醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義_國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械監(jiān)管政策解讀

更新時間：2016-06-03 16:08:54 來源：環(huán)球網(wǎng)校

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摘要　　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度是為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定。下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學網(wǎng)整理醫(yī)療器械不良事件監(jiān)

　　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度是為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作，依據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療醫(yī)械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定。下面環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義_國家食藥監(jiān)管理局醫(yī)療器械監(jiān)管政策解讀”相關信息供大家參考。

　　醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測旨在(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義相關信息)通過對醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)的可疑不良事件進行收集、報告、分析和評價，發(fā)現(xiàn)和識別上市后醫(yī)療器械存在的不合理風險，對存在安全隱患的醫(yī)療器械采取有效的控制措施，提高產品的安全性，防止傷害事件的重復發(fā)生和蔓延，從而保障公眾用械安全。

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　　通過對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和評價，(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)搜集整理醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主要目的和意義相關信息)可以為醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù);通過采取相應的監(jiān)管措施，可以減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復發(fā)生，促進醫(yī)務人員科學、合理用械，規(guī)范醫(yī)療操作行為，降低患者、醫(yī)務人員和其他人員使用醫(yī)療器械而造成傷害的風險，有效保障廣大人民群眾用械安全;可以進一步提高對醫(yī)療器械性能和功能的要求，提高醫(yī)療器械相關標準，推進企業(yè)對新產品的研制和推廣，有利于促進我國醫(yī)療器械產業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展。

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