2010年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱-中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)
中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的基本理論、知識和技能是執(zhí)業(yè)藥師必備的中藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要,中藥藥劑學(xué)(含中藥炮制)的考試內(nèi)容主要包括以下幾個方面:
1.中藥藥劑學(xué)中重要的基礎(chǔ)概念、基本知識和基本理論。
2.中藥制劑單元操作(如粉碎、浸提、分離、精制、濃縮、干燥、混合、制粒、滅菌)的基本原理方法與應(yīng)用。
3.中藥常用劑型的特點(diǎn)、制備、質(zhì)量要求與檢查。
4.中藥制劑常用輔較主要品種的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用。
5.中藥制劑新技術(shù)與新型給藥系統(tǒng)的概念、特點(diǎn)和應(yīng)用。
6.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及常用穩(wěn)定化措施。
7.生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的基本概念和基本知識。
8.中藥制劑物理和化學(xué)配伍變化的基本知識。
9.中藥炮制的基本理論和重要的基本概念。
10.中藥炮制的作用、常用炮制方法及其操作要點(diǎn)。
11.常用中藥和有毒中藥的炮制方法、飲片質(zhì)量要求、炮制作用及其研究。
12.炮制輔料的分類、作用及用量。
大單元 | 小單元 | 細(xì) 目 | 要點(diǎn) |
一 緒 論 |
(一)基本要求 | 中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語 | 中藥藥劑學(xué)、劑型、制劑、中成藥 |
(二)中藥藥劑學(xué)的發(fā)展 | 歷史回顧與現(xiàn)狀 | 歷代主要中藥劑型理論 | |
(三)中藥劑型的分類 | 中藥劑型的分類及其劑型范圍 | 不同方法分類所涉及的劑型范圍 |
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(四)中藥劑型選擇的基本原則 |
基本原則 |
(1)根據(jù)疾病防冶需要 (2)根據(jù)藥物性質(zhì) (3)根據(jù)五方便(用、產(chǎn)、帶、運(yùn)、貯)要求 (4)考慮生產(chǎn)條件 |
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(五)藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn) | 基本內(nèi)容 | (1)藥典的性質(zhì)、作用與《中國藥典》 (2)藥品標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和作用 |
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二 藥 劑 衛(wèi) 生 |
(一)基本要求 | 1.藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與藥劑可能被微生物污染的途徑 | (1)藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) (2)藥劑可能被微生物污染的途徑 |
2.制藥環(huán)境的空氣凈化 |
(1)空氣凈化技術(shù) (2)凈化級別的劃分及適用范圍 |
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(二)滅菌方法與無菌操作 |
1.F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 | F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用 | |
2.常用滅菌方法 |
(1)干熱滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (2)熱壓滅菌法、流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (3)過濾除菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (4)紫外線滅菌法、60Co—Y射線輻射滅菌法、微波滅菌法的特點(diǎn)與應(yīng)用 (5)氣體滅菌法與消毒劑消毒法 |
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3.無菌操作法 | 無菌操作法的要點(diǎn)與注意事項(xiàng) | ||
(三)藥劑的防腐與防腐劑 | 常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用 | 苯甲酸及其鈉鹽、對羥基苯甲酸酯類及山梨酸的特點(diǎn)與應(yīng)用 | |
三 粉 碎 、 篩 析 與 混 合 |
(一)粉碎 | 常用粉碎方法及其適用范圍 | (1)粉碎的目的 (2)干法粉碎常用方法及其適用范圍 (3)濕法粉碎常用方法及其適用范圍 (4)低溫粉碎的適用范圍 (5)超微粉碎的適用范圍 |
(二)篩析 |
藥篩與粉末分等 |
(1)篩析的目的 (2)藥篩的種類與規(guī)格,篩號與篩目的對應(yīng)關(guān)系 (3)粉末的分等 |
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(三)粉體學(xué)基礎(chǔ)知識 | 1.粉體的基本性質(zhì) | 藥物粉體的比表面積、孔隙率、堆密度、休止角、流速 | |
2.粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用 | 粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用及相關(guān)原理 | ||
(四)混合 | 混合原則與方法 | (1)混合原則 (2)等量遞增法 (3)混合方法 |
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四 浸 提 、 分 離 與 精 制 、 濃 縮 與 干 燥 |
(一)浸提 | 1.浸出過程與影響因素 | (1)中藥的浸出過程 (2)影響浸提的主要因素 |
2.常用的凌提溶劑與浸提輔助劑 | 常用浸提溶劑的性質(zhì)、特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸潰法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法的特點(diǎn)與應(yīng)用 | ||
(二)分離與精制 |
1.常用分離方法 |
沉降分離法、離心分離法、濾過分離法(微孔濾膜濾過、超濾)的特點(diǎn)與選用 | |
2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔樹脂吸附法、鹽析法、透析法的基本原理及操作要點(diǎn) | ||
(三)濃縮 | 影響濃縮效率的因素與常用濃縮方法 | (1)影響濃縮效率的因素 (2)常壓濃縮、減壓濃縮、薄膜濃縮的特點(diǎn)與應(yīng)用 |
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(四)干燥 | 影響干燥的因素與常用干燥方法及注意事項(xiàng) | (1)影響干燥的因素 (2)常壓干燥、減壓干燥、沸騰干燥、噴霧干燥、紅外線干燥、微波干燥、冷凍干燥的特點(diǎn)與應(yīng)用 (3)干燥操作的注意事項(xiàng) |
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五 散 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)散劑的制備 | 不同類型散劑的制備 | (1)一般散劑的制備 (2)特殊類型散劑(含毒性藥物、含低共熔混合物、含液體藥物散劑及眼用散劑)的制備 |
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(三)散劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 粒度、水分及均勻度要求 | |
六 浸 出 藥 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 |
(1)特點(diǎn) |
(二)常用浸出藥劑 | 1.湯劑與合劑 | (1)湯劑的主要特點(diǎn) (2)合劑(含口服液)的制備(結(jié)合典型品種) |
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2.糖漿劑與煎膏劑 | 糖漿劑、煎膏劑的主要特點(diǎn)與制備(結(jié)合典型品種) | ||
3.酒劑與酊劑 | 酒劑酊劑的主要異同最與制備(結(jié)合典型品種) | ||
4.流浸膏劑、浸膏劑、茶劑 | (1)流浸爵劑、浸膏劑的主要異同點(diǎn)與制備(結(jié)合典型品種) (2)茶劑的分類與制備 |
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(三)浸出藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 合劑、糖漿劑、煎膏劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、茶劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求 | |
七 液 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)表面活性劑 | 1.表面活性劑的特點(diǎn)與基本性質(zhì) | (1)表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn) (2)膠束與臨界膠束濃度 (3)親水親油平衡值 (4)起曇和曇點(diǎn) (5)表面活性劑的毒性 |
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2.常用表面活性劑 | (1)陰、陽離子與兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑的種類及其性質(zhì) (2)表面活性劑在中藥制劑中的應(yīng)用 |
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(三)增加藥物溶解度的方法 | 增加藥物溶解度的常用方法及影響增溶的因素 | (1)增加藥物溶解度的常用方法 (2)影響增溶的因素 |
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(四)各類液體藥劑 | 1.真溶液型液體藥劑 | (1)真溶液型液體藥劑的特點(diǎn) (2)芳香水劑、露劑、甘油劑的制備 |
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2.膠體溶液型液體藥劑 | (1)膠體溶液型液體藥劑的分類與特點(diǎn) (2)高分子溶液與溶膠的制備 (3)膠體溶液的穩(wěn)定性 |
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3.乳濁液型液體藥劑 | (1)乳濁液型液體藥劑的組成與類型 (2)乳化劑的種類與選用、混合乳化劑HLB值的計算、乳劑的制備(結(jié)合典型品種) (3)影響乳劑穩(wěn)定性的主要因素及乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象 |
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4.混懸液型液體藥劑 | (1)混懸型液體藥劑的特點(diǎn)、適宜制備混懸型液體藥劑的藥物 (2)潤濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑的作用、代表品種與選用 (3)混懸液型液體藥劑的制備(結(jié)合典型品種) (4)影響混懸液型液體藥劑穩(wěn)定性的因素 |
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5.液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | 各類液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查 | ||
八 注 射 劑 (附: 眼 用 溶 液 劑) |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)熱原 | 1.熱原及其基本性質(zhì) | (1)熱原 (2)基本性質(zhì) |
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2.注射劑中污染熱原的途徑與去除方法 | (1)污染熱原的途徑 (2)熱原的去除方法 |
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3.熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素的檢查方法醫(yī)學(xué)教 育 網(wǎng)搜集整理 | 熱原檢查法與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法的特點(diǎn)及應(yīng)用 | ||
(三)注射劑的溶劑 | 注射劑溶劑的種類 | (1)制藥用水的種類及其應(yīng)用 (2)注射用水的制備及質(zhì)量要求 (3)注射用油的質(zhì)量要求與精制 |
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(四)注射劑的附加劑 | 常用附加劑的性能與選用 | (1)增加主藥溶解度常用附加劑的選用 (2)防止主藥氧化常用附加劑的選用 (3)調(diào)節(jié)滲透壓的常用附加劑、調(diào)節(jié)滲透壓的方法及計算 (4)常用的調(diào)整pH附加劑、抑菌劑、止痛劑 |
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(五)中藥注射劑的制備 | 1.中藥注射用提取物的要求 | 中藥注射用提取物的基本要求 | |
2.中藥注射劑提取物的制備方法 | (1)蒸餾法、水醇法與醇水法 (2)去除藥液中鞣質(zhì)的方法 (3)注射用中藥提取物的常用精制方法 |
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3.中藥注射劑的制備 | (1)制備工藝流程(結(jié)合典型品種) (2)注射劑容器的種類、規(guī)格及質(zhì)量要求 (3)安瓿處理、藥液配制、濾過、灌封、滅菌、檢漏的方法與要點(diǎn) |
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(六)輸液劑 | 1.輸液劑的特點(diǎn)與種類 | (1)特點(diǎn) (2)種類 |
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2.輸液劑的制備 | (1)容器的處理 (2)制備方法 |
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(七)其他注射劑 | 1.注射用無菌粉末 | (1)質(zhì)量要求 (2)制法 |
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2.混懸液型注射劑 | (1)質(zhì)量要求 (2)制法 |
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3.乳狀液型注射劑 | (1)質(zhì)量要求 (2)制法 |
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(八)注射劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量檢查項(xiàng)目與要求 | (1)注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 (2)裝量、可見異物、不溶性微粒、注射用提取物的重金屬限度及無菌要求 |
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(九)眼用溶液劑 | 眼用溶液劑的制備、質(zhì)量要求及影響療效的因素 | (1)質(zhì)量要求及附加劑 (2)影響眼用溶液藥物療效的因素 (3)制備要點(diǎn) |
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九 外 用 膏 劑 |
(一)基本要求 | 1.外用膏劑的特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
2.藥物透皮吸收的途徑及其影響因素醫(yī)學(xué)教育 網(wǎng)搜集整理 | (1)透皮吸收的途徑 (2)影響透皮吸收的因素 |
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(二)軟膏劑 | 1.特點(diǎn)與常用基質(zhì) | (1)特點(diǎn) (2)基質(zhì)的質(zhì)量要求與類型 (3)油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及選用 |
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2.軟膏劑的制備 | 研合法、熔合法、乳化法(結(jié)合典型品種)的操作方法及其適用性 | ||
3.眼膏劑 | 眼膏劑的質(zhì)量要求 | ||
(三)黑膏藥 | 黑膏藥的特點(diǎn)與制備 | (1)黑膏藥的特點(diǎn) (2)藥料的處理 (3)基質(zhì)的主要組分 (4)基質(zhì)原料的選擇與處理 (5)制備工藝流程及其操作要點(diǎn) |
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(四)貼膏劑 | 1.橡膠膏劑 | (1)組成與特點(diǎn) (2)制備工藝流程 |
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2.巴布劑 | (1)組成與特點(diǎn) (2)制備工藝流程 |
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3.貼劑 | 貼劑的組成 | ||
(五)凝膠劑 | 組成、特點(diǎn)與制備 | (1)組成與特點(diǎn)(2)制備工藝 | |
(六)外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | 常用外用膏劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | (1)軟膏劑、黑膏藥、貼膏劑的質(zhì)量要求 (2)貼膏劑、軟膏劑的主要質(zhì)量檢查項(xiàng)目 |
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十 栓 劑 |
(一)基本要求 | 1.分類及作用特點(diǎn) | (1)分類 (2)作用特點(diǎn) |
2.栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | 直腸給藥栓劑中藥物的吸收途徑及影響因素 | ||
(二)栓劑的基質(zhì) | 要求與類型 | (1)栓劑基質(zhì)的要求 (2)基質(zhì)的類型及代表品種的性質(zhì) |
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(三)栓劑的制備 | 制法與置換價 | (1)栓劑的制法 (2)熱熔法制備栓劑的要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) (3)潤滑劑的種類與選用 (4)置換價的計算 |
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(四)栓劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 融變時限要求及其檢查方法 | |
十 — 膠 囊 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn)與分類 (2)不宜制成膠囊劑的藥物 |
(二)膠囊劑的制備 | 1.硬膠囊劑的制備 |
(1)空膠囊的原料與輔料 |
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2.軟膠囊的制備 | (1)軟膠囊對充填物的要求 (2)病制法、壓制法(結(jié)合典型品種)制備軟膠囊的操作要點(diǎn) |
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3.膠囊劑的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查 | (1)膠囊劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 (2)水分、崩解時限、裝量差異要求 |
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十 二 丸 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)水丸 | 1.水丸的賦形劑 | 水丸賦形劑的常用品種與選用 | |
2.水丸的制備 | (1)水丸對藥粉的要求 (2)泛制法工藝流程及操作要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) (3)起模方法 |
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(三)蜜丸(含水蜜丸) | 1.蜜丸的類型與特點(diǎn) | (1)類型 (2)特點(diǎn) |
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2.蜂蜜的選擇與煉制 | (1)蜂蜜的要求與選擇 (2)蜂蜜的煉制 (3)煉蜜的規(guī)格與選用 |
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3.蜜丸(含水蜜丸)的制備 | (1)塑制法工藝流程及操作要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) (2)水蜜丸的制備 |
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(四)濃縮丸 | 1.濃縮丸的分類與特點(diǎn) | (1)分類 (2)特點(diǎn) |
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2.濃縮丸藥材的處理 | 藥材的處理原則 | ||
3.濃縮丸的制備 | 濃縮丸的制法及其適用性(結(jié)合典型品種) | ||
(五)糊丸和蠟丸 | 1.糊丸 | 糊丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) | |
2.蠟丸 | 蠟丸的特點(diǎn)、制法及注意事項(xiàng) | ||
(六)滴丸 | 1.滴丸的特點(diǎn)及藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) | (1)特點(diǎn) (2)藥物在基質(zhì)中的分散狀態(tài) |
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2.滴丸常用基質(zhì)與冷凝液 | (1)常用基質(zhì)的要求與種類 (2)冷凝液的要求、種類與選用 |
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3.滴丸的制備 | (1)滴制法制丸工藝(結(jié)合典型品種) (2)影響滴丸圓整度的因素 |
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(七)丸劑的包衣 | 包衣的目的與種類 | (1)目的 (2)種類 |
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(八)丸劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目 | 不同類型丸劑溶散時限、水分的要求 | |
十 三 顆 粒 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
(二)顆粒劑的制備 | 1.水溶顆粒劑 | 制備工藝流程(結(jié)合典型品種)、不同制粒方法及其應(yīng)用 | |
2.酒溶顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
3.混懸顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn) | ||
4.泡騰顆粒劑 | 制備操作要點(diǎn)(結(jié)合典型品種) | ||
5.塊狀沖劑 | 制備方法 | ||
(三)顆粒劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 溶化性、水分、粒度要求及檢查方法 | |
十 四 片 劑 |
(一)基本要求 | 特點(diǎn)與分類 | (1)中藥片劑的特點(diǎn)與類型 (2)片劑的分類 |
(二)片劑的輔料 | 1.稀釋劑與吸收劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | |
2.潤濕劑與黏合劑 | 適用范圍、主要品種及其應(yīng)用 | ||
3.崩解劑 | 崩解機(jī)理、主要品種及其應(yīng)用 | ||
4.潤滑劑 | 使用目的、主要品種及其應(yīng)用 | ||
(三)中藥片劑的制備 | 1.制備工藝流程 | (半)浸膏片的制備工藝流程(結(jié)合典型品種) | |
2.濕制顆粒壓片法 | (1)中藥原料預(yù)處理的目的與一般原則 (2)藥料制顆粒的目的 (3)濕顆粒的干燥 (4)干顆粒的質(zhì)量要求 (5)壓片前千顆粒的處理 (6)壓片(含片重訂算) |
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3.干制顆粒壓片法 | 方法及操作要點(diǎn) | ||
4.粉末直接壓片法 | 操作要點(diǎn) | ||
5.壓片過程與片劑成型 | 片劑成型 | ||
6.壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決辦法 | 壓片過程中松裂片、黏沖、片重差異超限、崩解時間超限的原因及解決辦法 | ||
(四)片劑的包衣 | 1.片劑包衣的目的、種類與要求 | (1)包衣的目的與種類 (2)片心及衣層的質(zhì)量要求 |
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2.片劑包衣的方法與設(shè)備 | 包衣方法 | ||
3.片劑包衣物料與包衣操作 | (1)包糖衣物料的種類、工序、操作要點(diǎn)及可能發(fā)生的問題 (2)薄膜衣物料的種類及包衣操作要點(diǎn) (3)腸溶衣物料的種類及包衣操作要點(diǎn) |
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(五)片劑的質(zhì)量要求與檢查 | 檢查項(xiàng)目及限度要求 | (1)片劑檢查項(xiàng)目 (2)片重差異、崩解時限及發(fā)泡量要求 |
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十 五 氣 霧 劑 |
(一)基本要求 | 1.氣霧劑的特點(diǎn)與分類 | 特點(diǎn)與分類 |
2.吸入氣霧劑的吸收及 影響因素 | 吸收及影響因素 | ||
(二)氣霧劑的組成 | 組成 | (1)藥物與附加劑的要求 (2)拋射劑的作用、品種 (3)耐壓容器要求、閥門系統(tǒng)組成 |
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(三)氣霧劑的制備 | 制備方法 | (1)制備工藝流程 (2)壓灌法和冷灌法的特點(diǎn) |
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(四)氣霧劑的質(zhì)量要求與檢查 | 質(zhì)量要求與檢查 | 氣霧劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目 | |
十 六 其 他 劑 型 |
(一)膠劑 | 1.特點(diǎn)與分類 | (1)特點(diǎn) (2)分類 |
2.膠劑的制備 | (1)原、輔料的種類與選用 (2)制備工藝流程 |
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(二)膜劑 | 1.膜劑的特點(diǎn)、分類及成 膜材料與輔料 |
(1)特點(diǎn)與分類 (2)常用成膜材料及輔料 |
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2.膜劑的制備 | 膜劑的制備工藝流程及操作要點(diǎn) | ||
(三)涂膜劑 | 常用成膜材料與制備工藝流程 | (1)常用成膜材料 (2)制備工藝流程 |
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(四)其他傳統(tǒng)劑型 | 錠劑、灸劑、線劑、熨劑、糕劑、丹劑、條劑、釘劑、棒劑 | 應(yīng)用特點(diǎn) | |
十 七 藥 物 新 型 給 藥 系 統(tǒng) 與 制 劑 新 技 術(shù) |
(一)藥物新型給藥系統(tǒng) | 1.緩釋制劑 | 特點(diǎn)與類型 |
2.控釋制劑 | 特點(diǎn)與類型 | ||
3.靶向制劑 | 特點(diǎn)與類型 | ||
4.前體藥物制劑 | 適用藥物 | ||
(二)中藥制劑新技術(shù) | 1.環(huán)糊精包合技術(shù) | (1)β-環(huán)糊精包合物的作用 (2)β-環(huán)糊精包合物的制備 |
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2.微型包囊技術(shù) | (1)特點(diǎn)與應(yīng)用 (2)常用包囊材料 (3)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊及其操作 要點(diǎn) |
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3.固體分散技術(shù) | (1)固體分散體特點(diǎn)、類型及常用載體 (2)固體分散體的制法(熔融法、溶劑法、溶劑-熔融法)及適用性 |
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十 八 中 藥 制 劑 的 穩(wěn) 定 性 |
(一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施 | 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 | (1)易水解、氧化的藥物類型 (2)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 |
2.提高中藥制劑穩(wěn)定性的方法 | (1)延緩藥物水解的方法 (2)防止藥物氧化的方法 |
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(二)中藥制劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 | 中藥制劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 | (1)藥劑穩(wěn)定性的常用試驗(yàn)方法 (2)長期試驗(yàn)法、常規(guī)試驗(yàn)法及經(jīng)典恒溫法 的試驗(yàn)要點(diǎn) (3)CRH值及中藥固體制劑的防濕措施 (4)半衰期和有效期的計算方法 |
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十 九 生 物 藥 劑 學(xué) 與 藥 物 動 力 學(xué) 概 論 |
(一)基本要求 | 生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的研究內(nèi)容 | (1)生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容 (2)藥物動力學(xué)的研究內(nèi)容 |
(二)藥物的體內(nèi)過程及其影響因素 | 影響藥物體內(nèi)過程的因素 | 影響藥物吸收、分布、代謝與排泄的因素 | |
(三)藥物動力學(xué)常用術(shù)語與參數(shù) | 1.常用術(shù)語 | 隔室模型、生物半衰期、表觀分布容積、體內(nèi)總清除率 | |
2.常用參數(shù) | (1)生物半衰期、表觀分布容積的計算 (2)單室模型單(多)劑量靜注、靜脈滴注、 血管外給藥血藥濃度-時間關(guān)系計算公式 |
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(四)藥物制劑的生物有效性 | 生物利用度與溶出度及其計算 | (1)相對及絕對生物利用度的計算,生物利用度的試驗(yàn)方法及評價指標(biāo) (2)溶出度的測定目的、方法及操作要點(diǎn) (3)溶出度與生物利用度的相關(guān)性 |
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二 十 藥 物 制 劑 的 配 伍 變 化 |
(一)基本要求 | 研究藥物配伍變化的目的與配伍變化的類型 | (1)研究藥物配伍變化的目的 (2)配伍變化的類型 |
(二)藥劑學(xué)的配伍變化 | 1.物理的配伍變化 | 常見物理配伍變化的現(xiàn)象及產(chǎn)生原因 | |
2.化學(xué)的配伍變化 | 常見化學(xué)配伍變化及產(chǎn)生原因 | ||
(三)藥劑學(xué)配伍變化的實(shí)驗(yàn)與處理方法 | 實(shí)驗(yàn)及處理方法 | (1)藥劑學(xué)配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法 (2)藥劑學(xué)配伍變化的處理方法 |
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二 十 一 中 藥 炮 制 緒 論 |
(一)中藥炮制的起源與發(fā)展 | 1.炮炙與炮制 | (1)炮炙與炮制的沿革 (2)中藥炮制的發(fā)展 |
2.古代中藥炮制專著 | 《雷公炮炙論》、《炮炙大法》和《修事指南》的作者、成書年代和學(xué)術(shù)價值 | ||
(二)中藥炮制與臨床療效及對藥性的影響 | 1.炮制方法與臨床療效 | 凈制、切制、加熱、輔料與臨床療效 | |
2.炮制對藥性的影響 | 炮制對四氣五味、升降浮沉、歸經(jīng)、毒性的影響 | ||
(三)中藥炮制的目的及對藥物成分的影響 | 1.中藥炮制的目的 | (1)降低或消除藥物的毒性或副作用 (2)改變或緩和藥物的性能 (3)增強(qiáng)藥物療效 (4)便于調(diào)劑和制劑 |
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2.炮制對藥物成分的影響 | 炮制對含生物堿類、苷類、揮發(fā)油類藥物成分的影響 | ||
(四)中藥炮制的常用輔料 | 1.液體輔料 | (1)酒、醋、鹽水的作用 (2)姜汁、蜜、油的作用 |
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2.固體輔料 | 米、麥麩、蛤粉、河砂、滑石粉的作用 | ||
(五)炮制品的質(zhì)量要求和貯藏保管 | 質(zhì)量要求 | (1)凈度、片型、色澤、氣味的要求 (2)水分及有毒成分的限量 |
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二 十 二 凈 選 與 切 制 |
(一)凈選 | 1.清除雜質(zhì) | 除雜質(zhì)的方法 |
2.分離和清除非藥用部位 | 去根、莖、皮殼、毛、心、蘆 | ||
(二)切制 | 1.切制前的水處理 | (1)軟化藥材的方法 (2)軟化程度的檢查方法 |
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2.飲片類型 | 薄片、厚片、斜片、段、絲、塊 | ||
3.切制方法 | 適應(yīng)手工切制和機(jī)械切制的藥材 | ||
(三)飲片的干燥 | 自然干燥和人工干燥 | 干燥方法與條件的選擇 | |
二 十 三 炒 法 |
(一)清炒法 | 1.炒黃 | 牛蒡子、芥子、王不留行、萊菔子、蒼耳子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
2.炒焦 | 山楂、梔子的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
3.炒炭 | 大薊、蒲黃、荊芥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
(二)加輔料炒 | 1.麩炒 | 枳殼、蒼術(shù)的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
2.米炒 | 斑蝥的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
3.土炒 | 白術(shù)的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
4.砂炒 | 馬錢子、鱉甲的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
5.滑石粉炒 | 水蛭的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
6.蛤粉炒 | 阿膠的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | ||
二 十 四 炙 法 |
(一)酒炙法 | 酒炙的目的、方法、作用及研究 | 大黃、黃連、當(dāng)歸、蘄蛇的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
(二)醋炙法 | 醋炙的目的、方法、作用及研究 | 甘遂、延胡索、乳香、香附的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
(三)鹽炙法 | 鹽炙的目的、方法、作用及研究 | 杜仲、黃柏、澤瀉、車前子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
(四)姜炙法 | 姜炙的目的、方法、作用及研究 | 厚樸、竹茹的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
(五)蜜炙法 | 蜜炙的目的、方法、作用及研究 | 黃芪、甘草、麻黃、枇杷葉、馬兜鈴的炮制方法、輔料用量.成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
(六)油炙法 | 油炙的目的、方法、作用及研究 | 淫羊藿、蛤蚧的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
二 十 五 煅 法 |
(一)明煅法 | 明煅的目的、方法、作用及研究 | 白礬,石膏、石決明的炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀及炮制作用 |
(二)煅淬法 | 煅淬的目的、方法、作用及研究 | 赭石、自然銅、爐甘石的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
(三)扣鍋煅法(悶煅) | 扣鍋煅法(悶煅)的目的、方法、作用及研究 | 血余炭的炮制方法、注意事項(xiàng)、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
二 十 六 蒸 、 煮 、 ? 法 |
(一)蒸法 | 蒸制的目的、方法、作用及研究 | 何首鳥、黃芩、地黃、黃精的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 |
(二)煮法 | 煮制的目的、方法、作用及研究 | 藤黃、川烏、附子的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理研究 | |
(三)?法 | 制的目的、方法、作用及研究 | 苦杏仁的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
二 十 七 其 他 制 法 |
(一)復(fù)制法 | 復(fù)制的目的、方法、作用及研究 | 半夏的炮制方法、輔料用量、成品性狀、炮制作用及解毒機(jī)理研究 |
(二)發(fā)酵法 | 發(fā)酵的目的、方法、作用及研究 | 六神曲的炮制方法、品質(zhì)要求、成品性狀及炮制作用 | |
(三)發(fā)芽法 | 發(fā)芽的目的、方法、作用及研究 | 麥芽的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
(四)制霜法 | 制霜的分類、目的、方法、作用及研究 | 巴豆的炮制方法、成品性狀、炮制作用及相關(guān)研究 | |
(五)煨法 | 煨制的目的、方法及作用 | 肉豆蔻的炮制方法、輔料用量、成品性狀、制作用 | |
(六)提凈法 | 提凈的目的、方法及作用 | 芒硝的炮制方法、成品性狀及炮制作用 | |
(七)水飛法 | 水飛的目的、方法及作用 | 朱砂的炮制方法、注意事項(xiàng)及炮制作用 |
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