1999年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法律法規(guī)》真題(1)

一、A型題（最佳選擇題）共題，每題分。每題的備選答案中只有一個最佳答案
　　1.根據(jù)九屆全國人大一次會議通過的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，中共中央、國務(wù)院決定成立直屬國務(wù)院的
　　A 國家藥品監(jiān)督管理局 B 國家藥品監(jiān)督局 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
　　C 國家藥品管理局 D 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督局
　　E 國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理局
　　2.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，依法加強(qiáng)藥品管理的環(huán)節(jié)為
　　A 生產(chǎn)、流通、使用、檢驗(yàn)、廣告、價格
　　B 研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用
　　C 研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)
　　D 研制、生產(chǎn)、流通、檢驗(yàn)、價格、使用
　　E 生產(chǎn)、流通、使用、廣告、檢驗(yàn)、研制
　　3.我國制定藥品檢驗(yàn)方法的原則
　　A 準(zhǔn)確、靈敏、簡便、技術(shù)先進(jìn)
　　B 準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速
　　C 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際
　　D 準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理
　　E 準(zhǔn)確、靈敏、快速、技術(shù)先進(jìn)
　　4.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人民健康的藥品，應(yīng)當(dāng)
　　A 撤消其批準(zhǔn)文號 B 按劣藥處理
　　C 立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用 D 進(jìn)行再評價
　　E 予以淘汰
　　5.國家基本藥物的遴選原則是
　　A 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、管理規(guī)范
　　B 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、中西藥并重、質(zhì)量穩(wěn)定
　　C 臨床必需、安全有效、使用方便、保證供應(yīng)、價格合理、價格合理
　　D 臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
　　E 臨床必需、安全有效、保證供應(yīng)、價格合理、中西藥并重、管理規(guī)范
　　6.《進(jìn)口藥品管理辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必需是
　　A 臨床需要、價格合理、安全有效
　　B 臨床需要、使用方便、安全有效C 臨床需要、安全有效、質(zhì)量可控
　　D 臨床需要、安全有效、保證供應(yīng)
　　E 臨床需要、價格合理、中西藥并重
　　7.藥品有效期指
　　A 藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限
　　B 藥品在規(guī)定的儲存條件下，使用安全的期限
　　C 藥品在規(guī)定的儲存條件下，對質(zhì)量負(fù)責(zé)的期限
　　D 藥品在規(guī)定的儲存條件下，療效有限的期限
　　E 藥品在規(guī)定的儲存條件下，保證穩(wěn)定的期限
　　8.《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，可按加快程序?qū)徳u的新藥是
　　A 第一類化學(xué)藥品，第二類化學(xué)藥品
　　B 第一類中藥，第二類中藥
　　C 第一類化學(xué)藥品，第一類中藥
　　D 第一類化學(xué)藥品，第一、第二類中藥E 第一、第二類化學(xué)藥品，第一類中藥
　　9.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)內(nèi)容包括
　　A 制度和記錄兩大類
　　B 標(biāo)準(zhǔn)和記錄兩大類
　　C 工作標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
　　D 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和原始記錄兩大類
      E 管理制度和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)兩大類
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　　10.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為
　　A 三年 B 四年
　　C 五年 D 六年
　　E 二年
　　11.《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售地道中藥材必須標(biāo)明
　　A 產(chǎn)地 B 藥理活性
　　C 化學(xué)成分 D 雜質(zhì)含量 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
　　E 儲藏條件
　　12.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指
　　A 國家規(guī)定禁止使用的藥品 B 未取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號而生產(chǎn)的藥品
　　C 超過有效期的藥品 D 變質(zhì)不能藥用的藥品
　　E 被污染不能藥用的藥品
　　13.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號在幾年內(nèi) 不得變更
　　A 五年 B 二年
　　C 四年 D 十年
　　E 三年
　　14.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科（室）外，可以配制、供應(yīng)藥品的科室是
　　A 同位素室 B 供應(yīng)科
　　C 急癥室 D 外科
　　E 小兒科
　　15.依據(jù)《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，五類新藥
　　A 沒有保護(hù)期 B 保護(hù)期2年 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
　　C 保護(hù)期4年 D 保護(hù)期5年
　　E 保護(hù)期6年
　　16.依據(jù)《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，已在國外獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，但未載入藥典，我國也未進(jìn)口的藥品應(yīng)申報
　　A 化學(xué)藥品一類新藥 B 化學(xué)藥品二類新藥
　　C 化學(xué)藥品三類新藥 D 化學(xué)藥品四類新藥
　　E 化學(xué)藥品五類新藥
　　17.依據(jù)《仿制藥品審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，申請仿制藥品的企業(yè)必須取得
　　A 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》、《營業(yè)執(zhí)照》
　　B 《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》
　　C 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《藥品GMP證書》D 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》
　　E 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》
　　18.醫(yī)療單位必須有使用許可證才能使用的藥品是
　　A 麻醉藥品 B 精神藥品
　　C 醫(yī)療用毒性藥品 D 放射性藥品
　　E 戒毒藥品
　　19.麻醉藥品的片劑、酊劑、糖漿劑的每張?zhí)幏讲怀^
　　A 二日常用量，連續(xù)使用不超過七天B 三日常用量，連續(xù)使用不超過七天
　　C 三日常用量，連續(xù)使用不超過六天 環(huán) 球 網(wǎng) 校 搜 集 整 理
　　D 四日常用量，連續(xù)使用不超過七天
      E 二日常用量，連續(xù)使用不超過六天