1.【單選題】
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》,關(guān)于中藥材GAP管理的說(shuō)法,正確的是
取消GAP認(rèn)證,不代表藥品監(jiān)督管理部門放任中藥材質(zhì)量不管理了
取消GAP認(rèn)證后,藥品監(jiān)督管理部門只管理通過(guò)認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)
取消GAP認(rèn)證后,中藥材生產(chǎn)企業(yè)可以按自己的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)中藥材
取消GAP認(rèn)證后,由國(guó)家中醫(yī)藥管理部門根據(jù)《中醫(yī)藥法》管理中藥材
參考答案: A
本題考查中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。
其一,自2016年3月17日發(fā)布公告之日起,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門不再開(kāi)展中藥材GAP認(rèn)證工作,不再受理相關(guān)申請(qǐng)。將繼續(xù)做好取消認(rèn)證后中藥材GAP的監(jiān)督實(shí)施工作,對(duì)中藥材GAP實(shí)施備案管理。政府實(shí)施的是備案管理,不是放任不管,管理對(duì)象是將達(dá)到GAP標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。其二,已經(jīng)通過(guò)認(rèn)證的中藥材生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)繼續(xù)按照中藥材GAP規(guī)定,切實(shí)加強(qiáng)全過(guò)程質(zhì)量管理,保證持續(xù)合規(guī)。可見(jiàn),取消認(rèn)證,不代表標(biāo)準(zhǔn)降低。由此可見(jiàn),“取消GAP認(rèn)證,不代表藥品監(jiān)督管理部門放任中藥材質(zhì)量不管理了”,這個(gè)說(shuō)法是正確的。
本題解析反饋: 沒(méi)看懂 看懂
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