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執(zhí)業(yè)藥師考試復習:片劑常用輔料(二)

更新時間:2012-08-28 11:06:32 來源:|0 瀏覽0收藏0

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  (二)粘合劑(Adhesives)

  某些藥物粉末本身具有粘性,只需加入適當?shù)囊后w就可將其本身固有的粘性誘發(fā)出來,這時所加入的液體稱為濕潤劑(moistening agents);某些藥物粉末本身不具有粘性或粘性較小,需要加入淀粉漿等粘性物質(zhì),才能使其粘合起來,這時所加入的粘性物質(zhì)就稱為粘合劑。因為它們所起的主要作用實際上都是使藥物粉末結(jié)合起來,所以也可以將上述的濕潤劑和粘合劑總稱為粘合劑。

  1. 蒸餾水

  蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對水的吸收較快,較易發(fā)生濕潤不均勻的現(xiàn)象,最好采用低濃度的淀粉漿或乙醇代替,以克服上述不足。

  2. 乙醇

  乙醇也是一種濕潤劑?捎糜谟鏊追纸獾乃幬铮部捎糜谟鏊承蕴蟮乃幬。常用濃度一般為30%~70%。中藥浸膏片常用乙醇做濕潤劑,但應注意迅速操作,以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強粘性團塊。

  3. 淀粉漿

  淀粉漿是片劑中最常用的粘合劑,常用8%~15%的濃度,并以10%淀粉漿最為常用;若物料可壓性較差,可再適當提高淀粉漿的濃度到20%,也可適當降低淀粉漿的濃度,如氫氧化鋁片即用5%淀粉漿作粘合劑。

  4. 羧甲基纖維素鈉

  羧甲基纖維素鈉(carboxymethylcellulose sodium,CMC-Na)是纖維素的羧甲基醚化物,不溶于乙醇、氯仿等有機溶煤。用作粘合劑的濃度一般為1%~2%,其粘性較強,常用于可壓性較差的藥物,但應注意是否造成片劑硬度過大或崩解超限。

  5. 羥丙基纖維素

  羥丙基纖維素(hydroxypropylcellulose,HPC)是纖維素的羥丙基醚化物,含羥丙基53.4%~77.5%(其羥丙基含量為剛7%~19%的低取代物稱為低取代羥丙基纖維素,即L-HPC,見崩解劑),本品既可做濕法制粒的粘合劑,也可作為粉末直接壓片的粘合劑。

  6. 甲基纖維素和乙基纖維素

  甲基纖維素和乙基纖維素(Methylcellulose,MC;Ethylcellulose,EC)分別是纖維素的甲基或乙基醚化物,含甲氧基26.0%~33.0%或乙氧基44.0%~51.0%.其中,甲基纖維素具有良好的水溶性,可形成粘稠的膠體溶液而作為粘合劑使用,乙基纖維素不溶于水,在乙醇等有機溶媒中的溶解度較大,并根據(jù)其濃度的不同產(chǎn)生不同強度的粘性,可用其乙醇溶液作為對水敏感的藥物的粘合劑,但應注意本品的粘性較強且在胃腸液中不溶解,會對片劑的崩解及藥物的釋放產(chǎn)生阻滯作用。目前,常利用乙基纖維素的這一特性,將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。

  7. 羥丙甲纖維素

  羥丙甲纖維素(Hydroxypropylmethyl cellulose,HPMC)是一種最為常用的薄膜衣材料,因其溶于冷水成為粘性溶液,故亦常用其2%~5%的溶液作為粘合劑使用。制備HPMC水溶液時,最好先將HPMC加入到總體積1/5~l/3的熱水(80℃~90℃)中,充分分散與水化,然后在冷卻條件下,不斷攪拌,加冷水至總體積。本品不溶于乙醇、乙醚和氯仿,但溶于10%~80%的乙醇溶液或甲醇與二氯甲烷的混合液。

  8. 其它粘合劑

  5%~20%的明膠溶液,50%~70%的蔗糖溶液,3%~5%的聚乙烯毗咯烷酮(PVP)的水溶液或醇溶液,可用于那些可壓性很差的藥物,但應注意:這些粘合劑粘性很大,制成的片劑較硬,稍稍過量就會造成片劑的崩解超限。

 

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