執(zhí)業(yè)藥師：《醫(yī)療機構制劑許可證》的管理

更新時間：2010-11-09 09:55:42 來源：|0

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　　執(zhí)業(yè)藥師：《醫(yī)療機構制劑許可證》的管理

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》的管理

　　1.《醫(yī)療機構制劑許可證》的項目內(nèi)容：應當載明：證號、醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的編號方法和制劑類別填寫。

　　2.《醫(yī)療機構制劑許可證》的變更事項分類：分為許可事項變更和登記事項變更。

　　(1)許可事項變更：指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更。

　　(2)登記事項變更：指醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。變更許可事項的，在許可事項發(fā)生變更前30日，向原審核、批準機關申請變更登記?！夺t(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的;醫(yī)療機構應當在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請換發(fā)《醫(yī)療機構制劑許可證》。