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1999年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法律法規(guī)》真題(3)

更新時(shí)間:2009-10-19 15:27:29 來源:|0 瀏覽0收藏0

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40.國(guó)家對(duì)已獲批準(zhǔn)新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓實(shí)行
  A 注冊(cè)制度 B 復(fù)核制度
  C 審批制度 D 認(rèn)證制度
  E 備案制度
  二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題0.5分;備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。
  [41-45]
  A 質(zhì)量 B 質(zhì)量策劃
  C 質(zhì)量體系 D 質(zhì)量控制E 質(zhì)量保證
  41.為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)稱作
  42.反映實(shí)體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和稱作
  43.為了提供足夠的信任表明實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求,而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部計(jì)劃和有系統(tǒng)的活動(dòng)稱作
  44.為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源稱作
  45.確定質(zhì)量以及采用質(zhì)量體系要素的目標(biāo)和要求的活動(dòng)稱作
  [46-50]
  A ZZ XXXX國(guó)藥準(zhǔn)字AFXXXXXXXX
  B 國(guó)藥準(zhǔn)字S XXXXXXXX
  C 國(guó)藥準(zhǔn)字Z XXXXXXXX
  D 國(guó)藥準(zhǔn)字X XXXXXXXX
  E 國(guó)藥試字Z XXXXXXXX
  46.三類中藥批準(zhǔn)文號(hào)的格式為
  47.實(shí)行試產(chǎn)期兩年的中藥新藥批準(zhǔn)文號(hào)的格式為
  48.正式生產(chǎn)的新生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式為
  49.正式生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為50.中藥仿制藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為
  [50-55]
  A 注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) B 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
  C 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) D 推薦性標(biāo)準(zhǔn)
  E 內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)
  51.一類新藥試產(chǎn)期內(nèi)的藥品標(biāo)準(zhǔn)是
  52.三類新藥的藥品標(biāo)準(zhǔn)
  53.直接與藥品接觸的包裝材料標(biāo)準(zhǔn)是
  54.藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是
  55.行業(yè)的一般技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)是
  [56-60]
  A 綠色、白色組成 B 藍(lán)色、白色組成
  C 黑色、白色組成 D 紅色、白色組成
  E 紅色、黃色組成
  56.放射性藥品標(biāo)簽(標(biāo)志)的顏色規(guī)定由
  57.毒性藥品標(biāo)簽(標(biāo)志)的顏色規(guī)定由
  58.精神藥品標(biāo)簽(標(biāo)志)的顏色規(guī)定由
  59.外用藥品標(biāo)簽(標(biāo)志)的顏色規(guī)定由
  60.麻醉藥品標(biāo)簽(標(biāo)志)的顏色規(guī)定由
  [61-65]
  A 供醫(yī)療單位在醫(yī)生指導(dǎo)下使用
  B 在省級(jí)新藥特藥商店零售
  C 在醫(yī)藥商店零售
  D 在醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
      E 供縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用
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  61.試生產(chǎn)的藥品
  62.醫(yī)療用毒性藥品
  63.第二類精神藥品
  64.藥用罌粟殼
  65.第一類精神藥品
  [66-70]
  A 七日常用量 B 二日常用兩
  C 三日常用兩 D 二日極量
  E 三日極量
  66.二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
  67.一類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
  68.毒性藥品每張?zhí)幏讲坏贸^
  69.麻醉藥品的注射量每張?zhí)幏讲坏贸^
      70.麻醉藥品的片劑每張?zhí)幏讲坏贸^
      [71-75]
  A 內(nèi)服藥與外用藥 B 麻醉藥品
  C 二類精神藥品 D 化學(xué)藥品危險(xiǎn)品
  E 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓商品
  71.應(yīng)在庫房中分開存放的
  72.應(yīng)在專柜存放并指定雙人雙鎖保管的是
  73.應(yīng)嚴(yán)格分類存放于有專門設(shè)施的專用倉庫的是
  74.應(yīng)定期翻碼整垛的是
  75.憑縣級(jí)以上(含縣級(jí))主管部門出具證明的是
  [76-80]
  A 6個(gè)月以上 B 一年以內(nèi)
  C 5年 D 7年
  E 分別為30年、20年、10年
  76.中藥品種一級(jí)保護(hù)的期限是
  77.中藥品種二級(jí)保護(hù)的期限是
  78.中藥品種二級(jí)保護(hù)品種在保護(hù)期滿后可延長(zhǎng)期限是
  79.中藥品種保護(hù)評(píng)審委員會(huì)做出評(píng)審結(jié)論的時(shí)間是
  80.批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種如果在在批準(zhǔn)前是多家生產(chǎn)的,未獲得保護(hù)的企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)的時(shí)間自公告發(fā)布之日期期限是
  [81-85]
  A 豹骨 B 麝香
  C 龍膽 D 蝮蛇
  E 人工牛黃
  81.列為國(guó)家二級(jí)重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄的藥材是
  82.既是食品又是藥品的品種是
  83.禁止采獵的野生藥材是
  84.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是
  85.屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是
  [86-90]
  A 使用同一臺(tái)混合器混合均勻的產(chǎn)品
  B 同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
  C 同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
  D 經(jīng)最后混合具有均一性的成品
  E 成型或罐裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
  86.片劑的一個(gè)批號(hào)為
  87.化學(xué)原料藥的的一個(gè)批號(hào)為
  88.粉針的一個(gè)批號(hào)為
  89.膠囊的一個(gè)批號(hào)為
      90.軟膏的一個(gè)批號(hào)為

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