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2015執(zhí)業(yè)藥師考試:藥品零售的質(zhì)量管理

更新時間:2015-03-09 08:44:40 來源:|0 瀏覽0收藏0

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摘要 藥品零售的質(zhì)量管理是2015執(zhí)業(yè)藥師考試的重點內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)網(wǎng)小編整理如下,希望對廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。

  藥品零售的質(zhì)量管理是2015執(zhí)業(yè)藥師考試的重點內(nèi)容,環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)小編整理如下,希望對廣大考生復(fù)習(xí)備考有所幫助。

  (1)經(jīng)營活動要求

  藥品零售和零售連鎖企業(yè)應(yīng)遵照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,應(yīng)在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

  (2)主要負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量應(yīng)負(fù)的責(zé)任

  企業(yè)主要負(fù)責(zé)人對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

  (3)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗收人員資質(zhì)要求

  企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

  藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱。

  企業(yè)的質(zhì)量管理和藥品檢驗人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷,或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱。

  (4)直接接觸藥品人員的健康要求

  (5)營業(yè)場所和倉庫設(shè)備

 ?、俦阌谒幤逢惲姓故镜脑O(shè)備。

 ?、谔厥夤芾硭幤返谋9茉O(shè)備。

  ③符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備。

 ?、鼙匾乃幤窓z驗、驗收、養(yǎng)護的設(shè)備。

 ?、輽z驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。

 ?、薇3炙幤放c地面之間有一定距離的設(shè)備。

 ?、咚幤贩缐m、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。

 ?、嘟?jīng)營中藥飲片所需的調(diào)配處方和臨方炮制的設(shè)備。

  (6)藥品購進(jìn)和驗收(2006/2003)

  企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進(jìn)貨。

  對首營企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格,并做好記錄。

  購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。

  購進(jìn)首營品種,應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核,審核合格后方可經(jīng)營。

  驗收人員對購進(jìn)的藥品,應(yīng)根據(jù)原始憑證,嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應(yīng)抽樣送檢驗機構(gòu)檢驗。

  驗收藥品質(zhì)量時,應(yīng)按規(guī)定同時檢查包裝、標(biāo)簽、說明書等項內(nèi)容。

  (7)陳列與儲存要求(2009/2008/2006)

  藥品應(yīng)按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存:

  ①藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥麻分開存放,易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放。

 ?、谒幤窇?yīng)根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。

 ?、厶幏剿幣c非處方藥應(yīng)分柜擺放。

 ?、芴厥夤芾淼乃幤窇?yīng)按照國家的有關(guān)規(guī)定存放。

 ?、菸kU品不應(yīng)陳列。如因需要必須陳列時,只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定管理和存放。

 ?、薏鹆闼幤窇?yīng)集中存放于拆零專柜,并保留原包裝的標(biāo)簽。

 ?、咧兴庯嬈b斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,不得錯斗、串斗,防止混藥。飲片斗前應(yīng)寫正名正字。

  (8)銷售藥品及咨詢服務(wù)要求

  銷售藥品要求 銷售藥品要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

  處方調(diào)配 銷售藥品時,處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。

  對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時。需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。

  審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)渲蟆?/P>

  拆零銷售 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生,出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容

  ☆咨詢服務(wù) 企業(yè)應(yīng)在零售場所內(nèi)提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應(yīng)設(shè)置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

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