執(zhí)業(yè)藥師證書拿到后,就能開藥店了嗎?開店流程說明
有部分同學想要自己當藥店老板,那么,是不是拿到執(zhí)業(yè)藥師證書就能開藥店了?開店流程是什么?一起來看看吧。
一、開藥店所需證件
1.營業(yè)執(zhí)照;
2.藥品經(jīng)營許可證(經(jīng)營藥品類);
3.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證三類(經(jīng)營三類醫(yī)療器械);
4.二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(經(jīng)營二類醫(yī)療器械);
5.食品經(jīng)營許可證(保健食品+食品)。
二、開藥店需具備條件
第五十二條從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備以下條件:
(一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員;
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
(三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
(四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、人員資質(zhì)
城區(qū)藥店應(yīng)配備不少于2名藥師(中藥師)以上的技術(shù)人員,其中1名應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師;
鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店應(yīng)配備藥師(中藥師)以上技術(shù)人員;
設(shè)在行政村的藥品零售企業(yè)應(yīng)配備藥士(中藥士)以上的技術(shù)職稱或者經(jīng)過省轄市食品藥品監(jiān)管部門培訓,并取得上崗證的高中以上文化程度人員。
四、經(jīng)營場所
主線城市營業(yè)面積150平米以上,與相鄰藥店相距300米以上;
縣城營業(yè)場地不少于40平方米,倉庫不少于20平方米;
鄉(xiāng)鎮(zhèn)下的營業(yè)場地不少于20平方米(鄉(xiāng)下的藥店不要求有倉庫)。
五、營業(yè)執(zhí)照
想要開一家藥店,需要諸多證件,除了《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》外,還需要辦理營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、健康證、稅務(wù)登記證等。
藥店辦證較為麻煩,經(jīng)營者可以選擇加盟連鎖店的方式,這樣能較快進入醫(yī)藥零售市場。
六、辦理藥店經(jīng)營許可證程序
(一)申辦人向當?shù)乜h級藥監(jiān)局提出籌建申請,并提交以下材料
1.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書;
2.擬經(jīng)營藥品的范圍;
3.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況。
藥監(jiān)局自受理申請之日起30個工作日內(nèi),對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。
(二)申辦人完成籌建后,向藥監(jiān)局提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經(jīng)營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件;
3.營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4.依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
七、藥店開辦具體流程
(一)硬件設(shè)施
按照藥監(jiān)局的規(guī)定置辦好所有硬件設(shè)施,包括空調(diào)、電腦、貨架、柜臺等,按要求聘請1-2位藥師或執(zhí)業(yè)藥師、數(shù)名營業(yè)員,再請藥監(jiān)局驗收,合格后發(fā)給你《藥品經(jīng)營許可證》。
(二)部門登記
然后拿著證到當?shù)毓ど滩块T、稅務(wù)部門辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,如果打算銷售保健品,再到衛(wèi)生監(jiān)督所辦理《食品衛(wèi)生許可證》。
(三)證件辦理
藥店功能越大,需要的證也越多,最基本的就是《藥品經(jīng)營許可證》,《執(zhí)業(yè)藥師證》,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,《衛(wèi)生許可證》,《健康證》、《GSP認證》,這些都辦完了就可以從藥材公司進藥開店了。
總結(jié)一下,開辦零售藥店需注意這3點:一是具備《藥品管理法》和GSP規(guī)定的條件,二是要辦全涉及到的證件比如營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證,三如果考慮到多元化經(jīng)營,還需要申請器械經(jīng)營許可證和食品經(jīng)營許可證。
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