2015執(zhí)業(yè)藥師考試:主要的外國(guó)藥典
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《美國(guó)藥典》: 《美國(guó)藥典》的全稱為T(mén)he United States Pharmac0peia,縮寫(xiě)為USP;《美國(guó)國(guó)家處方集》的全稱為T(mén)he Nati0nal F0rmulati0n,縮寫(xiě)為NF。為了減少重復(fù),方便讀者使用,從l980年起,USP和NF合并為一冊(cè)出版,如USP 33一NF 28。作為配套資料,美國(guó)藥典委員會(huì)還出版發(fā)行了《美國(guó)采用藥名》(United States Ad0pted Names,USAN)、《美國(guó)藥典藥品信息》(USP DI)、《藥典論壇》(PF)和《藥品信息評(píng)論》(DI Review)。
《美國(guó)藥典》由凡例(General N0tices)、正文(M0n0graphs)、附錄(General ChaperS,Reagents,Tables)、索引(Index)等內(nèi)容組成。正文部分各品種按英文字母的順序先后排列。根據(jù)品種和劑型的不同,每一品種項(xiàng)下分別列有:品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、化學(xué)文摘(CA)登錄號(hào)、含量或效價(jià)規(guī)定、包裝和貯藏、參比物質(zhì)要求、鑒別、物理常數(shù)、檢查、含量或效價(jià)測(cè)定等。
《英國(guó)藥典》: 《英國(guó)藥典》(British Pharmac0p0eia,縮寫(xiě)B(tài)P)由英國(guó)藥典委員會(huì)編制。《英國(guó)藥典》的配套資料有《馬丁德?tīng)査幍洹?Martindale The Extra Pharmac0p0eia)、《英國(guó)國(guó)家處方集》(BNF)、《藥物分離與鑒定》(IID)以及《英國(guó)草藥典》(BHP)。
《英國(guó)藥典》由凡例(General N0tices)、正文(M0n0graphs)、附錄(Appendices)和索引(In.dex)等內(nèi)容組成。
《英國(guó)藥典》的部分品種是從《歐洲藥典》轉(zhuǎn)載而來(lái)的,這些品種在品名后用斜體字注明標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源。為明確起見(jiàn),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的起始和結(jié)尾還用“下劃線”和“Ph Eur”(《歐洲藥典》)注明。由于收載品種的特殊性,BP(2010)的凡例由三部分組成。第一部分解釋《歐洲藥典》轉(zhuǎn)載品種的標(biāo)識(shí);第二部分是適用于《英國(guó)藥典》各論部分的說(shuō)明,第三部分是《歐洲藥典》的凡例。
《英國(guó)藥典》2010年版正文品種的內(nèi)容包括:品名、分子結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、CA登錄號(hào)作用與用途、制劑、來(lái)源或含量限度、化學(xué)名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏和可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)。
《日本藥局方》: 日本國(guó)藥典的名稱是《日本藥局方》,•英文縮寫(xiě)為JP,如《H本藥局方》第十五改正本[JP(15)],它由一部和二部組成,共一冊(cè)。一部收載有凡例、制劑總則(即制劑通則)、一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論(主要為化學(xué)藥品、抗生素、放射性藥品以及制劑);二部收載通則、生藥總則、制劑總則、一般試驗(yàn)方法、醫(yī)藥品各論(主要為生藥、生物制品、調(diào)劑用附加劑等)、藥品紅外光譜集、一般信息等。索引置于最后。《日本藥局方》的索引有藥物的日本名索引、英文名索引和拉丁名索引三種。其中拉丁名索引用于生藥品種。
《日本藥局方》“醫(yī)藥品各論”中藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按順序分別列有:品名(包括日文名、英文名、拉丁名和H文別名)、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱、CA登錄號(hào)、含量或效價(jià)規(guī)定、性狀和物理常數(shù)、鑒別、檢查、含量或效僑測(cè)定、容器和貯藏、有效期等。
《歐洲藥典》: 《歐洲藥典》的全稱是Eur0pean Pharmac0p0eia,縮寫(xiě)為Ph.Eur.或E.P.,《歐洲藥典》由歐洲藥品質(zhì)量委員會(huì)(EDQM)編輯出版,有英文和法文兩種法定文本。
《歐洲藥典》的基本組成有凡例、通用分析方法(包括一般鑒別試驗(yàn),一般檢查方法,常用物理、化學(xué)測(cè)定法,常用含量測(cè)定方法,生物檢查和生物分析,生藥學(xué)方法)、容器和材料、試劑、正文和索引等。《歐洲藥典》(第6版)正文品種的內(nèi)容包括:品名(英文或法文名稱,拉丁名)、分子結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、CA登錄號(hào)、化學(xué)名稱及含量限度、性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定、貯藏、可能的雜質(zhì)結(jié)構(gòu)等。
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