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加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)督重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的意見

更新時(shí)間:2013-05-06 15:15:58 來源:|0 瀏覽0收藏0
摘要 加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)督重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的意見

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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局),有關(guān)單位: 

  根據(jù)國(guó)家保健食品化妝品監(jiān)管體系建設(shè)與發(fā)展的需要,進(jìn)一步加強(qiáng)和完善保健食品化妝品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè),規(guī)劃建立具有學(xué)科優(yōu)勢(shì)的若干重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,為保健食品化妝品監(jiān)管工作提供強(qiáng)有力的技術(shù)保障,制定本指導(dǎo)意見。 

  一、指導(dǎo)思想 

  按照2020年全面建設(shè)小康社會(huì)的總體要求,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以貫徹落實(shí)“十二五”規(guī)劃為契機(jī),加強(qiáng)科學(xué)監(jiān)管基礎(chǔ)研究,強(qiáng)化技術(shù)支撐,提升創(chuàng)新能力,充分利用現(xiàn)有食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會(huì)優(yōu)質(zhì)資源,統(tǒng)籌規(guī)劃,合理布局,優(yōu)化配置,突出重點(diǎn),分步實(shí)施,形成學(xué)科齊全、技術(shù)領(lǐng)先的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室體系,不斷提高監(jiān)管能力和水平,促進(jìn)保健食品化妝品行業(yè)又好又快發(fā)展。 

  二、建設(shè)原則 

  統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、擇優(yōu)遴選。圍繞保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要,運(yùn)用科技發(fā)展成果,加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì),充分考慮不同地區(qū)的實(shí)際需要,結(jié)合我國(guó)保健食品化妝品領(lǐng)域科研機(jī)構(gòu)學(xué)科研究的現(xiàn)狀,突出研究特色,按照建設(shè)標(biāo)準(zhǔn),每個(gè)專業(yè)學(xué)科擇優(yōu)遴選1??2個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。 

  創(chuàng)新機(jī)制、資源共享、強(qiáng)化協(xié)作。積極探索有利于重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的運(yùn)作機(jī)制,鼓勵(lì)多種渠道投入,充分利用社會(huì)各種資源,通過新建、創(chuàng)建等方式,加快推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室間交流與協(xié)作,共享已有資源,形成學(xué)科競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 

  積極穩(wěn)妥、循序漸進(jìn)、動(dòng)態(tài)管理。在統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局的基礎(chǔ)上,積極籌劃,穩(wěn)妥推進(jìn),綜合平衡,優(yōu)先選取,分階段建設(shè)。對(duì)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室實(shí)施定期考核,適時(shí)調(diào)整不符合建設(shè)要求的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。 

  三、建設(shè)目標(biāo) 

  根據(jù)保健食品化妝品監(jiān)管和發(fā)展的需要,在保健食品化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)、安全評(píng)價(jià)、安全風(fēng)險(xiǎn)控制、監(jiān)管政策研究等領(lǐng)域,遴選和建設(shè)若干具有技術(shù)特點(diǎn)和學(xué)科優(yōu)勢(shì)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,到2020年,初步構(gòu)建覆蓋保健食品化妝品相關(guān)領(lǐng)域的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室體系,形成布局合理、設(shè)施完備、技術(shù)先進(jìn)、管理科學(xué)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室格局,強(qiáng)化技術(shù)支撐能力,全面提升我國(guó)保健食品化妝品質(zhì)量安全保障水平。 

  四、重點(diǎn)建設(shè)領(lǐng)域 

  按照檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、安全功效評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制和監(jiān)管政策研究等重點(diǎn)領(lǐng)域,遴選若干個(gè)具有技術(shù)優(yōu)勢(shì)的重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。 

  保健食品方面: 

 ?。ㄒ唬z驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研究領(lǐng)域 

  主要包括原料檢驗(yàn)與鑒別,營(yíng)養(yǎng)和功效成分、危害物質(zhì)、包裝材料檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)等專業(yè)學(xué)科。 

 ?。ǘ┰u(píng)價(jià)技術(shù)研究領(lǐng)域 

  主要包括產(chǎn)品、原料、包裝材料安全性評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,配方與工藝合理性評(píng)價(jià),產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)等專業(yè)學(xué)科。 

  (三)風(fēng)險(xiǎn)控制研究領(lǐng)域 

  主要包括產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),上市后再評(píng)價(jià),應(yīng)急處置等專業(yè)學(xué)科。 

  (四)監(jiān)管政策研究領(lǐng)域 

  主要包括國(guó)內(nèi)外監(jiān)管政策、監(jiān)管模式和監(jiān)管效果評(píng)價(jià),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,風(fēng)險(xiǎn)交流、科普宣傳教育等。 

  化妝品方面: 

 ?。ㄒ唬z驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)研究領(lǐng)域 

  主要包括毒理學(xué)試驗(yàn)、衛(wèi)生化學(xué)、微生物學(xué)、人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)方法等專業(yè)學(xué)科。重點(diǎn)開展產(chǎn)品及原料中禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)、安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)和包裝材料中有毒物質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè),動(dòng)物替代試驗(yàn)方法和快速檢測(cè)等技術(shù)研究。 

 ?。ǘ┰u(píng)價(jià)技術(shù)研究領(lǐng)域 

  主要包括產(chǎn)品、原料、包裝材料安全性評(píng)價(jià)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,配方與工藝合理性評(píng)價(jià),產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)等專業(yè)學(xué)科。 

  (三)風(fēng)險(xiǎn)控制研究領(lǐng)域 

  主要包括產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè),不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),上市后再評(píng)價(jià),應(yīng)急處置等專業(yè)學(xué)科。 

 ?。ㄋ模┍O(jiān)管政策研究領(lǐng)域 

  主要包括國(guó)內(nèi)外監(jiān)管政策、監(jiān)管模式和監(jiān)管效果評(píng)價(jià),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,風(fēng)險(xiǎn)交流、科普宣傳教育等。 

  五、建設(shè)步驟 

  在現(xiàn)有基礎(chǔ)上,立足食品藥品檢驗(yàn)和優(yōu)勢(shì)科研機(jī)構(gòu),分步驟開展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。 

  第一步,按計(jì)劃、分階段研究確定不同領(lǐng)域重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的基本條件、申報(bào)遴選程序、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)規(guī)定。 

  第二步,對(duì)已確定重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基本條件的,組織開展申報(bào)工作。 

  第三步,對(duì)符合基本條件的機(jī)構(gòu),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織遴選、驗(yàn)收和授牌等工作。 

  六、保障措施 

  (一)組織保障 

  國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作的組織和領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,明確任務(wù),保證重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作積極穩(wěn)妥、有序開展。 

 ?。ǘ┲贫缺U?nbsp;

  加強(qiáng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室管理,制定管理辦法,完善管理機(jī)制,研究激勵(lì)措施,建立考核制度,定期組織開展重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的考核工作,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,保證重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室有效開展各項(xiàng)工作。 

 ?。ㄈ┵Y金保障 

  依托現(xiàn)有投資渠道,創(chuàng)造條件,爭(zhēng)取有關(guān)資金向重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)傾斜,支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)條件建設(shè)和創(chuàng)新能力建設(shè)。調(diào)動(dòng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位積極性,鼓勵(lì)吸引社會(huì)資金投入重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。多渠道積極爭(zhēng)取項(xiàng)目資金支持,為重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目研究提供保障。 

 ?。ㄋ模┠芰ΡU?nbsp;

  鼓勵(lì)、支持和指導(dǎo)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管所需的相關(guān)研究任務(wù)。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)加強(qiáng)自身建設(shè),配置先進(jìn)設(shè)備,加快人才培養(yǎng),引進(jìn)高級(jí)人才,提高管理水平,積極開展學(xué)術(shù)交流,加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究機(jī)構(gòu)的合作與交流。 

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 

二O一一年三月二十八日

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