執(zhí)業(yè)藥師輔導:藥品生產企業(yè)管理(1)
更新時間:2010-08-10 09:39:55
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執(zhí)業(yè)藥師輔導:藥品生產企業(yè)管理(1)
開辦藥品生產企業(yè)申請:向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(審批主體)提出籌建申請;完成籌建后向原審批門申請驗收。
《藥品生產許可證》許可事項變更:藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項的,在許可事項發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關申請《藥品生產許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。(生產范圍)
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