2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》每日一練(9月25日)

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2019執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)綜合知識與技能》每日一練(9月25日)

1、初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.V期臨床試驗(yàn)

2、考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

E.V期臨床試驗(yàn)

下一頁為答案部分

1、A

I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)階段。試驗(yàn)對象主要為健康受試者，樣本數(shù)一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價階段。實(shí)驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進(jìn)行。Ⅳ期臨床試驗(yàn)上市后藥品臨床再評價階段。試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。

2、D

I期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗(yàn)階段。試驗(yàn)對象主要為健康受試者，樣本數(shù)一般為20-30例。Ⅱ期臨床試驗(yàn)是對治療作用的初步評價階段。實(shí)驗(yàn)對象為目標(biāo)適應(yīng)癥患者，試驗(yàn)樣本數(shù)多發(fā)病不少于300例，其中主要病種不少于100例，要求多中心即在3個及3個以上醫(yī)院進(jìn)行。Ⅳ期臨床試驗(yàn)上市后藥品臨床再評價階段。試驗(yàn)樣本數(shù)常見病不少于2000例。

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