藥品經(jīng)營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認(rèn)定
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局:為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》、《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的國務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)[2000]16號),加強(qiáng)對藥學(xué)技術(shù)人員的資格準(zhǔn)入控制,促進(jìn)藥品流通體制改革,規(guī)范藥品流通秩序,推動藥品分類管理工作的開展,經(jīng)研究決定在藥品經(jīng)營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作。
自1994年實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來,執(zhí)業(yè)藥師管理工作取得了進(jìn)展,形成了一定規(guī)模的執(zhí)業(yè)藥師隊伍。但由于執(zhí)業(yè)藥師資格制度尚處于起步階段,執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足社會的需求。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足直接影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的推進(jìn),影響了藥品流通體制改革的深化。為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足,在繼續(xù)大力推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的同時,吸取一些省市在藥品分類管理試點工作中的經(jīng)驗和做法,近一段時期內(nèi)在藥品經(jīng)營企業(yè)實行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是非常必要的?,F(xiàn)對該項工作提出如下實施意見:
一、從業(yè)藥師的申報條件在藥品經(jīng)營企業(yè)工作,具備以下條件之一者,均可申請通過認(rèn)定取得從業(yè)藥師資格。
(一)取得藥學(xué)(中藥學(xué))大學(xué)本科以上學(xué)歷,從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作滿一年的;取得藥學(xué)(中藥學(xué))大學(xué)??茖W(xué)歷,從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作滿三年的。
(二)具有副主任藥師(副主任中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的。
(三)取得相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、化學(xué))大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷并具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù),從事藥學(xué)專業(yè)工作滿八年的。
二、從業(yè)藥師的認(rèn)定辦法
(一)符合上述條件的藥學(xué)技術(shù)人員,可向所在單位提出申請,經(jīng)審核同意后,由所在單位向地、市級藥品監(jiān)督管理部門申報。
申報認(rèn)定從業(yè)藥師資格者,須提供以下材料:
1、《從業(yè)藥師資格認(rèn)定申請表》;
2、畢業(yè)證書復(fù)印件;
3、專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書復(fù)印件;
4、身份證明復(fù)印件;
5、近期免冠半身照片2張。
(二)地、市級藥品監(jiān)督管理部門對申報材料進(jìn)行審核,同意后報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審批。中央、國務(wù)院各部門、部隊及其直屬單位的人員,按屬地原則申請認(rèn)定。
(三)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局須按照考試考核與培訓(xùn)分開的原則,委托具備條件的單位對申請從業(yè)藥師資格認(rèn)定的人員進(jìn)行藥事管理及法規(guī)知識培訓(xùn)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對申請從業(yè)藥師資格認(rèn)定的人員進(jìn)行考試考核。
(四)考試考核合格者,由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國范圍內(nèi)有效。
三、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育取得從業(yè)藥師資格的人員需參加繼續(xù)教育,保持和提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)藥師的繼續(xù)教育按照國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》(國藥管人[2000]334號)執(zhí)行。
四、從業(yè)藥師的職責(zé)從業(yè)藥師在規(guī)定期限內(nèi)履行以下職責(zé):
(一)必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保障人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
(二)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的各項法律、法規(guī)及政策規(guī)定,嚴(yán)肅認(rèn)真地從事藥學(xué)業(yè)務(wù)和技術(shù)工作。
(三)負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配和藥品的發(fā)放,保存處方檔案;提供用藥咨詢與藥品信息服務(wù),指導(dǎo)合理用藥,開展臨床藥學(xué)工作。
五、從業(yè)藥師的管理
(一)實行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是一種過渡性的政策措施,有效期限暫定為2001年7月1日至2004年6月30日。符合條件的從業(yè)藥師須參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,以便取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2004年6月30日以前還未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師人員,不再具備相應(yīng)的職責(zé)。
(二)實行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作對推動藥品分類管理、GSP認(rèn)證、換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和藥品零售業(yè)連鎖化經(jīng)營等工作,加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理起著至關(guān)重要的作用。因此,各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)高度重視此項工作,精心組織,抓好落實。在2001年6月30日以前,完成現(xiàn)有符合申報條件的從業(yè)藥師的認(rèn)定工作,以后每年12月31日以前完成達(dá)到申報條件的從業(yè)藥師的認(rèn)定工作。
(三)請各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局于2001年7月15日以前將首次從業(yè)藥師資格認(rèn)定結(jié)果報國家藥品監(jiān)督管理局備案,以后每年1月31日以前將上一年度從業(yè)藥師資格認(rèn)定結(jié)果報國家藥品監(jiān)督管理局備案
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