2008年藥師管理與法規(guī)考試真題全套
一、單項(xiàng)選擇題,共40題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳答案。 $lesson$
1.社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非處方藥
B.省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用藥和急救用藥
C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
D.國(guó)家基本藥物目錄遴選的藥品
E.國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品
2.設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則不包括
A.便民和效率原則 B.權(quán)利與義務(wù)對(duì)等原則
C.信賴保護(hù)原則 D.法定原則
E.公開(kāi)、公平、公正原則
3.下列敘述中不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是
A.新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審核批準(zhǔn)方可銷售
B。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地
C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥
D.實(shí)旋批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)贍進(jìn)
E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志
4.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指
A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種
B.分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種
C.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
D.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種
E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種
5.制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是
A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益
B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序
C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)
D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康
和用藥的合法權(quán)益
E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)
人民身體健康
6.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是
A.本單位科研需要的品種
B.本單位臨床需要的品種
C.市場(chǎng)供不應(yīng)求的品種
D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
E.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種
7.圜家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品療效不確,不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)
A.按劣藥處理 B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)
C.進(jìn)行再評(píng)價(jià) D.按假藥處理
E.進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查
8.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品被抽驗(yàn)單位沒(méi)有正當(dāng)理由,拒絕抽查檢驗(yàn),國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和被抽驗(yàn)單位所在地省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以宣布
A.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理
B.該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理
C.停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用
D.撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
E.對(duì)該單位進(jìn)行警告并限期整改
18.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為
A.淡紅色 B.淡綠色 C.白色 D.淡黃色 E.淡藍(lán)色
19.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)是指
A.合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng)
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C.不合理用藥可能造成的有害反應(yīng)
D.長(zhǎng)期用藥對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng)
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)的有害反應(yīng)
20,根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)
盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于
A.I期臨床試驗(yàn)
B.II期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
c.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
21.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)須
A.經(jīng)企業(yè)物料供應(yīng)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
B.經(jīng)企業(yè)采購(gòu)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
c.經(jīng)企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
D.經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
E.經(jīng)企業(yè)藥品管理的負(fù)責(zé)人校對(duì)無(wú)誤后印制、發(fā)放、使用
22.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品召回的主體是
A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.藥品使用單位
B.藥品研究機(jī)構(gòu)
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
23.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開(kāi)辦藥品零售企業(yè)應(yīng)符合設(shè)置規(guī)定,下列與
規(guī)定不符合的是
A.企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有二年或二年以上的藥學(xué)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)
C.農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè),有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師
D.在商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域
E.企業(yè)具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)
24.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不符合藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨管理要求的是
A.簽訂進(jìn)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款
B.購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)
C.建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符
D.按規(guī)定保存購(gòu)貨記錄
E.每?jī)赡陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審
25.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師
B.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所
C.藥品零售連鎖門(mén)店根據(jù)銷售情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)常用藥品
D.藥品零售企業(yè)對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查
E.藥品零售企業(yè)的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計(jì)量準(zhǔn)確
26.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)其藥品購(gòu)銷行為負(fù)責(zé)
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購(gòu)銷活動(dòng)
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員從事的藥品購(gòu)銷行為承擔(dān)法律責(zé)任
D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷售人員的管理
27.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易
服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A.依法開(kāi)辦的藥品連鎖零售企業(yè)
B.獲得國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)
C.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
E.對(duì)上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施
28.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反
應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的
A.一般不良反應(yīng) B.較重不良反應(yīng)
C.輕微不良反應(yīng) D.嚴(yán)重不良反應(yīng)
E.可疑的不良反應(yīng)
29.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)有效期為
A.1年 B.2年’
C.3年 D.4年
E.5年
30.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反
應(yīng),應(yīng)按規(guī)定予以記錄,且保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄備查,
原始記錄的最短保存期限為
A.1年
C、3年
E.5年
B.2年
D.4年
31.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》,屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更
C.制劑室負(fù)責(zé)人變更
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更
B.法定代表人變更
D.注冊(cè)地址變更
32.根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.藥品說(shuō)明書(shū)由省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有標(biāo)簽
D.藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說(shuō)明書(shū)
33.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》,說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】項(xiàng)中
所列順序正確的是
A.通用名稱、漢語(yǔ)拼音、商品名稱、英文名稱
B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
C.通用名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音、英文名稱
D.通用名稱、’英文名稱、商品名稱、漢語(yǔ)拼音
E.商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音
34.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店須
A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定
B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定
c.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定
D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查,并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門(mén)確定
E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)審查,并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)確定
35.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》,定點(diǎn)零售藥店審查
和確定的原則不包括
A.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種
B.保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量
C.保證提供藥品的合理使用
D.引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制
E.合理控制藥品服務(wù)成本
36.根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》,下列敘述錯(cuò)誤的是
A.藥品廣告不得說(shuō)明治愈率或有效率
B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)說(shuō)明適應(yīng)癥
C.第二類精神藥品不得做廣告
D.藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語(yǔ)
E.藥品廣告不可以患者的名義作療效證明
37.根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者銷售商品,可以不注明商品的
A.品名 B.等級(jí)
C.成份 D.價(jià)格
E.計(jì)價(jià)單位
38.根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),不享有的權(quán)
利是
A.人身安全不受損害
B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況
B.知悉所購(gòu)買(mǎi)商品的真實(shí)情況
C.自主選擇商品
D.無(wú)理由退貨
E.公平交易
39.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求,若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)
配存在不當(dāng)之處,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
A.向患者說(shuō)明甲藥師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力
B.應(yīng)聯(lián)系甲藥師等待其本人回來(lái)予以糾正
C.為尊重同行:應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢
D.應(yīng)積極提供咨詢,并給予糾正
E.藥品已售出,應(yīng)拒絕糾正,但可以為其再提供其他安全、有效藥品
40.在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是
A.依法促銷,誠(chéng)信推廣
B.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)事求是
C.保護(hù)環(huán)境,規(guī)范包裝
D.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁
E一以德為先,尊重生命
二、配伍選擇題,共80題,每題0.5分,備選項(xiàng)在前,試題在后,每組若干題。每
組題均對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng),每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選項(xiàng)可重復(fù)選用,也
可不選用。
[41-43]
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B.衛(wèi)生行政部門(mén)
C.發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門(mén) D.勞動(dòng)保障行政部門(mén)
E.工商行政管理部門(mén)
41.負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門(mén)是
42.負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門(mén)是
43.負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書(shū)的部門(mén)是
[44-46]
A. GLP
C. GMP
E. GAP
B. GCP
D. GSP
44.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范,英文縮寫(xiě)是
45.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫(xiě)是
46.藥品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范,英文縮寫(xiě)是
[47-48]
A.對(duì)公民處50元以下罰款 B.對(duì)公民處500元罰款
C.沒(méi)收非法所得 D.吊銷許可證,
E.行政拘留
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》
47.可以適用聽(tīng)證程序的是
48.可以適用簡(jiǎn)易程序的是
[49―51】
A.貨值金額三倍以上五倍以下的罰款
B.貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款
D.貨值金額五倍以上七倍以下的罰款
E.貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
49.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法銷售的制劑,并處
違法銷售制劑
50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品,并
處違法購(gòu)進(jìn)藥品
51.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥,應(yīng)沒(méi)收違法銷售藥品和違法所得,并處違法銷售藥品
[52-54]
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同海關(guān)總署
C.國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.國(guó)務(wù)院工商行政管理部門(mén)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
52.麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門(mén)是
53.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門(mén)是
54.負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門(mén)是
[55-57]
A.常用藥品價(jià)格 B.藥品價(jià)格清單
C.藥品招標(biāo)價(jià)格 D.藥品零售價(jià)格
E.藥品購(gòu)銷價(jià)格
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
55.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供
56.醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其,
57.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷記錄必須注明
【58~6l】
A.7日
C.30日
E.6個(gè)月
B.15日
D.3個(gè)月
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
58.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證
的時(shí)間應(yīng)在屆滿前
59.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為
60.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為
61.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請(qǐng)換發(fā)新證
的期限應(yīng)在期滿前
[62-63]
A.處拘役或者管制
B.處3年以下有期徒刑
C.處7年以上有期徒刑,并處罰金
D.處15年有期徒刑或無(wú)期徒刑
E.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處弼金
根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》
62.某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直
至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)一百三十萬(wàn)元,追究刑事責(zé)
任時(shí)應(yīng)
63.某個(gè)體診所無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,
幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為七萬(wàn)伍千元,追究刑事責(zé)任時(shí)可
[64-65]
A.1年 B.2年
C.3年 D.4年
E.5年
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》
64.第二類精神藥品處方至少保存
65.第二類精神藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于
[66-67]
A.苯丙胺 B.麥角胺
C.罌粟殼 D.麥角胺咖啡因片
E.復(fù)方樟腦酊
66.列入易制毒化學(xué)品品種目錄的是
67.列入精神藥品第二類品種目錄的是
[68-71]
A.哌唑嗪
B.布桂嗪
C.氯胺酮
D.麥角酸
E.氨酚氫可酮片
68.屬于第一類精神藥品的是
69.屬于第二類精神藥品的是
70.屬于藥品類易制毒化學(xué)品的是
71.屬于麻醉藥品的是
[72~74]
A.定點(diǎn)藥品零售企業(yè) B.疫苗藥品批發(fā)企業(yè)
C.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) D.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
E.國(guó)家疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》
72.可以向省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是
73.不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是
74.可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是
[75-76]
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家勞動(dòng)保障行政部門(mén)
E.省級(jí)衛(wèi)生行政管理部門(mén)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》
75.負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門(mén)是
76.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的批準(zhǔn)部門(mén)是
[77-80]
A.分柜擺放銷售方式 B.有獎(jiǎng)銷售方式
C.開(kāi)架自選銷售方式 D.附贈(zèng)藥品銷售方式
E.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式
77.藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用
78.藥品零售藥店對(duì)甲類非處方藥可采用
79.藥品零售藥店對(duì)乙類非處方藥可采用
80.藥品零售藥店對(duì)處方藥應(yīng)采用
[81-84]
A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量
《處方管理辦法》規(guī)定
81.門(mén)診對(duì)中度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
82.門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
83.門(mén)診對(duì)重度慢性疼痛患者開(kāi)具的第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)
84.門(mén)診對(duì)患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?/P>
[85-86]
A.化學(xué)藥品 B.中藥
C.生物制品 D.進(jìn)口藥品
E.進(jìn)口藥品分包裝
根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》
85.甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20080022,其中J表示
86.乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字S20080010,其中S表示
[87~90l
A.100級(jí) B.1000級(jí)
C.10000級(jí) D.100000級(jí)
E.300000級(jí)
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄》規(guī)定
87.不得設(shè)地漏的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為
88.口服固體藥品的暴露工序要求的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為
89.供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和灌裝的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為
90.使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級(jí)別區(qū)域的潔凈區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)為
[91~92]
A.五級(jí)召回 B.四級(jí)召回
C.三級(jí)召回 D.二級(jí)召回
E.一級(jí)召回
《藥品召回管理辦法》規(guī)定
9l-對(duì)可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品召回為
92.對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的應(yīng)為
[93-95]
A.1年
B.2年
D.4年
C.3年
E.5年
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
93.藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為
94.藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為
95.藥品批發(fā)企業(yè)中,有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為
[96~97]
A.1年
B.3年
C.5年
D.超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年
E.超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于4年
96.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存
97.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存
[98~100]
A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè)
C.藥品零售企業(yè) D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
E.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》
98.只能在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址銷售本企業(yè)藥品的是
99.對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)掛牌告知的是
100.銷售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是
[101~102]
A.藥品說(shuō)明書(shū) B.藥品內(nèi)標(biāo)簽
C.藥品外標(biāo)簽 D.原料藥標(biāo)簽
E.運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽
根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》
10l.應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是
102.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文
號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是
[103-l06]
A.【適應(yīng)癥】 B.【注意事項(xiàng)】
C..【藥物相互作用】 D.【不良反應(yīng)】
E.【禁忌】
根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》
103.該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在
104.需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在
105.該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在
106.使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在
[107~110]
A.中成藥
B.中藥飲片
C.口服泡騰劑
D.血液制品
E.中藥材
根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》
107.在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是
108.在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是
109.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是
110.特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí),才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是
[111-112]
A.氯雷他定片(OTC) B.艾司唑侖片
C.阿奇霉素分散片 D.曲馬多片
E.復(fù)方樟腦酊
根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》
111.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是
112.必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是
[113-114]
A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
C.經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) D.非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)
E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》
113.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng),屬于
114.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng),屬于
[115-116]
A。安全保障權(quán)
B.自主選擇權(quán)
C.公平交易權(quán)
D.獲得賠償權(quán)
E.知悉真情權(quán)
根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》
115.甲藥品零售企業(yè)出售話洋參片短斤缺兩,該行為侵犯了消費(fèi)者的
ll6.乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥,該行為侵犯了消費(fèi)者的
[117-120]
A.救死扶傷,不辱使命 B.尊重患者,一視同仁
c.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一 D.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
E.尊重同仁,密切協(xié)作
根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》
117.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量
118.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為
119.執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為
12O.執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí),應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施
三、多選題,共20題,每題1分。每題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。
少選或多選均不得分。
121.藥品質(zhì)量特性包括
A.安全性
B.有效性
C.實(shí)用性
D.穩(wěn)定性
E.均一性
122.根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥材有
A.鹿茸
B.蟾蜍
C.川貝母
D.龍膽
E.天麻
123.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品
B t不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品
124.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品
B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品
C.微生物限度超標(biāo)的藥品
D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品
E.夸大宣傳療效的藥品
125.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥
品的包裝材料,必須
A.符合藥用要求
B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)
C.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)
D.是國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的品種
E.經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)
126.根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》,違法行為情節(jié)嚴(yán)重,應(yīng)按非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰的有
A.違反國(guó)家規(guī)定,向吸食毒品者銷售麻醉藥品
B.買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明
C.買(mǎi)賣(mài)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)藥品
E.藥品廣告發(fā)布者利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳
127.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有
A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門(mén)出具的準(zhǔn)
予郵寄證明
B-運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本
C.第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí),可以從定點(diǎn)批
發(fā)企業(yè)借用
E.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售
128.根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》,下列敘述正確的有
A.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料
B.第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料
C.第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑
D.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料
E.第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配荊
129.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有
A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
B.取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明
C.遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德
D.身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
E.經(jīng)所在單位考核同意
130.根據(jù)《處方管理辦法》,下列敘述正確的有
A.巍麗應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核
B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑
C.中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方,也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?/P>
D.藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整,并確
認(rèn)處方的合法性
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過(guò)三種
131.根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有
A.醫(yī)療用毒性藥品處方 B.普通處方
C.急診處方 D.第二類精神藥品處方
E.兒科處方
132.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不
良反應(yīng)監(jiān)濺中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取
A。責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)
B.暫籜生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已撤鎊批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理
E-對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理
133.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合
A.藥品標(biāo)準(zhǔn) B.包裝材料標(biāo)準(zhǔn)
C.生物制品規(guī)程 D.醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
E.制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
134.根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品,下列敘述正確的有
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位
停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該藥品安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí),該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避
135.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的
A.驗(yàn)收 B.發(fā)證
C.換證 D.變更
E.監(jiān)督管理
136.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)
包括
A.有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B.服務(wù)質(zhì)量的管理
C.質(zhì)量管理人員的考勤 D.質(zhì)量信息的管理
E.衛(wèi)生和人員健康狀況的管理
137.根據(jù)《藥品廣告審查辦法》,下列敘述正確的有
A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申
辦事宜
B.已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案
C.申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)
提出
D.申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查
機(jī)關(guān)提出
E.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年,過(guò)期作廢
138.根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手
段有
A.假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)
B.擅自使用知名商品特有的包裝
C.在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志
D..在商品上偽造產(chǎn)地
E.在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話號(hào)碼
i39.根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有
A.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方折扣,且如實(shí)入賬
B.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金,且未如實(shí)入賬
c.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物,且未如實(shí)入賬
D.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),接受對(duì)方以明示方式給予的折扣,且如實(shí)入賬
E.經(jīng)營(yíng)者銷售商品,在賬外暗中以實(shí)物方式退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款
140.藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括
A.仁愛(ài)救人,文明服務(wù) B.濟(jì)世為懷,清廉正派
C.嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué),理明術(shù)精 D.謙讓謹(jǐn)慎,獨(dú)立創(chuàng)新
E.宣傳醫(yī)藥知識(shí),承擔(dān)治療保健職責(zé)
最新資訊
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師西藥學(xué)知識(shí)一真題2024-11-12
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師西藥一真題答案2024-11-12
- 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題及解析答案2024-11-12
- 免費(fèi)下載!2024年中藥執(zhí)業(yè)藥師真題考試題2024-11-11
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案大全下載2024-11-11
- 執(zhí)業(yè)藥師西藥歷年真題及解析2024-10-30
- 執(zhí)業(yè)藥師考試歷年真題及解析:中藥師2024-10-30
- 2024年中藥執(zhí)業(yè)藥師真題(完整網(wǎng)友回憶版)2024-10-25
- 2024年執(zhí)業(yè)藥師中藥真題答案2024-10-25
- 完整真題!2024年執(zhí)業(yè)藥師資格考試真題試卷答案(網(wǎng)友版)2024-10-25