執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題

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　　第 1542 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得()

　　A.GSP認證證書(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.GSP認證證書和《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號

　　正確答案：D,

　　第 1543 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)的必要條件之一是配備()

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)生

　　B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員

　　C.老藥工

　　D.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務的人員

　　E.主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務的人員

　　正確答案：B,

　　第 1544 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應當在許可事項發(fā)生變更幾日前向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記()

　　A.5日

　　B.10日

　　C.20日

　　D.30日

　　E.60日

　　正確答案：D,

　　第 1545 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療單位的《制劑許可證》有效期為()

　　A.3年

　　B.4年

　　C.5年

　　D.6年

　　E.2年

　　正確答案：C,

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　　第 1546 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑室配制制劑的審批機關(guān)是()

　　A.縣級以上食品藥品監(jiān)督管理局(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　正確答案：C,

　　第 1547 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須有()

　　A.真實、完整的藥品購進記錄

　　B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要

　　C.藥品采購部門

　　D.真實、完整的藥品購銷記錄

　　E.藥品采購中介組織

　　正確答案：A,

　　第 1548 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地市級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　正確答案：E,

　　第 1549 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　試行標準的藥品，在試行期滿前幾個月，應提出轉(zhuǎn)正申請()

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.9個月

　　D.12個月

　　E.2個月

　　正確答案：A,

　　第 1550 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　生產(chǎn)有試行期標準的藥品，試行標準期滿未按照規(guī)定提出轉(zhuǎn)正申請或者原試行標準不符合轉(zhuǎn)正要求的()

　　A.限期申請轉(zhuǎn)正，初審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

　　B.由藥品審評中心限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復審后審批轉(zhuǎn)正

　　C.由省藥檢所限期申請轉(zhuǎn)正，經(jīng)復審后報國務院藥品監(jiān)督管理部門審批轉(zhuǎn)正

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產(chǎn)藥品的批準文號

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷該試行標準和依據(jù)該試行標準生產(chǎn)藥品的批準文號

　　正確答案：E,

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　　第 1551 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門設立新藥監(jiān)測期的依據(jù)是()

　　A.保護消費者的合法權(quán)益

　　B.保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益

　　C.保護新藥的知識產(chǎn)權(quán)

　　D.保護公眾健康的要求

　　E.保護新藥開發(fā)者的合法權(quán)益

　　正確答案：D,

　　第 1552 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，為保護公眾健康，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)或進口，監(jiān)測期的時限是()

　　A.不超過1年

　　B.不超過2年

　　C.不超過3年

　　D.不超過5年

　　E.不超過10年

　　正確答案：D,

　　第 1553 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應當()

　　A.持《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　B.持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管瑪部門提出申請

　　C.持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　D.持《醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　E.不需辦理進口手續(xù)

　　正確答案：B,

　　第 1554 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，進口的藥品應當()

　　A.由醫(yī)療機構(gòu)使用

　　B.在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

　　C.在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

　　D.用于臨床試驗

　　E.用于臨床試驗或在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

　　正確答案：C,

　　第 1555 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　進口藥品到岸后，進口單位應持有關(guān)證明先向()

　　A.口岸藥檢所報驗

　　B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊

　　D.海關(guān)報關(guān)

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案：B,

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　　第 1556 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　國家鼓勵培育中藥材，實行批準文號管理的中藥材是()

　　A.稀有珍貴野生藥材(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.集中規(guī)�；耘囵B(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定條件的中藥材品種

　　C.虎骨和羚羊角

　　D.毒性中藥材

　　E.特殊管理的中藥材

　　正確答案：B,

　　第 1557 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當()

　　A.予以淘汰

　　B.按劣藥處理

　　C.按假藥處理

　　D.撤銷該藥品批準證明文件.

　　E.加強監(jiān)管

　　正確答案：D,

　　第 1577 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　已撤銷批準文號的藥品()

　　A.按假藥論處

　　B.按劣藥論處

　　C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售和使用

　　D.由當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

　　E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，可以繼續(xù)銷售

　　正確答案：C,

　　第 1578 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證申請再注冊的期限是有效期屆滿前()

　　A.3個月

　　B.6個月

　　C.1年

　　D.3年

　　E.10年

　　正確答案：B,

　　第 1579 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，對于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片()

　　A.必須沒收

　　B.必須銷毀

　　C.不得使用

　　D.不得銷售

　　E.限制銷售

　　正確答案：D,

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　　第 1580 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，中藥飲片的標簽可以不注明的內(nèi)容是()

　　A.品名

　　B.有效期

　　C.生產(chǎn)企業(yè)

　　D.產(chǎn)地

　　E.產(chǎn)品批號

　　正確答案：B,

　　第 1581 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品價格定價分為()

　　A.政府定價、政府指導價、受作價辦法約束的市場調(diào)節(jié)價、市場調(diào)節(jié)價四類

　　B.政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價三類

　　C.政府指導價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類

　　D.政府定價、政府指導價兩類

　　E.政府定價、藥品經(jīng)營者自主定價兩類

　　正確答案：B,

　　第 1582 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，實行政府定價或者政府指導價的藥品是()

　　A.國家基本藥物

　　B.國家基本醫(yī)療保險藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品

　　C.生物制品

　　D.進口藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案：B,

　　第 1583 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品被抽檢單位沒有正當理由，拒絕抽查檢驗的，國務院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以()

　　A.撤銷藥品批準證明文件

　　B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　C.責令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)

　　D.吊銷被抽查單位許可證

　　E.處以罰款

　　正確答案：B,

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　　第 1584 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.藥品抽樣必須由三名以上藥品監(jiān)督檢查人員實施(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　B.被抽檢方不得拒絕，沒有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢藥品的上市銷售和使用

　　C.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議，申請復驗時應提交書面申請和原藥品檢驗報告書，并按規(guī)定向復驗機構(gòu)預先支付藥品檢驗費用

　　D.復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構(gòu)承擔，復驗樣品從原藥品檢驗機構(gòu)留樣中抽取

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒收藥品和違法所得，但是可以免除其他行政處罰

　　正確答案：A,

　　第 1585 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》對檢驗費用規(guī)定正確的是()

　　A.藥品抽查檢驗，應交納檢驗費

　　B.核發(fā)證書、進行藥品注冊、藥品認證檢驗，不得收取費用

　　C.實施藥品審批檢驗及其強制性檢驗不得收取費用

　　D.復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構(gòu)承擔

　　E.復驗結(jié)論與原檢驗結(jié)論不一致的，復驗檢驗費用由原藥品檢驗機構(gòu)承擔

　　正確答案：E,

　　第 1586 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　國家設置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務不包括()

　　A.新藥審批檢驗

　　B.醫(yī)院制劑審批檢驗

　　C.進口藥品審批檢驗

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗

　　E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

　　正確答案：D,

　　第 1587 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，國務院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告不當?shù)�，應當在自確認公告不當之日起幾日內(nèi)，在原公告范圍內(nèi)予以更正()

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　E.30日

　　正確答案：B,

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　　第 1588 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　個人設置的門診部、(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)診所等醫(yī)療機構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，依照《藥品管理法》，如何處罰()

　　A.按關(guān)于無證經(jīng)營的規(guī)定給予處罰

　　B.按關(guān)于違法購進藥品的規(guī)定處罰

　　C.按關(guān)于違法銷售的規(guī)定處罰

　　D.按關(guān)于劣藥的規(guī)定處罰

　　E.按關(guān)于假藥的規(guī)定處罰

　　正確答案：A,

　　第 1589 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列屬于制售假藥行為的是()

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)批準醫(yī)療機構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的

　　C.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售的藥品超出批準經(jīng)營的藥品范圍的

　　D.生產(chǎn)沒有國家標準的中藥飲片不符合省級《中藥飲片炮制規(guī)范》，或醫(yī)療機構(gòu)不按省級藥品監(jiān)督管理部門批準的標準配制制劑的

　　E.個體診所等醫(yī)療機構(gòu)提供的藥品超過規(guī)定的范圍的

　　正確答案：A,

　　第 1590 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　未經(jīng)批準擅自發(fā)布藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后()

　　A.處以罰款

　　B.責令停止發(fā)布

　　C.沒收廣告費用，處以罰款

　　D.按照廣告法給予處罰

　　E.通知工商行政管理部門依法查處

　　正確答案：E,

　　第 1591 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　生產(chǎn)以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒為主要使用對象的劣藥者，執(zhí)法部門()

　　A.處以警告，或者并處5000元以下罰款

　　B.處以警告，或者并處10000元以下罰款

　　C.處以警告，或者并處20000元以下罰款

　　D.處以正品價格5倍罰款

　　E.從重給予行政處罰

　　正確答案：E,

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　　第 1592 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　未違反《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的經(jīng)營企業(yè)()

　　A.應當從重處罰

　　B.應當免予處罰

　　C.應當追究當事人責任

　　D.應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是，可以免除其他行政處罰

　　E.應當沒收藥品和違法所得，并處罰款

　　正確答案：D,

　　第 1593 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰()

　　A.擅自動用查封物品的

　　B.藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的

　　C.擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的

　　D.被污染的

　　E.擅自為醫(yī)療單位加工制劑的

　　正確答案：A,

　　第 1594 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法錯誤的是()

　　A.省以上藥品監(jiān)督管理部門負責組織GMP認證，省級藥品監(jiān)督管理部門負責組織GSP認證，國家藥品監(jiān)督管理部門負責制定GMP、GSP實施辦法和步驟

　　B.經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員;零售乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)應配備經(jīng)有關(guān)部門考核合格的業(yè)務人員;醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配人員應是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

　　C.發(fā)布進口藥品廣告向進口藥品代理機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請廣告批準文號，異地發(fā)布藥品廣告向發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　D.在中國生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的必須取得《藥品批準文號》;進口藥品必須取得《進口藥品注冊證》;港、澳、臺地區(qū)生產(chǎn)的藥品應取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的應當持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門審批疫苗、血液制品和國家規(guī)定的生物制品的委托生產(chǎn)

　　正確答案：E,

　　第 1595 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，新藥是指()

　　A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品

　　B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品

　　C.未曾在中國使用過的藥品

　　D.未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品

　　E.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

　　正確答案：E,

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　　第 1634 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的實施時間是()

　　A.2005年7月1日

　　B.2005年12月1日

　　C.2002年8月4日

　　D.2001年12月1日

　　E.2002年9月15日

　　正確答案：E,

　　第 1635 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　禁止發(fā)布廣告的是()

　　A.中成藥

　　B.生化藥品

　　C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑

　　D.抗生素

　　E.處方藥

　　正確答案：C,

　　第 1636 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號審批的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 1637 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責片劑GMP認證的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

　　第 1638 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責藥品生產(chǎn)企業(yè)登記注冊的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：E,

　　第 1639 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責核發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：A,

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　　第 1640 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　負責藥品批準文號審批的是()

　　A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.工商行政管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1651 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口單位向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：E,

　　第 1652 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在中國臺灣生產(chǎn)的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：B,

　　第 1672 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》.

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：A,

　　第 1673 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》進口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品()

　　A.應取得《進口藥品注冊證》

　　B.應憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.應取得《進口準許證》.

　　D.應取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應取得《進口藥品通關(guān)單》

　　正確答案：B,

　　第 1674 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列由國務院藥品監(jiān)督管理部門負責GMP認證的是()

　　A.注射劑

　　B.放射性藥品

　　C.緩釋膠囊

　　D.口服制劑

　　E.國家規(guī)定的生物制品

　　正確答案：A,B,E,

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　　第 1675 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列不能委托生產(chǎn)的是()

　　A.疫苗

　　B.血液制品(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　C.注射劑

　　D.國家規(guī)定不得委托生產(chǎn)的藥品

　　E.受托方持有與其受托生產(chǎn)藥品相適應的GMP證書

　　正確答案：A,B,D,

　　第 1676 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關(guān)于城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售藥品的管理正確的是()

　　A.交通不便的邊遠地區(qū)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場沒有藥品零售企業(yè)的

　　B.由當?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)來設

　　C.要經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督智理部門批準

　　D.并辦理工商注冊

　　E.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設點銷售經(jīng)營范圍內(nèi)的非處方藥品

　　正確答案：A,B,C,D,E,

　　第 1677 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　下列說法正確的是()

　　A.國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥

　　B.國家對藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價

　　C.零售乙類非處方藥的藥店，應當配備經(jīng)設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或者省自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)組織考核合格的業(yè)務人員

　　D.國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度

　　E.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品以及國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外具有壟斷性生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品，實行市場調(diào)節(jié)價

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1678 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的是()

　　A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件

　　B.在規(guī)定期限內(nèi)

　　C.臨床急需而市場沒有供應

　　D.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準

　　E.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議購買

　　正確答案：A,B,C,D,

　　第 1679 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　在藥品監(jiān)督管理過程中下列哪個是正確的()

　　A.抽樣必須由兩人以上實施

　　B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進行抽樣

　　C.被抽檢方應當提供檢品，不得拒絕

　　D.被抽檢方可以拒絕抽檢

　　E.被抽檢方?jīng)]有正當理由拒絕抽檢的，國家和省級藥品監(jiān)督管理部門可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用

　　正確答案：A,B,C,E,

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　　第 1680 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關(guān)于新藥監(jiān)測期的管理正確的是()

　　A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門來設

　　B.目的是保護公眾健康(環(huán)球網(wǎng)校醫(yī)學考試網(wǎng)整理執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)之中華人民共和國藥品管理法實施條例專項練習題)

　　C.對象是藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種

　　D.監(jiān)測期不超過3年

　　E.監(jiān)測期內(nèi)不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口

　　正確答案：A,B,C,E,

　　第 1681 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　關(guān)于進口藥品的管理正確的是()

　　A.申請進H的藥品必須在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可

　　B.申請進口的藥品應當在生產(chǎn)國家或地區(qū)獲得上市許可，或經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局確認其安全、有效而且臨床需要

　　C.進口藥品到岸后，進口單位向海關(guān)備案

　　D.進口藥品到岸后，進口單位向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案

　　E.醫(yī)療機構(gòu)臨床急需進口少量藥品的，需省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　正確答案：B,D,

　　第 1682 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門依法對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)證據(jù)材料()

　　A.采取查封、扣押的行政強制措施

　　B.應當自采取行政強制措施之日起5日內(nèi)作出是否立案的決定

　　C.需要檢驗的，應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定

　　D.不符合立案條件的，應當解除行政強制措施

　　E.需要暫停銷售和使用的，應當由國務院作出決定

　　正確答案：A,C,D,

　　第 1683 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)變更藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可事項，應當辦理變更登記手續(xù)而未辦理的處罰正確的是()

　　A.由原發(fā)證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續(xù)

　　B.逾期不補辦的，宣布其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無效

　　C.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　D.逾期不補辦，仍從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

　　E.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　正確答案：A,B,D,E,

　　第 1684 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　藥品合格證明和其他標識，是指()

　　A.藥品生產(chǎn)批準證明文件

　　B.藥品價格批件

　　C.藥品檢驗報告書

　　D.藥品的包裝

　　E.標簽和說明書

　　正確答案：A,C,D,E,

　　第 1685 題 (多項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二部分藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，除法律、行政法規(guī)另有規(guī)定外.非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進行宣傳的內(nèi)容有()

　　A.預防人體疾病

　　B.治療人體疾病

　　C.診斷人體疾病

　　D.人體保健康復

　　E.增強人體營養(yǎng)

　　正確答案：A,B,C,

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