2009年監(jiān)理工程師《質(zhì)量控制》復(fù)習(xí)重點（二十七）

　　6. 持續(xù)改進進行質(zhì)量管理的目的就是保持和提高產(chǎn)品質(zhì)量，沒有改進就不可能提高。 持續(xù)改進是增強滿足要求能力的循環(huán)活動，通過不斷尋求改進機會，采取適當(dāng)?shù)母倪M方式，重點改進產(chǎn)品的特性和管理體系的有效性。改進的途徑可以是日常漸進的改進活動也可以是突破性的改進項目。

　　實施本原則時一般要采取的措施包括：使持續(xù)改進成為一種制度;對員工提供關(guān)于持續(xù)改進的方法和工具的培訓(xùn)，使產(chǎn)品、過程和體系的持續(xù)改進成為組織內(nèi)每個員工的目標(biāo);為跟蹤持續(xù)改進規(guī)定指導(dǎo)和測量的目標(biāo)，承認(rèn)改進的結(jié)果。

　　7.基于事實的決策方法對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。以事實為依據(jù)做決策，可以防止決策失誤。

　　實施本原則可增強通過實際來驗證過去決策的正確性的能力，可增強對各種意見和決策進行評審、質(zhì)疑和更改的能力，發(fā)揚民主決策的作風(fēng)，使決策更切合實際。

　　實施本原則時一般要采取的措施包括：收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息，并規(guī)定收集信息的種類渠道和職責(zé);通過鑒別，確保數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)確性和可靠性;采取各種有效方法，對數(shù)據(jù)和信息進行分析，確保數(shù)據(jù)和信息能為使用者得到和利用;根據(jù)對事實的分析。過去的經(jīng)驗和直覺判斷做出決策并采取行動。

　　8.與供方互利的關(guān)系供方提供的產(chǎn)品將對組織向顧客提供滿意的產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響，能否處理好與供方的關(guān)系，影響到組織能否持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供滿意的產(chǎn)品。

　　實施本原則時一般要采取的措施包括：識別并選擇重要供方，考慮眼前和長遠(yuǎn)的利益;創(chuàng)造一個通暢和公開的溝通渠道，及時解決問題，聯(lián)合改進活動;與重要供方共享專門技術(shù)、信息和資源。激發(fā)、鼓勵和承認(rèn)供方的改進及其成果。

　　二、質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)GB/T 19000-2000標(biāo)準(zhǔn)的第二章“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”中列出了十二條，包括兩大部分內(nèi)容。-部分十八項質(zhì)量管理原則具體應(yīng)用于質(zhì)量管理體系的說明，另一部分是對其他問題的說明。因此這十二條基礎(chǔ)既體現(xiàn)了八項原則，又對質(zhì)量管理體系的某些方面作了指導(dǎo)性說明，起著“承上啟下”的作用。

　　1.質(zhì)量管理體系的理論說明這條是整個質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)的總綱。首先說明了質(zhì)量管理體系的目的就是要幫助組織增進顧客滿意，并且以顧客滿意程度作為衡量一個質(zhì)量管理體系有效性的總指標(biāo)。

　　2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求GB/T 1 9000-2000族標(biāo)準(zhǔn)，主要根據(jù)質(zhì)量體系和產(chǎn)品兩種要求的不同性質(zhì)把質(zhì)量體系要求與產(chǎn)品要求加以區(qū)分。

　　GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)是對質(zhì)量管理體系的要求。這種要求具有通用性，適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟部門，提供各種類別的產(chǎn)品，包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料的各種規(guī)模(大型、中型、小型)的組織。因此，每個組織要根據(jù)自己的具體情況建立質(zhì)量管理體系。

　　GB/T19000-2000標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品并沒有提出任何具體的要求。

　　對每一個組織來說，產(chǎn)品要求與質(zhì)量管理體系要求缺一不可，不能互相取代，只能相輔相成。

　　3.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為引導(dǎo)組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，并且它們的實現(xiàn)需要是可測量的。質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、作業(yè)有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極性的影響，因此對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。

　　4.質(zhì)量管理體系方法建立和實施質(zhì)量管理體系的方法如下：1)確定顧客和相關(guān)方的需求和期望;2)建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);3)確定達到質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé);4)確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;5)規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;6)應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;7)確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;8)建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。

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　　5. 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用最高管理者通過其領(lǐng)導(dǎo)作用和采取的措施可以創(chuàng)造一個員工充分參與的環(huán)境，質(zhì)量管理體系能夠在這種環(huán)境中有效運行。最高管理者可將質(zhì)量管理原則作為發(fā)揮其作用的依據(jù)。其作用是：①建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量且標(biāo);②確保整個組織關(guān)注顧客要求;③確保實施適宜的過程以滿足顧客要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);④確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些目標(biāo);　　⑤確保獲得必要資源;⑥將達到的結(jié)果與規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)進行比較;⑦決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;⑧決定改進的措施。

　　6.過程方法任何得到輸入并將其轉(zhuǎn)化為輸出的活動均可視為過程。

　　為了使組織有效運行，必須識別和管理許多內(nèi)部相互聯(lián)系的過程。通常，一個過程的輸出將直接形成下一過程的輸入。系統(tǒng)識別和管理組織內(nèi)所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱之為“過程方法”。

　　GB/T 19000-2000族標(biāo)準(zhǔn)鼓勵采用過程方法管理組織。

　　7.文件文件是指“信息及其承載媒體”。

　　(1)文件的價值文件的價值在于傳遞信息、溝通意圖、統(tǒng)一行動，其具體用途是：①滿足顧客要求和質(zhì)量改進;②提供適宜的培訓(xùn);③重復(fù)性(或再現(xiàn)性)和可追溯性;④提供客觀證據(jù);⑤評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

　　(2)質(zhì)量管理體系中使用的文件類型質(zhì)量管理體系中使用的文件類型主要有質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、規(guī)范、指南、程序、記錄等。

　　8.質(zhì)量管理體系評價

　　(1)質(zhì)量管理體系過程的評價由于質(zhì)量管理體系是由許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程構(gòu)成的，所以對各個過程的評價是體系評價的基礎(chǔ)。在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：①過程是否已被識別并確定相互關(guān)系?②職責(zé)是否已被分配?③程序是否得到實施和保持?④在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效? 　　前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結(jié)論。 　對上述四個問題的綜合回答可以確定評價的結(jié)果。

　　(2)質(zhì)量管理體系審核審核用于評價對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足質(zhì)量方針和目標(biāo)方面的有效性。審查的結(jié)果可用于識別改進的機會。

　　第一方審核用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。

　　第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行。

　　第三方審核由外部獨立的審核服務(wù)組織進行。這類組織通常是經(jīng)認(rèn)可的提供符合(如IS09001)要求的認(rèn)證或注冊。

　　ISO19011提供了審核指南。

　　(3)質(zhì)量管理體系評審最高管理者的一項任務(wù)是對質(zhì)量管理體系關(guān)于質(zhì)量方針和目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求。

　　在各種信息源中，審核報告用于質(zhì)量管理體系的評審。

　　(4)自我評定組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果所進行的全面、系統(tǒng)和定期的評審。

　　使用自我評定方法可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它還能幫助組織識別需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。

　　[例題]：在GB/T19000――2000標(biāo)準(zhǔn)的“質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)”中將由組織的顧客或由其他人以顧客的名義對質(zhì)量管理體系所進行的審核稱為( 第二方 )審核。