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官宣:2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容

更新時(shí)間:2021-04-23 12:59:35 來源:環(huán)球網(wǎng)校 瀏覽36收藏7

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摘要 2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱有調(diào)整!國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布官方通告,詳細(xì)說明了2021年執(zhí)業(yè)藥師資格考試《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師頻道帶來詳細(xì)內(nèi)容。
官宣:2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容

編輯推薦:2021年執(zhí)業(yè)藥師考試教材變動(dòng)情況各科目匯總

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心發(fā)布的《關(guān)于2021年調(diào)整國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱部分內(nèi)容的通告》,2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容如下:

《中華人民共和國(guó)刑法修正案(十一)》《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥保障制度改革的意見》《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》等政策法規(guī)的部分考核內(nèi)容,在原《大綱》中沒有要求,需要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整??荚囈?021年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱為準(zhǔn)。主要調(diào)整內(nèi)容為:

(一)在第一大單元中,將第二小單元中第一細(xì)目、第二細(xì)目合并為第一細(xì)目“基本醫(yī)療保障制度”,增加各要點(diǎn)。將原第三小單元第一細(xì)目、原第三大單元第四小單元、原第四大單元第一小單元第五細(xì)目調(diào)整為第三小單元“藥品安全和相關(guān)管理制度”,增加各細(xì)目和要點(diǎn)。

(二)在第八大單元中,第五小單元新增以下細(xì)目:“藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定”“醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度”,并新增要點(diǎn)。

(三)在第十大單元中,第三小單元新增第十細(xì)目“違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任”、第十二細(xì)目“其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任”,增加各要點(diǎn);新增第七小單元“違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”、第八小單元“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”,增加各細(xì)目和要點(diǎn)。

你是否準(zhǔn)備報(bào)名參加2021年執(zhí)業(yè)藥師考試呢?您可以 免費(fèi)預(yù)約短信提醒。預(yù)約后屆時(shí)會(huì)短信提醒大家各地區(qū)2021年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名時(shí)間、考試時(shí)間等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)。

2021年國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試大綱

藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容

大單元 小單元 細(xì)目 要點(diǎn)
一、執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略 (二)基本醫(yī)療保障和藥品供應(yīng)保障制度 1.基本醫(yī)療保障制度 (1)醫(yī)療保障制度改革的基本原則 (5)醫(yī)療保障官方標(biāo)識(shí)使用管理的規(guī)定
(三)藥品安全和相關(guān)管理制度 1.藥品的界定和特點(diǎn) (2)藥品的質(zhì)量特性和特殊性
2.藥品安全與風(fēng)險(xiǎn)管理 (1)藥品安全的重要性
3.藥品追溯制度 (1)藥品追溯體系建設(shè)的目標(biāo) (2)藥品追溯體系建設(shè)的基本原則 (3)藥品信息化追溯體系建設(shè)要求 (4)藥品追溯碼編碼要求 (5)疫苗信息化追溯體系建設(shè)要求
4.藥物警戒制度 (1)藥物警戒的界定 (2)藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理 (3)藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)的要求
八、藥品信息、廣告、價(jià)格管理及消費(fèi)者權(quán)益保護(hù) (五)藥品價(jià)格管理 3.藥品經(jīng)營(yíng)者遵守藥品價(jià)格管理的規(guī)定 (1)合理定價(jià)明碼標(biāo)價(jià)的規(guī)定 (2)如實(shí)報(bào)告銷售和價(jià)格情況的規(guī)定
4.醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的制度 (1)評(píng)價(jià)范圍和評(píng)價(jià)機(jī)制 (2)納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)
十、藥品安全法律責(zé)任 (三)違反藥品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 10.違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任 違法取得、掛靠執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的法律責(zé)任
12.其他違反藥品管理規(guī)定的法律責(zé)任 (1)違反進(jìn)口藥品登記備案管理制度的法律責(zé)任 (2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向市場(chǎng)銷售制劑的法律責(zé)任 (3)違反藥品標(biāo)識(shí)管理的法律責(zé)任 (4)違反藥品廣告管理的法律責(zé)任
(七)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 1.未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任 違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可管理的法律責(zé)任
2.騙取許可證或批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任 (1)騙取相關(guān)醫(yī)療器械許可證或注冊(cè)證的法律責(zé)任 (2)偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的法律責(zé)任
3.未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任 違反醫(yī)療器械備案管理的法律責(zé)任
4.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任 違反醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任
(八)違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任 1.未依法開展化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的法律責(zé)任 違反化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理要求的法律責(zé)任
2.騙取化妝品行政許可和偽造、變?cè)?、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的法律責(zé)任 騙取、偽造、變?cè)臁⒊鲎?、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證的法律責(zé)任
3.化妝品備案時(shí)提供虛假資料的法律責(zé)任 違反化妝品備案管理的法律責(zé)任

以上就是小編為大家?guī)淼?ldquo;2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱調(diào)整具體內(nèi)容”。小編收集整理了2021年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱、教材變動(dòng)、報(bào)考指南、思維導(dǎo)圖、模擬試題、復(fù)習(xí)指導(dǎo)、高頻考點(diǎn)、歷年真題等備考資料,點(diǎn)擊下方按鈕即可免費(fèi)下載。

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