2024年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》真題考點:散劑的質量要求
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《中藥一》真題考點:散劑的質量要求
(1)供制散劑的藥物均應粉碎。除另有規(guī)定外,口服散劑應為細粉,兒科及局部用散劑應為最細粉,眼用制劑應為極細粉,且應無菌。
(2)散劑應干燥、疏松、混合均勻、色澤一致。制備含有毒性藥、貴重藥或藥物劑量小的散劑時,應采用配研法混勻并過篩。
(3)多劑量包裝的散劑應附分劑量的用具;含有毒性藥的內服散劑應單劑量包裝。
(4)散劑中可含或不含輔料??诜┬枰獣r亦可添加矯味劑、芳香劑、著色劑等。
(5)除另有規(guī)定外,散劑應密閉貯存,含揮發(fā)性藥物或易吸潮藥物的散劑應密封貯存。生物制品應采用防潮材料包裝。
(6)為防止胃酸對散劑中活性成分的破壞,散劑稀釋劑中可選用中和胃酸的輔料。
(7)散劑用于燒傷治療,如為非無菌制劑的,應在標簽上標明“非無菌制劑”;產(chǎn)品說明書中應注明“本品為非無菌制劑”,同時在適應癥下應明確“用于程度較輕的燒傷(Ⅰ度或Ⅱ淺度)”;注意事項下規(guī)定“應遵醫(yī)囑使用”。
散劑的質量檢查項目還有:
(1) 外用散劑和用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的中藥外用散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。
(2) 中藥散劑中一般含水量不得過9.0%。
(3)用于燒傷、嚴重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑應符合無菌要求。
歷年真題
【最佳選擇題】下列關于散劑的質量要求說法。錯誤的是( )
A.除另有規(guī)定外,內服散劑應為細粉
B.除另有規(guī)定外,中藥散劑水分不得過9.0%
C.制備含有毒性藥的散劑,應采用配研法混勻并過篩
D.除另有規(guī)定外,眼用散劑應為成細粉
E.用于燒傷治療的散劑如為非無菌制劑,應在標簽上標“非無菌制劑”
參考答案:D
參考解析:除另有規(guī)定外,內服散劑應為細粉;兒科及局部用散劑應為最細粉;眼用散劑應為極細粉,且應無菌。
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