執(zhí)業(yè)藥師輔導:注射劑質(zhì)量要求與檢查
更新時間:2010-09-08 10:05:50
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執(zhí)業(yè)藥師輔導:注射劑質(zhì)量要求與檢查
一、質(zhì)量要求:提取物重金屬不得超過百萬分之十,含砷鹽不得超過百萬分之二。
在固定中藥材品種、產(chǎn)地和采收期的前提下,制定藥材、中間體、注射劑的指紋圖譜。
裝量不少于標示量。
可見異物、不溶性微粒、有關(guān)物質(zhì)、無菌及熱原或細菌內(nèi)毒素符合藥典規(guī)定。
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