入體循環(huán)

A B C D E

6、A.膜劑

B.涂膜劑

C.噴霧劑

D.氣霧劑

E.粉霧劑

<1> 、藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密封裝置中制成的制劑

A B C D E

<2> 、含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出的制劑是

A B C D E

7、A.可可豆脂

B.十二烷基硫酸鈉

C.卡波普

D.羊毛脂

E.丙二醇

<1> 、潛溶劑

A B C D E

<2> 、栓劑油脂性基質(zhì)

A B C D E

<3> 、屬于陰離子表面活性劑，常用作乳膏劑的乳化劑的是

A B C D E

8、A.PEG 4000

B.棕櫚酸酯

C.吐溫60

D.可可豆脂

E.甘油明膠

<1> 、吸濕性強，體溫下不熔化而緩緩溶于體液的基質(zhì)

A B C D E

<2> 、多用作陰道栓基質(zhì)

A B C D E

<3> 、半合成脂肪酸甘油酯

A B C D E

9、A.聚乙二醇

B.硬脂酸鋁

C.非離子型表面活性劑

D.沒食子酸酯類

E.巴西棕櫚蠟

<1> 、可防止栓劑中藥物的氧化

A B C D E

<2> 、可增加栓劑基質(zhì)的稠度

A B C D E

<3> 、可促進栓劑中藥物的吸收

A B C D E

<4> 、屬于栓劑的硬化劑的是

A B C D E

10、(下列各項分別利用了熱原的哪些性質(zhì))

A.高溫可被破壞

B.水溶性

C.吸附性

D.不揮發(fā)性

E.可被強氧化劑破壞

<1> 、向注射液中加入活性炭

A B C D E

<2> 、蒸餾法制備注射用水

A B C D E

<3> 、向玻璃容器中倒入雙氧水

A B C D E

<4> 、玻璃容器650℃，1min熱處理

A B C D E

<5> 、用大量注射用水沖洗容器

A B C D E

11、A.亞硫酸氫鈉

B.可可豆脂

C.丙二醇

D.油醇

E.硬脂酸鎂

<1> 、注射劑中做抗氧劑

A B C D E

<2> 、氣霧劑中作穩(wěn)定劑

A B C D E

<3> 、乳膏劑中作透皮促進劑

A B C D E

<4> 、片劑中作潤滑劑

A B C D E

<5> 、栓劑中作基質(zhì)

A B C D E

12、A.氟利昂

B.可可豆脂

C.羧甲基纖維素鈉

D.吐溫-80

E.硬脂酸鎂

<1> 、氣霧劑中可作拋射劑

A B C D E

<2> 、片劑中常作潤滑劑

A B C D E

<3> 、栓劑中作油脂性基質(zhì)的是

A B C D E

<4> 、片劑中常用的黏合劑是

A B C D E

13、A.噴霧劑

B.混懸型氣霧劑

C.溶液型氣霧劑

D.乳劑型注射劑

E.吸入粉霧劑

<1> 、屬二相氣霧劑的是

A B C D E

<2> 、屬三相氣霧劑的是

A B C D E

<3> 、借助于手動泵的壓力將藥液噴成霧狀的制劑是

A B C D E

<4> 、采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物的制劑是

A B C D E

14、A.鯨蠟醇

B.泊洛沙姆

C.單硬脂酸甘油酯

D.甘油明膠

E.叔丁基對甲酚(BHT)

<1> 、屬于栓劑抗氧劑的是

A B C D E

<2> 、可以作為栓劑增稠劑的是

A B C D E

<3> 、可以作硬化劑的是

A B C D E

15、A.聚乙二醇

B.可可豆脂

C.羥苯酯類

D.聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類

E.水楊酸鈉

<1> 、具有乳化作用的基質(zhì)

A B C D E

<2> 、油脂性基質(zhì)

A B C D E

<3> 、屬于栓劑水溶性基質(zhì)，分為不同熔點的是

A B C D E

<4> 、在栓劑基質(zhì)中做防腐劑

A B C D E

16、A.巴西棕櫚蠟

B.尿素

C.甘油明膠

D.叔丁基羥基茴香醚

E.羥苯乙酯

<1> 、可作為栓劑水溶性基質(zhì)的是

A B C D E

<2> 、可作為栓劑抗氧劑的是

A B C D E

<3> 、可作為栓劑硬化劑的是

A B C D E

三、綜合分析選擇題

1、水楊酸乳膏

【處方】水楊酸 50g

硬脂酸100g

白凡士林120g

液狀石蠟100g

甘油120g

十二烷基硫酸鈉 10g

羥苯乙酯1g

蒸餾水480ml

<1> 、水楊酸乳膏處方中保濕劑為

A、硬脂酸

B、液狀石蠟

C白凡士林

C、

D、甘油

E、十二烷基硫酸鈉

<2> 、有關(guān)水楊酸乳膏的敘述錯誤的是

A、本品為W/O型乳膏

B、加入水楊酸時，基質(zhì)溫度宜低以免水楊酸揮發(fā)損失

C、應(yīng)避免與鐵或其他重金屬器皿接觸，以防水楊酸變色

D、加入凡士林有利于角質(zhì)層的水合而有潤滑作用

E、本品用于治手足蘚及體股蘚，忌用于糜爛或繼發(fā)性感染部位

2、維生素C注射液

【處方】維生素C 104g

依地酸二鈉 0.05g

碳酸氫鈉 49g

亞硫酸氫鈉 2g

注射用水加至1000ml

<1> 、處方中可以作為調(diào)節(jié)pH的物質(zhì)是

A、維生素C

B、依地酸二鈉

C、碳酸氫鈉

D、亞硫酸氫鈉

E、注射用水

<2> 、對維生素C注射液的表述錯誤的是

A、肌內(nèi)或靜脈注射

B、維生素C顯強酸性，注射時刺激性大會產(chǎn)生疼痛

C、采取充填惰性氣體祛除空氣中的氧等措施防止氧化

D、配制時使用的注射用水需用氧氣飽和

E、操作過程應(yīng)盡量在無菌條件下進行

四、多項選擇題

1、靜脈注射脂肪乳劑常用乳化劑

A、大豆油

B、普朗尼克F-68

C、紅花油

D、卵磷脂

E、豆磷脂

2、下列有關(guān)葡萄糖注射液的敘述正確的有

A、活性炭脫色

B、采用濃配法

C、鹽酸調(diào)pH至6～8比較穩(wěn)定

D、滅菌溫度和PH影響本品穩(wěn)定性

E、熱壓滅菌

3、下列可作氣霧劑拋射劑的物質(zhì)是

A、氫氟烷烴

B、壓縮空氣

C、壓縮氮氣

D、碳氫化合物

E、壓縮二氧化碳

4、按給藥途徑將氣霧劑分為

A、溶液型氣霧劑

B、混懸型氣霧劑

C、非吸入氣霧劑

D、吸入用氣霧劑

E、外用氣霧劑

5、根據(jù)形態(tài)可將凝膠劑分為

A、乳膠劑

B、油脂性凝膠劑

C、膠漿劑

D、水性凝膠劑

E、混懸型凝膠劑

6、目前的栓劑基質(zhì)中，可可豆脂較好的代用品有

A、椰油酯

B、羥苯酯

C、羊毛脂

D、山蒼子油酯

E、棕櫚酸酯

7、注射劑的優(yōu)點有

A、藥效迅速、劑量準確

B、適用于不宜口服的藥物

C、適用于不能口服給藥的病人

D、藥物作用可靠

E、可以產(chǎn)生局部作用

8、以下哪些屬于植入劑的臨床應(yīng)用

A、抗腫瘤藥

B、胰島素

C、眼部給藥

D、激素給藥

E、普通感冒

9、靜脈注射脂肪乳劑原料一般選用

A、大豆油

B、麻油

C、紅花油

D、卵磷脂

E、豆磷脂

10、下述關(guān)于注射劑質(zhì)量要求的正確表述有

A、無菌

B、無色

C、與血漿滲透壓相等或接近

D、不得有肉眼可見的混濁或異物

E、pH要與血液的pH相等或接近

11、以下關(guān)于噴霧劑質(zhì)量要求說法正確的是

A、溶液型噴霧劑藥液應(yīng)澄明

B、乳劑型液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻

C、混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物細粉和附加劑充分混勻，制成穩(wěn)定的混懸劑

D、附加劑和裝置中的各組成部件均應(yīng)無毒、無刺激性，不與藥物發(fā)生作用

E、附加劑應(yīng)不與藥物發(fā)生作用

12、關(guān)于乳膏劑質(zhì)量要求的正確敘述為

A、乳膏劑應(yīng)均勻、細膩，涂在皮膚上無粗糙感

B、有適當?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜等部位

C、性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、變質(zhì)等現(xiàn)象

D、無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng)

E、用于創(chuàng)面的乳膏劑還應(yīng)無菌

13、栓劑的附加劑包括

A、表面活性劑

B、硬化劑

C、增稠劑

D、吸收促進劑

E、抗氧劑、防腐劑

14、下列關(guān)于栓劑的質(zhì)量要求說法正確的是

A、藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻

B、栓劑外形應(yīng)完整光滑，無刺激性

C、塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶解

D、能與分泌液混合，逐漸釋放出藥物

E、有適宜的硬度

15、下列物質(zhì)哪些可做栓劑的水溶性基質(zhì)

A、可可豆脂

B、甘油明膠

C、PEG

D、泊洛沙姆

E、椰油酯

16、下列關(guān)于栓劑的正確敘述為

A、栓劑可完全避免藥物的首過效應(yīng)

B、栓劑引入直腸的深度越小，首過效應(yīng)越輕

C、栓劑可分為全身作用和局部作用栓劑兩種

D、局部作用栓劑中的水溶性藥物應(yīng)選擇油脂性基質(zhì)

E、全身作用栓劑應(yīng)快速釋藥

17、按分散系統(tǒng)將氣霧劑分為

A、溶液型氣霧劑

B、混懸型氣霧劑

C、乳劑型氣霧劑

D、吸入用氣霧劑

E、空氣消毒氣霧劑

答案部分

一、最佳選擇題

1、

【正確答案】 C

【答案解析】

注射用溶劑包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇，不包括乙酸乙酯。

2、

【正確答案】 B

【答案解析】

影響維生素C注射液穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬離子絡(luò)合劑等措施。

3、

【正確答案】 D

【答案解析】

表面活性劑在注射劑中可以用作增溶劑、潤濕劑、乳化劑。亞硫酸氫鈉是注射劑中常用的抗氧劑。

4、

【正確答案】 E

【答案解析】

適當增大滴眼劑的黏度可延長藥物在眼內(nèi)停留時間，從而增強藥物作用，有利于治療。

5、

【正確答案】 A

【答案解析】

通過與陰道或直腸接觸而起全身治療作用的栓劑，可利用非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類、尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羥甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等作為藥物的吸收促進劑，以增加藥物的吸收。聚山梨酯80為非離子型表面活性劑。

6、

【正確答案】 E

【答案解析】

氣霧劑比霧化器容易準備，治療時間短。

7、

【正確答案】 D

【答案解析】

植入劑適用于半衰期短、代謝快。尤其是不能口服的藥物。

8、

【正確答案】 B

【答案解析】

用于燒傷和外傷的溶液劑和軟膏劑必須無菌，而氣霧劑必須無刺激性。

9、

【正確答案】 A

【答案解析】

洗劑 系指含藥物的溶液、乳液、混懸液，供清洗或涂抹無破損皮膚用的制劑。

沖洗劑 系指用于沖洗開放性傷口或腔體的無菌溶液。

灌腸劑 系指灌注于直腸的水性、油性溶液或混懸液，以治療、診斷或營養(yǎng)為目的的制劑。

10、

【正確答案】 C

【答案解析】

輸液滲透壓可為等滲或偏高滲。

11、

【正確答案】 D

【答案解析】

輸液質(zhì)量要求包括ABCE四項，不包括溶出度的檢查。

12、

【正確答案】 C

【答案解析】

注射劑的pH值要求與血液相等或接近(血液pH7.4)，注射劑的pH值一般控制在4～9的范圍內(nèi)。

13、

【正確答案】 C

【答案解析】

本題考查教材實例維生素C注射液配置注意事項，加入碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強本品的穩(wěn)定性。

14、

【正確答案】 E

【答案解析】

注射用水為純化水經(jīng)蒸餾所得的水。應(yīng)符合細菌內(nèi)毒素試驗要求。其質(zhì)量應(yīng)符合注射用水項下的規(guī)定。

15、

【正確答案】 B

【答案解析】

本題考點為注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑，常用氯化鈉和葡萄糖。

16、

【正確答案】 C

【答案解析】

注射劑的特點：(1)藥效迅速、劑量準確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便，注射時易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過程復(fù)雜，對生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費用較大，價格較高。

17、

【正確答案】 C

【答案解析】

熱原的基本性質(zhì)：水溶性、不揮發(fā)性、耐熱性、過濾性、其他：能被強酸、強堿、強氧化劑以及超聲破壞。

18、

【正確答案】 D

【答案解析】

氣霧劑閥門系統(tǒng)對藥物劑量有所限制，無法遞送大劑量藥物，所以此題D說法錯誤，此題應(yīng)該選D。

19、

【正確答案】 E

【答案解析】

拋射劑應(yīng)為適宜的低沸點液體，常溫下蒸氣壓應(yīng)大于大氣壓。

20、

【正確答案】 E

【答案解析】

AB屬于非離子型表面活性劑，跟CD一樣都可以作為栓劑的水溶性基質(zhì);而椰油酯屬于栓劑的油脂性基質(zhì)。

21、

【正確答案】 A

【答案解析】

棕櫚酸酯屬于半合成脂肪酸甘油酯，其屬于栓劑的油脂性基質(zhì);BCDE都屬于水溶性基質(zhì)。

22、

【正確答案】 D

【答案解析】

可可豆脂：是從植物可可樹種仁中得到的一種固體脂肪，主要組分為硬脂酸、棕櫚酸、油酸、亞油酸和月桂酸等的甘油酯。常溫下為白色或淡黃色、脆性蠟狀固體，無刺激性，可塑性好，相對密度為0.990～0.998，熔點30℃～35℃，10℃～20℃時易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)，但由于其同質(zhì)多晶型及含油酸具有不穩(wěn)定性，已漸漸被半合成或合成油脂性基質(zhì)取代。

23、

【正確答案】 D

【答案解析】

沒食子酸酯類是作為栓抗氧劑使用的不是增稠劑。答案D是錯誤的。

24、

【正確答案】 A

【答案解析】

甘油明膠系用明膠、甘油與水制成，有彈性，不易折斷，但塞入腔道后可緩慢溶于分泌液中，延長藥物的療效。其溶出速率可隨水、明膠、甘油三者的比例改變而改變，甘油與水的含量越高越易溶解。甘油能防止栓劑干燥，通常用水:明膠:甘油=10:20:70的配比。

25、

【正確答案】 C

【答案解析】

可可豆脂的熔點為30-35℃，10-20℃時易碎成粉末，是較適宜的栓劑基質(zhì)。

二、配伍選擇題

1、

<1>、

【正確答案】 A

【答案解析】

凍干制劑常見問題及產(chǎn)生原因：

(1)含水量偏高：裝入液層過厚、真空度不夠、干燥時供熱不足、干燥時間不夠、冷凝器溫度偏高等均可出現(xiàn)。

(2)噴瓶：預(yù)凍溫度過高或時間太短、產(chǎn)品凍結(jié)不實、升華供熱過快、局部過熱等，可使部分內(nèi)容物熔化為液體，在高真空條件下從已干燥的固體界面下噴出。

(3)產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮：凍干過程首先形成的外殼結(jié)構(gòu)較致密，水蒸氣很難升華出去，致使部分藥品潮解，引起外觀不飽滿和體積收縮。一般黏度較大的樣品更易出現(xiàn)這類情況

<2>、

【正確答案】 B

<3>、

【正確答案】 C

2、

<1>、

【正確答案】 B

<2>、

【正確答案】 C

<3>、

【正確答案】 D

【答案解析】

本組題考查維生素C注射液的處方設(shè)計。維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu)，故顯強酸性。注射時刺激性大，產(chǎn)生疼痛，故加人碳酸氫鈉，使維生素C部分地中和成鈉鹽，以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)pH的作用，以增強本品的穩(wěn)定性。影響本品穩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的pH和金屬離子(特別是銅離子)等。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液pH、加抗氧劑及金屬絡(luò)合劑等措施。但實驗表明抗氧劑只能改善本品色澤，對穩(wěn)定制劑的含量沒有作用，亞硫酸鹽和半胱氨酸對改善本品色澤作用較顯著。故本組題答案應(yīng)選BCD。

3、

<1>、

【正確答案】 E

<2>、

【正確答案】 C

<3>、

【正確答案】 A

【答案解析】

混懸型注射劑中常用的混懸劑有：甲基纖維素，羧甲基纖維素鈉，明膠等;常用的抑菌劑有：苯甲醇，三氯叔丁醇等;而氯化鈉是調(diào)節(jié)滲透壓;鹽酸調(diào)節(jié)PH;焦亞硫酸鈉是抗氧劑。

4、

<1>、

【正確答案】 B

【答案解析】

本題考查滴眼劑的各個附加劑的作用;硼酸緩沖液常用于調(diào)節(jié)PH;氯化鈉調(diào)節(jié)滲透壓;苯扎氯銨屬于抑菌防腐劑;聚乙烯醇調(diào)節(jié)黏度。

<2>、

【正確答案】 E

<3>、

【正確答案】 D

<4>、

【正確答案】 C

5、

<1>、

【正確答案】 B

<2>、

【正確答案】 E

<3>、

【正確答案】 A

【答案解析】

口服吸收的某些藥物會受到肝臟首過效應(yīng)的影響，一般口服吸收的藥物，會在全身起效。肌內(nèi)注射給藥存在吸收過程，由肌肉組織滲透到毛細血管，從而進人體循環(huán)發(fā)揮藥效。

6、

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】

氣霧劑是指含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制定量閥門系統(tǒng)的耐壓容器中，使用時借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

<2>、

【正確答案】 C

【答案解析】

噴霧劑(sprays)系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。

7、

<1>、

【正確答案】 E

【答案解析】

潛溶劑系指能形成氫鍵以增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑。能與水形成潛溶劑的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。

<2>、

【正確答案】 A

【答案解析】

可可豆脂是栓劑的一種油脂性基質(zhì)。

<3>、

【正確答案】 B

【答案解析】

水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸(酯)鈉類(十二烷基硫酸鈉)和聚山梨酯類。

8、

<1>、

【正確答案】 A

【答案解析】

PEG4000的熔點是40～48℃，體溫下不溶解，此類基質(zhì)吸濕性較強，受潮容易變形，故應(yīng)儲存于干燥處。

<2>、

【正確答案】 E

【答案解析】

甘油明膠常用作局部殺蟲、抗菌的陰道栓的基質(zhì)。

<3>、

【正確答案】 B

【答案解析】

棕櫚酸酯：系由棕櫚油酸加硬脂酸與甘油酯化而成，對直腸黏膜和陰道黏膜均無不良影響，抗熱能力強，酸價和碘值低，為較好的半合成脂肪酸酯。

9、

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】

當主藥易被氧化時，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。

<2>、

【正確答案】 B

【答案解析】

當藥物與基質(zhì)混合時，因機械攪拌情況不良，或因生理上需要時，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

<3>、

【正確答案】 C

【答案解析】

目前常用的直腸與陰道黏膜吸收促進劑有：非離子型表面活性劑、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯類以及尿素、水楊酸鈉、苯甲酸鈉、羧甲基纖維素鈉、環(huán)糊精類衍生物等可供選擇。

<4>、

【正確答案】 E

【答案解析】

若制得的栓劑在貯存或使用時過軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。

10、

<1>、

【正確答案】 C

<2>、

【正確答案】 D

<3>、

【正確答案】 E

<4>、

【正確答案】 A

<5>、

【正確答案】 B

【答案解析】

熱原的性質(zhì)1.耐熱性：一般說來，熱原在60℃加熱1小時不受影響，100℃也不會發(fā)生熱解，在180℃3～4小時，250℃30～45分鐘或650℃1分鐘可使熱原徹底破壞。雖然已經(jīng)發(fā)現(xiàn)某些熱原具有熱不穩(wěn)定性，但在通常注射劑滅菌的條件下，往往不足以破壞熱原，這點必須引起注意。2.濾過性：熱原體積小，約在1～5μm之間，故一般濾器均可通過，即使微孔濾膜，也不能截留;但活性炭可以吸附熱原。3.水溶性：熱原能溶于水。4.不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但在蒸餾時，往往可隨水蒸氣霧滴帶入蒸餾水，故應(yīng)設(shè)法防止。5.其他：熱原能被強酸、強堿所破壞，也能被強氧化劑如高錳酸鉀或過氧化氫所破壞，超聲波也能破壞熱原。

11、

<1>、

【正確答案】 A

【答案解析】

常用的抗氧劑有亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉和焦亞硫酸鈉等一般濃度為0.1%～0.2%。

氣霧劑中需加入附加劑，如潛溶劑、乳化劑、潤濕分散劑、穩(wěn)定劑等。穩(wěn)定劑包括司盤85、油醇、月桂醇等;

軟膏劑有局部和全身作用之分。軟膏中的藥物穿透皮膚進入體循環(huán)可發(fā)揮全身作用，為增加藥物的吸收，軟膏劑中常加入透皮吸收促進劑;常用透皮吸收促進劑有月桂氮卓酮、丙二醇、尿素等。

制備片劑時，為增加顆粒流動性，防止粘沖、減小片劑與?？组g的摩擦力，需加入潤滑劑，常用潤滑劑有滑石粉、硬脂酸鎂等。

栓劑基質(zhì)種類很多，脂肪性基質(zhì)常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。

<2>、

【正確答案】 D

<3>、

【正確答案】 C

<4>、

【正確答案】 E

<5>、

【正確答案】 B

12、

<1>、

【正確答案】 A

<2>、

【正確答案】 E

<3>、

【正確答案】 B

<4>、

【正確答案】 C

【答案解析】

吐溫類用途廣泛，可以作為：增溶劑，乳化劑，分散劑，潤濕劑。硬脂酸鎂常用作片劑潤滑劑;羧甲基纖維素鈉常用作片劑的黏合劑。

13、

<1>、

【正確答案】 C

<2>、

【正確答案】 B

<3>、

【正確答案】 A

<4>、

【正確答案】 E

【答案解析】

二相氣霧劑一般為溶液系統(tǒng)，三相氣霧劑一般為混懸系統(tǒng)或乳劑系統(tǒng);噴霧劑系指含藥溶液、乳狀液或混懸液填充于特制的裝置中，使用時借助手動泵的壓力、高壓氣體、超聲振動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀釋出;吸入粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。

14、

<1>、

【正確答案】 E

【答案解析】

當主藥易被氧化時，應(yīng)采用抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚(BHA)、叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。

<2>、

【正確答案】 C

【答案解析】

當藥物與基質(zhì)混合時，因機械攪拌情況不良，或因生理上需要時，栓劑制品中可酌加增稠劑，常用作增稠劑的物質(zhì)有氫化蓖麻油、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鋁等。

<3>、

【正確答案】 A

【答案解析】

若制得的栓劑在貯存或使用時過軟，可以加入硬化劑，如白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟等調(diào)節(jié)，但其效果十分有限。

15、

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】

聚氧乙烯(40)單硬脂酸酯類屬于非離子型表面活性劑，可以作為O/W型乳化劑。

<2>、

【正確答案】 B

【答案解析】

可可豆脂屬于栓劑的油脂性基質(zhì)。

<3>、

【正確答案】 A

【答案解析】

聚乙二醇根據(jù)相對分子量的不同，具有不同的熔點。

<4>、

【正確答案】 C

【答案解析】

當栓劑中含有植物浸膏或水性溶液時，可使用防腐劑及抑菌劑，如羥苯酯類。

16、

<1>、

【正確答案】 C

【答案解析】

栓劑水溶性基質(zhì)主要有：甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆。

<2>、

【正確答案】 D

【答案解析】

栓劑抗氧劑主要有：叔丁基羥基茴香醚(BHA)、2，6-二叔丁基對甲酚(BHT)、沒食子酸酯類等。

<3>、

【正確答案】 A

【答案解析】

栓劑的硬化劑主要有：白蠟、鯨蠟醇、硬脂酸、巴西棕櫚蠟。

三、綜合分析選擇題

1、

<1>、

【正確答案】 D

【答案解析】

甘油為保濕劑，羥苯乙酯為防腐劑。

<2>、

【正確答案】 A

【答案解析】

本品為O/W型乳膏。

2、

<1>、

【正確答案】 C

【答案解析】

由于碳酸氫鈉的加入調(diào)節(jié)了pH，可增強本品的穩(wěn)定性。

<2>、

【正確答案】 D

【答案解析】

維生素C容易被氧化，不能用氧氣飽和，應(yīng)避免與氧氣接觸。

四、多項選擇題

1、

【正確答案】 BDE

【答案解析】

原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。

2、

【正確答案】 ABDE

【答案解析】

葡萄糖注射液有時產(chǎn)生云霧狀沉淀，一般是由于原料不純或濾過時漏炭等原因造成，解決辦法一般采用濃配法，濾膜濾過，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精水解，蛋白質(zhì)凝聚，同時加入活性炭吸附濾過除去。采用熱壓滅菌。

葡萄糖注射液另一個不穩(wěn)定的表現(xiàn)為：顏色變黃和pH下降。有人認為葡萄糖在酸性溶液中，首先脫水形成5-羥甲基呋喃甲醛，5-羥甲基呋喃甲醛進一步聚合而顯黃色。影響本品穩(wěn)定性的主要因素，是滅菌溫度和溶液的pH。因此，為避免溶液變色，一方面要嚴格控制滅菌溫度與時間，同時調(diào)節(jié)溶液的pH在3.8～4.0較為穩(wěn)定

3、

【正確答案】 ACDE

【答案解析】

ACDE都可以作為氣霧劑的拋射劑，壓縮空氣不可以作為拋射劑使用

4、

【正確答案】 CDE

【答案解析】

本題考查的是氣霧劑的分類。按給藥途徑可將氣霧劑分為吸入氣霧劑、非吸入氣霧劑和外用氣霧劑。

5、

【正確答案】 ACE

【答案解析】

凝膠劑根據(jù)形態(tài)不同可分為：乳膠劑、膠漿劑和混懸型凝膠劑。

6、

【正確答案】 ADE

【答案解析】

半合成脂肪酸甘油酯，系由天然植物油經(jīng)水解、分餾所得C12～C18游離脂肪酸，部分氫化后再與甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。這類基質(zhì)具有適宜的熔點，不易酸敗，為目前取代天然油脂的較理想的栓劑基質(zhì)。常用的有：(1)椰油酯;(2)山蒼子油酯;(3)棕櫚酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。

7、

【正確答案】 ABCDE

【答案解析】

注射劑的特點

(1)藥效迅速、劑量準確、作用可靠。(2)可適用于不宜口服給藥的患者和不宜口服的藥物。(3)可發(fā)揮局部定位作用。但注射給藥不方便，注射時易引起疼痛。(4)易發(fā)生交叉污染、安全性不及口服制劑。(5)制造過程復(fù)雜，對生產(chǎn)的環(huán)境及設(shè)備要求高，生產(chǎn)費用較大，價格較高。

8、

【正確答案】 ABCD

【答案解析】

植入劑主要用于抗腫瘤藥、胰島素給藥、激素給藥、心血管疾病的治療、眼部用藥以及抗成癮性等。

9、

【正確答案】 ABC

【答案解析】

原料一般選用植物油，如大豆油、麻油、紅花油、棉子油等，所用油必須符合藥典的要求。靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68(Pluronic F-68)等數(shù)種。一般以卵磷脂為好。穩(wěn)定劑常用油酸鈉。

10、

【正確答案】 ACDE

【答案解析】

注射劑質(zhì)量要求：①無菌;②無熱原;③澄明度，即在規(guī)定條件下，不得有肉眼可見的混濁或異物;④不溶性微粒;⑤滲透壓摩爾濃度;⑥pH：即注射劑的pH與血液相等或接近;⑦穩(wěn)定性;⑧降壓物質(zhì)。⑨裝量和裝量差異。

11、

【正確答案】 ABCDE

【答案解析】

噴霧劑的質(zhì)量要求：

(1)噴霧劑應(yīng)在相關(guān)品種要求的環(huán)境配制，如一定的潔凈度、滅菌條件和低溫環(huán)境等。

(2)根據(jù)需要可加入助溶劑、抗氧劑、抑菌劑、表面活性劑等附加劑。所加附加劑對皮膚或黏膜應(yīng)無刺激性。抑菌劑的抑菌效力應(yīng)符合抑菌效力檢查法的規(guī)定。

(3)噴霧劑裝置中各組成部件均應(yīng)采用無毒、無刺激性、性質(zhì)穩(wěn)定，與藥物不起作用的材料制備。

(4)溶液型噴霧劑的藥液應(yīng)澄清;乳狀液型噴霧劑的液滴在液體介質(zhì)中應(yīng)分散均勻;混懸型噴霧劑應(yīng)將藥物細粉和附加劑充分混勻、研細，制成穩(wěn)定的混懸液。

12、

【正確答案】 ABCDE

【答案解析】

良好的乳膏劑應(yīng)：(1)選用基質(zhì)應(yīng)根據(jù)該劑型的特點、藥物的性質(zhì)以及療效而定，基質(zhì)應(yīng)細膩，涂于皮膚或黏膜上應(yīng)無刺激性。(2)有適宜的黏稠度且不易受季節(jié)變化影響，應(yīng)易于軟化、涂布而不融化。(3)性質(zhì)穩(wěn)定，有效期內(nèi)無酸敗、異臭、變色、變硬等變質(zhì)現(xiàn)象。(4)必要時可加入防腐劑、抗氧劑、增稠劑、保濕劑及透皮促進劑;保證其有良好的穩(wěn)定性、吸水性與藥物的釋放性、穿透性。(5)無刺激性、過敏性;無配伍禁忌;用于燒傷、創(chuàng)面與眼用乳膏劑應(yīng)無菌。

13、

【正確答案】 ABCDE

【答案解析】

栓劑中往往采用如下一些附加劑。

1.表面活性劑

2.抗氧劑

3.防腐劑

4.硬化劑

5.增稠劑

6.吸收促進劑

14、

【正確答案】 ABCDE

【答案解析】

栓劑的質(zhì)量要求為：①藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形應(yīng)完整光滑，無刺激性;②塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶解，并與分泌液混合，逐漸釋放出藥物，產(chǎn)生局部或全身作用;③有適宜的硬度，以免在包裝、儲存或使用時變形。④供制備栓劑用的固體藥物，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法制成細粉或最細粉。根據(jù)使用腔道和使用目的不同，制成各種適宜的形狀。

15、

【正確答案】 BCD

【答案解析】

水溶性基質(zhì)：1.甘油明膠 2.聚乙二醇類(PEG) 3.泊洛沙姆

16、

【正確答案】 BCE

【答案解析】

栓劑如果使用得到可以達到50-70%左右的藥量不經(jīng)過肝臟，所以栓劑也不是完全可以避免首過效應(yīng)的;栓劑引入直腸的深度愈小(大約距肛門約2cm處)，栓劑中藥物在吸收時不經(jīng)肝臟的量愈多。一般為總給藥量的50%～75%。局部作用的栓劑水溶性藥物應(yīng)選擇水溶性基質(zhì)，可以達到熔化、液化慢，釋藥慢、藥物不被吸收的作用;所以此題AD錯誤，選BCE。

17、

【正確答案】 ABC

【答案解析】

本題考查的是氣霧劑的分類。

氣霧劑按分散系統(tǒng)可分為三類

①溶液型氣霧劑

②混懸型氣霧劑

③乳劑型氣霧劑

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